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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04701125
아이스하키 선수의 의료 냉각
2021년 1월 7일 업데이트: Region Skane
뇌진탕 후 선택적인 머리-목 냉각으로 아이스하키 선수의 경기 복귀 시간 단축
스포츠 관련 뇌진탕(SRC)의 발생률은 특히 아이스하키에서 최근 몇 년 동안 증가했으며 사용 가능한 치료 옵션은 제한적입니다.
여기에서 우리는 뇌진탕을 당한 스웨덴 프로 아이스하키 선수 집단에서 머리와 목 냉각을 즉각적으로 제어하면 경기 복귀를 앞당길 수 있다는 가설을 다루었습니다.
세 시즌 동안 15개 팀이 즉각적인 머리와 목 냉각 또는 SRC 표준 관리를 사용했습니다.
모든 선수(81명)는 동일한 경기 복귀 관리 프로토콜을 따랐습니다.
연구 개요
상세 설명
스포츠 관련 뇌진탕(SRC)은 지속적인 증상을 유발할 수 있고 특히 반복되는 경우 다음과 같은 건강 문제가 증가하고 있습니다.
우울증, 치매 발병 가속화, 만성 외상성 뇌병증 발병.
여기에서 우리는 뇌진탕을 당한 스웨덴 프로 아이스하키 선수 집단에서 머리와 목 냉각을 즉각적으로 제어하면 경기 복귀를 앞당길 수 있다는 가설을 다루었습니다.
세 시즌 동안 15개 팀이 즉각적인 머리와 목 냉각 또는 SRC 표준 관리를 사용했습니다.
모든 플레이어는 동일한 플레이 복귀 관리 프로토콜을 따랐습니다.
기본 설문지를 사용하여 그룹 간 이전 SRC 수의 차이는 관찰되지 않았습니다.
총 92개의 SRC가 기록되었습니다.
11명의 선수가 연구 프로토콜을 완료하지 않았으므로 81명의 선수가 포함되었습니다.
이 중 29명은 30분 이상 즉각적인 선택적인 두경부 냉각으로 치료를 받았고, 52명의 대조군은 표준 급성 SRC 관리를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 221 00
- University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팀 주치의로부터 스포츠 관련 뇌진탕 진단을 받은 엘리트 아이스하키 선수들. 뇌진탕 후 선택적 머리-목 냉각. 냉각 시간은 최소 45분입니다.
제외 기준:
- 위험 신호의 존재(의식 상실, 발작, 두통 악화, 반복되는 구토, 국소 신경학적 결손, 목 통증, 팔 저림). 최소 30분 동안 냉각을 견딜 수 없음. 연령 <18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
플레이어는 뇌진탕 후 선택적 머리 목 냉각을받습니다.
|
SRC 후 선택적인 머리-목 냉각을 받는 플레이어
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간섭 없음: 대조군
플레이어는 표준 스포츠 관련 뇌진탕 관리를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복귀 플레이
기간: 2주
|
연구의 1차 종점은 뇌진탕에서 완전한 연습 또는 경기로 복귀할 때까지의 시간(일)이었습니다.
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2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BC123122334
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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