早産時の二酸化炭素モニタリング - 観察研究 (COSTA)
分娩時の新生児安定化中の二酸化炭素モニタリング
一回換気量の代理マーカーとして機能する CO2 データは、一回換気量/圧力の滴定を可能にし、それによって新生児蘇生中の最適な換気を提供します。
現在、蘇生を必要とする早産児の CO2 レベルに関するデータは不十分です。 この研究には、早期安定化中の CO2 のモニタリングが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
分娩室で呼気 CO2 を測定することは可能ですが、新生児移行期の臨床的利点は研究されていません。 新生児ユニットでの換気量は、BPD や死亡などの転帰を改善することが示されています。 新生児ユニットにおける従量換気の利点が証明されているにもかかわらず、出生時の従量式蘇生法は証明されておらず、十分に研究されていない技術のままです。
一回換気量の代理マーカーとして機能する CO2 データは、一回換気量/圧力の滴定を可能にし、それによって新生児蘇生中の最適な換気を提供します。 現在、蘇生を必要とする早産児の CO2 レベルに関するデータは不十分です。 このデータは、蘇生プロセス全体を通じてすべての乳児に同じものを提供するのではなく、最適な蘇生戦略 (圧力/量、呼吸の頻度) を見つけるのに役立ち、将来の蘇生における CO2 レベルをより適切に解釈するのに役立ちます。
研究者は、さまざまな臨床的要因 (妊娠、出生時体重、挿管/バッグマスク換気の必要性) および蘇生要因 (膨張圧の使用、換気圧、呼吸の頻度、フェイスマスク換気、挿管) が早産期の CO2 に与える影響を研究することを目指しています。安定。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Prakash Loganathan, MD
- 電話番号:+447481492632
- メール:pkannanloganathan@nhs.net
研究場所
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Sunderland、イギリス
- まだ募集していません
- Imran Ahmed
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コンタクト:
- Imran Ahmed, MRCPCH
- メール:i.ahmed@nhs.net
-
-
Stockton ON TEES
-
Middlesbrough、Stockton ON TEES、イギリス、TS4 3BW
- 募集
- James Cook University Hospital
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コンタクト:
- Joe Millar
- 電話番号:01642 854089
- メール:joe.millar@nhs.net
-
主任研究者:
- Prakash Loganathan, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -研究センターで生まれた32週以下のすべての早産児。
- 出生時にフェイスマスク換気または挿管のいずれかの形で蘇生措置が必要。
除外基準:
- -研究チームによって決定された生存能力の閾値を下回る早産児。
- -主要な先天性または染色体異常(先天性心疾患、横隔膜ヘルニア、先天性肺気道奇形を含む)。
- -重度の羊水過少症(羊水指数<5または深い垂直プール≤2)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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32週以下の早産児
-2つの研究センターで生まれた32週以下のすべての早産児は、出生時にフェイスマスク換気または挿管のいずれかの形で蘇生措置を受けています。
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早産蘇生中の CO2 のブラインド記録。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産蘇生中の二酸化炭素レベルに影響を与える要因
時間枠:1年
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さまざまな臨床的要因 (妊娠、出生時体重、挿管/バッグマスク換気の必要性、サーファクタント投与、臍帯クランプの遅延) および蘇生要因 (膨張圧力、換気圧力、呼吸の頻度、フェイスマスクの使用) の影響/相関を研究する換気、挿管) 早期安定化中の MASIMO NOMOLINE カプノグラフィーを使用した二酸化炭素測定。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Co2 と他のパラメータとの相関
時間枠:1年
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酸素飽和度、CO2、脈拍数の相関関係。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 291372
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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二酸化炭素モニタリングの臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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