Co2-overvåking ved prematur levering-observasjonsstudie (COSTA)
Karbon-dioksidovervåking under neonatal STAbilisering ved levering
CO2-data, som fungerer som en proxy-markør for tidalvolum, kan muliggjøre titrering av tidalvolum/trykk og dermed gi optimal ventilasjon under neonatal gjenopplivning.
Foreløpig er det utilstrekkelig data om Co2-nivåer for premature babyer som trenger gjenopplivning. Denne studien innebærer overvåking av CO2 under prematur stabilisering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Måling av utåndet CO2 i fødestuen er mulig, men kliniske fordeler ved neonatal overgang er ikke studert. Volumventilasjon i neonatalenheten har vist seg å forbedre utfall som BPD eller død. Til tross for de påviste fordelene med volumventilasjon i neonatalenheten er volumveiledet gjenopplivning ved fødselen fortsatt en uprøvd og understudert teknikk.
CO2-data, som fungerer som en proxy-markør for tidalvolum, kan muliggjøre titrering av tidalvolum/trykk og dermed gi optimal ventilasjon under neonatal gjenopplivning. Foreløpig er det utilstrekkelig data om Co2-nivåer for premature babyer som trenger gjenopplivning. Disse dataene vil hjelpe til med å finne ut optimale gjenopplivningsstrategier (trykk/volum, pustefrekvens) i stedet for å gi det samme for alle spedbarn gjennom hele gjenopplivingsprosessen, og vil hjelpe oss med bedre tolkning av Co2-nivåer i fremtidig gjenopplivning.
Etterforskerne tar sikte på å studere virkningen av ulike kliniske (drektighet, fødselsvekt, behov for intubasjon/posemaskeventilasjon) og gjenopplivningsfaktorer (bruk av oppblåsingstrykk, ventilasjonstrykk, pustefrekvens, ansiktsmaskeventilasjon, intubasjon) på CO2 under premature stabilisering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Prakash Loganathan, MD
- Telefonnummer: +447481492632
- E-post: pkannanloganathan@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Sunderland, Storbritannia
- Har ikke rekruttert ennå
- Imran Ahmed
-
Ta kontakt med:
- Imran Ahmed, MRCPCH
- E-post: i.ahmed@nhs.net
-
-
Stockton ON TEES
-
Middlesbrough, Stockton ON TEES, Storbritannia, TS4 3BW
- Rekruttering
- James Cook University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Joe Millar
- Telefonnummer: 01642 854089
- E-post: joe.millar@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Prakash Loganathan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle premature ≤ 32 uker født ved studiesentrene.
- Trenger gjenopplivningstiltak ved fødsel enten i form av ansiktsmaskeventilasjon eller intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Premature spedbarn under terskel for levedyktighet som bestemt av studieteamet.
- Større medfødt eller kromosomavvik (inkludert medfødt hjertesykdom, diafragmabrokk, medfødte lunge-luftveismisdannelser).
- Alvorlig oligohydramnios (Fostervannsindeks <5 eller dyp vertikal pool ≤2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Premature spedbarn ≤ 32 uker
Alle premature spedbarn ≤ 32 uker født i to studiesentre som får gjenopplivingstiltak ved fødselen enten i form av ansiktsmaskeventilasjon eller intubasjon.
|
Blind opptak av CO2 under prematur gjenoppliving.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som påvirker karbondioksidnivået under for tidlig gjenopplivning
Tidsramme: 1 år
|
Å studere innvirkningen/korrelasjonen av ulike kliniske faktorer (drektighet, fødselsvekt, behov for intubasjon/posemaskeventilasjon, administrasjon av overflateaktive stoffer, forsinket snorklemming) og gjenopplivningsfaktorer (bruk av oppblåsningstrykk, ventilasjonstrykk, pustefrekvens, ansiktsmaske ventilasjon, intubasjon) på karbondioksidmålinger ved bruk av MASIMO NOMOLINE kapnografi under prematur stabilisering.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av Co2 med andre parametere
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom oksygenmetning, CO2 og pulsfrekvens.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 291372
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .