안구이식 대 안구이식편에서 감각저하 관련 각막염의 유병률 숙주병(GVHD) 환자
안구이식대숙주병 환자에서 감각저하 관련 신경영양성 각막염의 유병률 조사
연구 개요
상세 설명
근거: 이식편대숙주병(GVHD)은 동종이계 골수 또는 조혈모세포이식(HSCT)의 일반적인 합병증입니다. 그것은 피부, 위장관계, 간, 폐, 구강뿐만 아니라 눈을 포함한 여러 시스템에 영향을 미쳐 삶의 질 저하와 사망률 증가에 기여합니다. 급성 GVHD 환자의 약 10%와 만성 GVHD 환자의 60-90%에서 안구 합병증이 발생합니다. 안구건조증은 안구 GVHD의 가장 흔한 증상입니다. 병인은 불분명합니다. 결막 조직과 각막은 GVHD의 주요 면역학적 표적입니다. 환자는 종종 안구 GVHD의 완강한 특성이 각막 신경 손상 및 감각 변화와 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웁니다.
GVHD의 각막 신경 변화에 대한 몇 가지 공초점 현미경 연구가 있습니다. 여기에는 기저 신경의 비틀림 증가 및 반사율 감소가 포함됩니다. 그러나 이러한 미세한 변화와 각막 감각 및 안구 표면 건강의 임상적 상관관계에 대한 연구는 거의 없었다. 또한, 공초점 현미경은 임상 실습에서 널리 사용되지 않습니다. 또한 이미지를 얻고 설명하기 위해서는 기술자와 의사의 특별한 전문성이 필요합니다. 따라서 각막 신경분포 연구를 위해 공초점 현미경을 일상적으로 수행하는 것은 불가능합니다.
연구자들은 GVHD 환자의 각막 감각 변화와 안구 표면 염색, 눈물막 파괴 및 마이봄샘 기능 장애와의 상관관계를 연구할 계획입니다. 이 연구는 GVHD의 각막 신경분포 손상의 중요한 측면을 밝혀줄 것이며 국소 재조합 인간 신경 성장 인자 cenegermin이 최근 신경영양성 각막병증에 대해 FDA 승인을 받았다는 점에 주목하면서 해당 환자를 위한 새로운 치료 양식으로 이어질 수 있습니다. 조사관은 cenegermin 치료로 잠재적으로 이익을 얻을 수 있는 GVHD 환자의 안구 특성을 식별하려고 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linda Morgan
- 전화번호: 317-274-2745
- 이메일: lismorga@iupui.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michele Spriggs
- 전화번호: 317-274-2745
- 이메일: mmmcpher@iupui.edu
연구 장소
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Glick Eye Institute - Indiana University
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연락하다:
- Linda Morgan
- 전화번호: 317-274-2745
- 이메일: lismorga@iupui.edu
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연락하다:
- Michele Spriggs
- 전화번호: 317-274-2745
- 이메일: mmmcpher@iupui.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 GVHD는 동종이계 조혈모세포이식(조혈모세포이식) 병력과 눈 이외의 장기에 전신 이식편대숙주병의 존재 여부를 기준으로 진단합니다. 안구 GVHD 그룹에서 건성안 증상은 전신 GVHD가 발생한 후 시작됩니다. HSCT 후 안구건조증이 다른 기관에서 GVHD 임상 징후에 선행하는 경우, 연구자는 국제 만성 안구 GVHD 합의 그룹의 2013 진단 기준을 사용합니다.
- 조사관은 연구를 위해 환자를 모집할 것입니다. 연구자들은 Ocular Surface Disease Index(OSDI) 점수가 13 이상이고 각막 형광 염색(CFS) 점수가 3 이상인 안구 건조증의 전형적인 증상을 보이는 18세 이상의 안구 GVHD 환자를 포함할 계획입니다. Eye Institute [NEI] 등급 척도, 0-15). 정상적인 연령 일치 자원 봉사 그룹에는 OSDI가 13 이하이고 CFS 점수가 3 미만인 사람들이 포함됩니다.
환자는 방부제가 없는 인공 눈물, 레스타시스 또는 xiidra, 혈청 눈물, 연고 또는 공막 콘택트 렌즈 중 하나 또는 조합을 포함할 수 있는 현재의 전신 및 안구 약물을 계속 사용할 것입니다.
제외 기준:
- 등록 전 3개월 이내에 대상포진성 심플렉스 또는 대상포진 각막염, 눈 또는 신경 수술(레이저 또는 굴절 수술 포함) 병력이 있는 환자, 외상, 말초 신경병증의 징후가 있는 당뇨병.
- 활동성 각막 얇아짐 또는 감염이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안구 GVHD의 영향을 받는 15명의 환자
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정상대조군과 비교하여 GVHD군의 각막감각검사를 포함한 철저한 안구표면 연구
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연령이 일치하는 15명의 일반 지원자.
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정상대조군과 비교하여 GVHD군의 각막감각검사를 포함한 철저한 안구표면 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막감각저하
기간: 기본 진료소 방문
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Cochet Bonet 심미계로 측정한 건강한 연령 일치 대조군과 비교한 GVHD의 각막 감각.
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기본 진료소 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구건조증 설문지, 안구건조증 징후, 마이봄샘 기능장애
기간: 기본 진료소 방문
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기본 진료소 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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