Monitoramento de Co2 em estudo observacional de parto prematuro (COSTA)
Monitoramento de Dióxido de Carbono Durante a Estabilização Neonatal no Parto
Os dados de CO2, servindo como um marcador proxy para o volume corrente, podem permitir a titulação do volume/pressão corrente, proporcionando ventilação ideal durante a ressuscitação neonatal.
Atualmente, não há dados suficientes sobre os níveis de Co2 para bebês prematuros que requerem ressuscitação. Este estudo envolve o monitoramento de CO2 durante a estabilização pré-termo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição do CO2 exalado na sala de parto é viável, mas os benefícios clínicos durante a transição neonatal não foram estudados. Foi demonstrado que a ventilação de volume na unidade neonatal melhora os resultados, como DBP ou morte. Apesar dos benefícios comprovados da ventilação a volume na unidade neonatal, a ressuscitação guiada por volume no nascimento continua sendo uma técnica não comprovada e pouco estudada.
Os dados de CO2, servindo como um marcador proxy para o volume corrente, podem permitir a titulação do volume/pressão corrente, proporcionando ventilação ideal durante a ressuscitação neonatal. Atualmente, não há dados suficientes sobre os níveis de Co2 para bebês prematuros que requerem ressuscitação. Esses dados ajudariam a descobrir estratégias de ressuscitação ideais (pressões/volume, frequência de respirações) em vez de fornecer o mesmo para todos os bebês durante o processo de ressuscitação e nos ajudariam a interpretar melhor os níveis de Co2 na ressuscitação futura.
Os investigadores pretendem estudar o impacto de vários fatores clínicos (gestação, peso ao nascer, necessidade de intubação/ventilação com bolsa-máscara) e de ressuscitação (uso de pressões de inflação, pressões de ventilação, frequência de respirações, ventilação com máscara facial, intubação) no CO2 durante prematuros estabilização.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prakash Loganathan, MD
- Número de telefone: +447481492632
- E-mail: pkannanloganathan@nhs.net
Locais de estudo
-
-
-
Sunderland, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Imran Ahmed
-
Contato:
- Imran Ahmed, MRCPCH
- E-mail: i.ahmed@nhs.net
-
-
Stockton ON TEES
-
Middlesbrough, Stockton ON TEES, Reino Unido, TS4 3BW
- Recrutamento
- James Cook University Hospital
-
Contato:
- Joe Millar
- Número de telefone: 01642 854089
- E-mail: joe.millar@nhs.net
-
Investigador principal:
- Prakash Loganathan, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês prematuros ≤ 32 semanas nascidos nos centros de estudo.
- Necessita de medidas de ressuscitação no momento do nascimento, seja na forma de máscara facial ou intubação.
Critério de exclusão:
- Bebês prematuros abaixo do limiar de viabilidade conforme determinado pela equipe do estudo.
- Anomalia congênita ou cromossômica grave (incluindo cardiopatia congênita, hérnia diafragmática, malformações congênitas das vias aéreas pulmonares).
- Oligoidrâmnio grave (índice de líquido amniótico <5 ou piscina vertical profunda≤2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bebês prematuros ≤ 32 semanas
Todos os bebês prematuros ≤ 32 semanas nascidos em dois centros de estudo recebendo medidas de ressuscitação no momento do nascimento na forma de máscara facial ou intubação.
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Registro cego de CO2 durante a ressuscitação pré-termo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores que influenciam os níveis de dióxido de carbono durante a ressuscitação pré-termo
Prazo: 1 ano
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Estudar o impacto/correlação de vários fatores clínicos (gestação, peso ao nascer, necessidade de intubação/ventilação bolsa-máscara, administração de surfactante, clampeamento tardio do cordão) e fatores ressuscitativos (uso de pressões de inflação, pressões de ventilação, frequência de respirações, máscara facial ventilação, intubação) em medições de dióxido de carbono usando capnografia MASIMO NOMOLINE durante a estabilização pré-termo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de Co2 com outros parâmetros
Prazo: 1 ano
|
Correlação entre saturação de oxigênio, CO2 e frequência de pulso.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 291372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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