早产观察研究中的二氧化碳监测 (COSTA)
2021年6月25日 更新者：South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
新生儿分娩稳定期间的二氧化碳监测
CO2 数据可作为潮气量的代理标记，可实现潮气量/压力的滴定，从而在新生儿复苏期间提供最佳通气。
目前，需要复苏的早产儿的二氧化碳水平数据不足。 本研究涉及在早产稳定期间监测 CO2。
研究概览
详细说明
在产房测量呼出的 CO2 是可行的，但尚未研究新生儿过渡期间的临床益处。 新生儿病房的容量通气已被证明可以改善 BPD 或死亡等结局。 尽管已证明在新生儿单位容量通气中有好处，但出生时引导复苏仍然是一项未经证实且研究不足的技术。
CO2 数据可作为潮气量的代理标记，可实现潮气量/压力的滴定，从而在新生儿复苏期间提供最佳通气。 目前，需要复苏的早产儿的二氧化碳水平数据不足。 该数据将有助于找出最佳复苏策略（压力/体积、呼吸频率），而不是在整个复苏过程中为所有婴儿提供相同的策略，并将帮助我们在未来的复苏中更好地解释二氧化碳水平。
研究人员旨在研究各种临床因素（妊娠、出生体重、插管/气囊面罩通气需求）和复苏因素（使用充气压力、通气压力、呼吸频率、面罩通气、插管）对早产期间 CO2 的影响稳定。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Prakash Loganathan, MD
- 电话号码：+447481492632
- 邮箱：pkannanloganathan@nhs.net
学习地点
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-
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Sunderland、英国
- 尚未招聘
- Imran Ahmed
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接触：
- Imran Ahmed, MRCPCH
- 邮箱：i.ahmed@nhs.net
-
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Stockton ON TEES
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Middlesbrough、Stockton ON TEES、英国、TS4 3BW
- 招聘中
- James Cook University Hospital
-
接触：
- Joe Millar
- 电话号码：01642 854089
- 邮箱：joe.millar@nhs.net
-
首席研究员：
- Prakash Loganathan, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在两个研究中心出生的所有 32 周以下的早产儿在出生时都接受了面罩通气或插管形式的复苏措施。
描述
纳入标准：
- 所有在研究中心出生的 ≤ 32 周的早产儿。
- 出生时需要采取面罩通气或插管形式的复苏措施。
排除标准：
- 低于研究小组确定的生存能力阈值的早产儿。
- 重大先天性或染色体异常（包括先天性心脏病、膈疝、先天性肺气道畸形）。
- 严重羊水过少（羊水指数<5或深垂直池≤2）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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≤ 32 周的早产儿
在两个研究中心出生的所有 32 周以下的早产儿在出生时都接受了面罩通气或插管形式的复苏措施。
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早产复苏过程中 CO2 的盲法记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早产复苏期间影响二氧化碳水平的因素
大体时间：1年
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研究各种临床因素（妊娠、出生体重、插管/气囊面罩通气需要、表面活性剂给药、延迟脐带夹紧）和复苏因素（使用充气压力、通气压力、呼吸频率、面罩）的影响/相关性通气、插管）对早产稳定期间使用 MASIMO NOMOLINE 二氧化碳图测量二氧化碳的影响。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Co2 与其他参数的相关性
大体时间：1年
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氧饱和度、CO2 和脉率之间的相关性。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月25日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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