Hiilidioksidin seuranta ennenaikaisen synnytyksen havainnointitutkimuksessa (COSTA)
Hiilidioksidin seuranta vastasyntyneen STAbiloinnin aikana synnytyksen yhteydessä
CO2-tiedot, jotka toimivat hengityksen tilavuuden välimerkkinä, voivat mahdollistaa hengityksen tilavuuden/paineen titrauksen, mikä tarjoaa optimaalisen ventilaation vastasyntyneen elvytystoimen aikana.
Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa elvytystä tarvitsevien keskosten hiilidioksidipitoisuudesta. Tämä tutkimus sisältää hiilidioksidin seurannan ennenaikaisen stabiloinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uloshengitetyn CO2:n mittaaminen synnytyssalissa on mahdollista, mutta vastasyntyneen siirtymävaiheen kliinisiä hyötyjä ei ole tutkittu. Volyymiventilaatio vastasyntyneiden osastolla on osoittanut parantavan tuloksia, kuten BPD tai kuolema. Huolimatta tilavuushengityksen todistetuista eduista vastasyntyneiden yksikössä, tilavuusohjattu elvytys synnytyksen yhteydessä on edelleen todistamaton ja alitutkittu tekniikka.
CO2-tiedot, jotka toimivat hengityksen tilavuuden välimerkkinä, voivat mahdollistaa hengityksen tilavuuden/paineen titrauksen, mikä tarjoaa optimaalisen ventilaation vastasyntyneen elvytystoimen aikana. Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa elvytystä tarvitsevien keskosten hiilidioksidipitoisuudesta. Nämä tiedot auttaisivat löytämään optimaaliset elvytysstrategiat (paineet/tilavuus, hengitystiheys) sen sijaan, että ne tarjoaisivat saman kaikille vauvoille koko elvytysprosessin ajan, ja auttaisimme meitä tulkitsemaan paremmin CO2-tasoja tulevassa elvytyksessä.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan erilaisten kliinisten (raskaus, syntymäpaino, intuboinnin/pussi-naamiohengityksen tarve) ja elvytystekijöiden (täyttöpaineiden käyttö, ventilaatiopaineet, hengitystiheys, kasvonaamioventilaatio, intubaatio) vaikutusta hiilidioksidipäästöihin ennenaikaisena aikana. vakauttaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prakash Loganathan, MD
- Puhelinnumero: +447481492632
- Sähköposti: pkannanloganathan@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Imran Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Ahmed, MRCPCH
- Sähköposti: i.ahmed@nhs.net
-
-
Stockton ON TEES
-
Middlesbrough, Stockton ON TEES, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- Rekrytointi
- James Cook University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joe Millar
- Puhelinnumero: 01642 854089
- Sähköposti: joe.millar@nhs.net
-
Päätutkija:
- Prakash Loganathan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimuskeskuksissa syntyneet keskoset ≤ 32 viikon ikäiset.
- Tarvitaan elvytystoimenpiteitä syntymähetkellä joko kasvonaamion ventilaation tai intuboinnin muodossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset, jotka ovat tutkimusryhmän määrittämän elinkykykynnyksen alapuolella.
- Merkittävä synnynnäinen tai kromosomipoikkeavuus (mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, palleantyrä, synnynnäiset keuhkojen hengitysteiden epämuodostumat).
- Vaikea oligohydramnion (lapsivesiindeksi <5 tai syvä pystysuora allas ≤2).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskoset ≤ 32 viikkoa
Kaikki ≤ 32 viikon ikäiset ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet kahdessa tutkimuskeskuksessa, jotka saavat syntymähetkellä elvytystoimenpiteitä joko kasvonaamioventilaatiolla tai intubaatiolla.
|
Sokkoutettu CO2-tallennus ennenaikaisen elvytyshoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilidioksiditasoihin vaikuttavat tekijät ennenaikaisen elvytyshoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia eri kliinisten tekijöiden (raskaus, syntymäpaino, intuboinnin/pussi-naamiohengityksen tarve, pinta-aktiivisen aineen anto, viivästetty napanuoran kiinnitys) ja elvytystekijöiden (täyttöpaineiden käyttö, ventilaatiopaineet, hengitystiheys, kasvonaamio) vaikutusta/korrelaatiota ventilaatio, intubaatio) hiilidioksidimittauksissa käyttäen MASIMO NOMOLINE kapnografiaa ennenaikaisen stabiloinnin aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Co2:n korrelaatio muiden parametrien kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Happisaturaation, CO2:n ja pulssin välinen korrelaatio.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 291372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .