Monitoreo de Co2 en parto prematuro: estudio observacional (COSTA)
Monitoreo de dióxido de carbono durante la estabilización neonatal en el momento del parto
Los datos de CO2, que sirven como marcador indirecto del volumen tidal, podrían permitir la titulación del volumen tidal/presión, proporcionando así una ventilación óptima durante la reanimación neonatal.
Actualmente no hay datos suficientes sobre los niveles de Co2 para bebés prematuros que requieren reanimación. Este estudio involucra el monitoreo de CO2 durante la estabilización del prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición del CO2 exhalado en la sala de partos es factible, pero no se han estudiado los beneficios clínicos durante la transición neonatal. Se ha demostrado que la ventilación por volumen en la unidad neonatal mejora los resultados, como la displasia broncopulmonar o la muerte. A pesar de los beneficios comprobados de la ventilación por volumen en la unidad neonatal, la reanimación guiada por volumen al nacer sigue siendo una técnica no probada y poco estudiada.
Los datos de CO2, que sirven como marcador indirecto del volumen tidal, podrían permitir la titulación del volumen tidal/presión, proporcionando así una ventilación óptima durante la reanimación neonatal. Actualmente no hay datos suficientes sobre los niveles de Co2 para bebés prematuros que requieren reanimación. Estos datos ayudarían a encontrar las estrategias de reanimación óptimas (presiones/volumen, frecuencia de las respiraciones) en lugar de proporcionar lo mismo para todos los bebés durante todo el proceso de reanimación y nos ayudarían a interpretar mejor los niveles de Co2 en la reanimación futura.
El objetivo de los investigadores es estudiar el impacto de diversos factores clínicos (gestación, peso al nacer, necesidad de intubación/ventilación con bolsa y mascarilla) y de reanimación (uso de presiones de inflado, presiones de ventilación, frecuencia de las respiraciones, ventilación con mascarilla facial, intubación) sobre el CO2 durante el parto prematuro. estabilización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prakash Loganathan, MD
- Número de teléfono: +447481492632
- Correo electrónico: pkannanloganathan@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
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-
Sunderland, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Imran Ahmed
-
Contacto:
- Imran Ahmed, MRCPCH
- Correo electrónico: i.ahmed@nhs.net
-
-
Stockton ON TEES
-
Middlesbrough, Stockton ON TEES, Reino Unido, TS4 3BW
- Reclutamiento
- James Cook University Hospital
-
Contacto:
- Joe Millar
- Número de teléfono: 01642 854089
- Correo electrónico: joe.millar@nhs.net
-
Investigador principal:
- Prakash Loganathan, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos prematuros ≤ 32 semanas nacidos en los centros de estudio.
- Necesidad de medidas de reanimación en el momento del nacimiento, ya sea en forma de ventilación con máscara facial o intubación.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros por debajo del umbral de viabilidad determinado por el equipo de estudio.
- Anomalía congénita o cromosómica importante (incluyendo cardiopatía congénita, hernia diafragmática, malformaciones congénitas de las vías respiratorias pulmonares).
- Oligohidramnios severo (índice de líquido amniótico <5 o charco vertical profundo≤2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recién nacidos prematuros ≤ 32 semanas
Todos los recién nacidos prematuros ≤ 32 semanas nacidos en dos centros de estudio que recibieron medidas de reanimación en el momento del nacimiento, ya sea en forma de ventilación con mascarilla facial o intubación.
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Registro ciego de CO2 durante la reanimación de prematuros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores que influyen en los niveles de dióxido de carbono durante la reanimación de prematuros
Periodo de tiempo: 1 año
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Estudiar el impacto/correlación de varios factores clínicos (gestación, peso al nacer, necesidad de intubación/ventilación con bolsa-mascarilla, administración de surfactante, pinzamiento tardío del cordón) y factores de reanimación (uso de presiones de inflado, presiones de ventilación, frecuencia de respiraciones, mascarilla facial). ventilación, intubación) en las mediciones de dióxido de carbono utilizando la capnografía MASIMO NOMOLINE durante la estabilización del prematuro.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de Co2 con otros parámetros
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación entre saturación de oxígeno, CO2 y frecuencia del pulso.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 291372
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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