Co2-monitoring bij vroeggeboorte-observatieonderzoek (COSTA)
Koolstofdioxidebewaking tijdens neonatale stabilisatie bij levering
CO2-gegevens, die dienen als een proxy-marker voor het teugvolume, kunnen titratie van het teugvolume/-druk mogelijk maken, waardoor optimale ventilatie wordt geboden tijdens neonatale reanimatie.
Momenteel zijn er onvoldoende gegevens over Co2-waarden voor te vroeg geboren baby's die moeten worden gereanimeerd. Deze studie omvat monitoring van CO2 tijdens vroegtijdige stabilisatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Meting van uitgeademde CO2 in de verloskamer is mogelijk, maar de klinische voordelen van tijdens neonatale transitie zijn niet onderzocht. Het is aangetoond dat volumeventilatie op de neonatale afdeling uitkomsten zoals BPS of overlijden verbetert. Ondanks de bewezen voordelen van volumebeademing in de neonatale afdeling, blijft volumegeleide reanimatie bij de geboorte een onbewezen en onderbestudeerde techniek.
CO2-gegevens, die dienen als een proxy-marker voor het teugvolume, kunnen titratie van het teugvolume/-druk mogelijk maken, waardoor optimale ventilatie wordt geboden tijdens neonatale reanimatie. Momenteel zijn er onvoldoende gegevens over Co2-waarden voor te vroeg geboren baby's die moeten worden gereanimeerd. Deze gegevens zouden helpen bij het vinden van optimale reanimatiestrategieën (druk/volume, frequentie van ademhalingen) in plaats van hetzelfde te bieden voor alle baby's tijdens het reanimatieproces, en zouden ons helpen om Co2-niveaus bij toekomstige reanimatie beter te interpreteren.
Onderzoekers streven ernaar de impact te bestuderen van verschillende klinische (zwangerschap, geboortegewicht, behoefte aan intubatie/zakmaskerbeademing) en reanimatiefactoren (gebruik van opblaasdruk, beademingsdruk, ademhalingsfrequentie, gezichtsmaskerbeademing, intubatie) op CO2 tijdens premature stabilisatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Prakash Loganathan, MD
- Telefoonnummer: +447481492632
- E-mail: pkannanloganathan@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
Sunderland, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Imran Ahmed
-
Contact:
- Imran Ahmed, MRCPCH
- E-mail: i.ahmed@nhs.net
-
-
Stockton ON TEES
-
Middlesbrough, Stockton ON TEES, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- Werving
- James Cook University Hospital
-
Contact:
- Joe Millar
- Telefoonnummer: 01642 854089
- E-mail: joe.millar@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Prakash Loganathan, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle premature baby's ≤ 32 weken geboren in de studiecentra.
- Reanimatiemaatregelen nodig hebben op het moment van de geboorte, hetzij in de vorm van gezichtsmaskerbeademing of intubatie.
Uitsluitingscriteria:
- Prematuur geboren baby's onder de levensvatbaarheidsdrempel zoals bepaald door het onderzoeksteam.
- Ernstige congenitale of chromosomale afwijking (waaronder congenitale hartziekte, hernia diafragmatica, congenitale pulmonale luchtwegmalformaties).
- Ernstige oligohydramnion (vruchtwaterindex <5 of diep verticaal zwembad ≤2).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prematuur geboren baby's ≤ 32 weken
Alle te vroeg geboren baby's ≤ 32 weken geboren in twee studiecentra die reanimatiemaatregelen ondergaan op het moment van geboorte, hetzij in de vorm van gezichtsmaskerbeademing of intubatie.
|
Geblindeerde opname van CO2 tijdens vroegtijdige reanimatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die van invloed zijn op het kooldioxidegehalte tijdens vroegtijdige reanimatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het bestuderen van de impact/correlatie van verschillende klinische factoren (zwangerschap, geboortegewicht, behoefte aan intubatie/zakmaskerbeademing, toediening van oppervlakteactieve stoffen, vertraagde navelstrengklemming) en reanimatiefactoren (gebruik van opblaasdruk, beademingsdruk, ademhalingsfrequentie, gezichtsmasker ventilatie, intubatie) op koolstofdioxidemetingen met behulp van MASIMO NOMOLINE-capnografie tijdens vroegtijdige stabilisatie.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van Co2 met andere parameters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen zuurstofverzadiging, CO2 en hartslag.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 291372
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .