Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг СО2 при преждевременных родах – обсервационное исследование (COSTA)

25 июня 2021 г. обновлено: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Мониторинг диоксида углерода во время неонатальной СТАбилизации при родах

Данные CO2, служащие косвенным маркером дыхательного объема, могут позволить титрование дыхательного объема/давления, тем самым обеспечивая оптимальную вентиляцию во время реанимации новорожденных.

В настоящее время недостаточно данных об уровне СО2 у недоношенных детей, нуждающихся в реанимации. Это исследование включает мониторинг CO2 во время стабилизации недоношенности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерение CO2 в выдыхаемом воздухе в родильном зале возможно, но клинические преимущества во время неонатального перехода не изучались. Было показано, что объемная вентиляция в неонатальном отделении улучшает такие исходы, как пограничное расстройство личности или смерть. Несмотря на доказанные преимущества объемной вентиляции в неонатальном отделении, объемная реанимация при рождении остается недоказанной и недостаточно изученной техникой.

Данные CO2, служащие косвенным маркером дыхательного объема, могут позволить титрование дыхательного объема/давления, тем самым обеспечивая оптимальную вентиляцию во время реанимации новорожденных. В настоящее время недостаточно данных об уровне СО2 у недоношенных детей, нуждающихся в реанимации. Эти данные помогут найти оптимальные стратегии реанимации (давление/объем, частота вдохов), а не обеспечивать их одинаково для всех младенцев на протяжении всего процесса реанимации, и помогут нам лучше интерпретировать уровни СО2 в будущих реанимационных мероприятиях.

Исследователи стремятся изучить влияние различных клинических (гестация, масса тела при рождении, потребность в интубации/вентиляции мешком-маской) и реанимационных факторов (использование инфляционного давления, вентиляционное давление, частота вдохов, вентиляция лицевой маской, интубация) на СО2 при недоношенности. стабилизация.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Prakash Loganathan, MD
  • Номер телефона: +447481492632
  • Электронная почта: pkannanloganathan@nhs.net

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Sunderland, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Imran Ahmed
        • Контакт:
    • Stockton ON TEES
      • Middlesbrough, Stockton ON TEES, Соединенное Королевство, TS4 3BW
        • Рекрутинг
        • James Cook University Hospital
        • Контакт:
          • Joe Millar
          • Номер телефона: 01642 854089
          • Электронная почта: joe.millar@nhs.net
        • Главный следователь:
          • Prakash Loganathan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все недоношенные дети в возрасте ≤ 32 недель, родившиеся в двух исследовательских центрах, получали реанимационные мероприятия во время родов либо в форме вентиляции через лицевую маску, либо в виде интубации.

Описание

Критерии включения:

  1. Все недоношенные дети ≤ 32 недель, рожденные в исследовательских центрах.
  2. Нуждающиеся в реанимационных мероприятиях во время родов либо в виде масочной вентиляции, либо в интубации.

Критерий исключения:

  1. Недоношенные дети ниже порога жизнеспособности, установленного исследовательской группой.
  2. Серьезные врожденные или хромосомные аномалии (включая врожденный порок сердца, диафрагмальную грыжу, врожденные пороки развития дыхательных путей).
  3. Тяжелое маловодие (индекс амниотической жидкости <5 или глубокий вертикальный бассейн ≤2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недоношенные дети ≤ 32 недель
Все недоношенные дети в возрасте ≤ 32 недель, родившиеся в двух исследовательских центрах, получали реанимационные мероприятия во время родов либо в форме вентиляции через лицевую маску, либо в виде интубации.
Устройство: Мониторинг углекислого газа
Слепая регистрация СО2 при преждевременной реанимации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на уровень углекислого газа при преждевременной реанимации
Временное ограничение: 1 год
Изучить влияние/корреляцию различных клинических факторов (гестация, масса тела при рождении, потребность в интубации/вентиляции мешком-маской, введение сурфактанта, отсроченное пережатие пуповины) и реанимационных факторов (использование инфляционного давления, вентиляционного давления, частоты вдохов, лицевой маски) вентиляция, интубация) при измерении углекислого газа с помощью капнографии MASIMO NOMOLINE во время стабилизации недоношенности.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция Co2 с другими параметрами
Временное ограничение: 1 год
Корреляция между насыщением кислородом, CO2 и частотой пульса.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 291372

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мониторинг углекислого газа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться