- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04701125
Medicinsk kylning av ishockeyspelare
7 januari 2021 uppdaterad av: Region Skane
Selektiv huvud-halskylning efter hjärnskakning förkortar återgången till spel hos ishockeyspelare
Förekomsten av idrottsrelaterad hjärnskakning (SRC) har ökat de senaste åren, inte minst inom ishockey, och tillgängliga behandlingsmöjligheter är begränsade.
Här tog vi upp hypoteserna att omedelbar kontrollerad huvud- och nackkylning skulle kunna påskynda återgången till spel i en svensk kohort av hjärnskakande professionella ishockeyspelare.
Under tre säsonger använde 15 lag antingen omedelbar huvud- och nackkylning eller standardstyrning för SRC.
Alla spelare (81) följde samma protokoll för retur-till-spel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idrottsrelaterad hjärnskakning (SRC) är ett växande hälsoproblem, eftersom de kan leda till ihållande symtom och, särskilt om de upprepas, till t.ex.
depression, accelererad demensdebut och utveckling av kronisk traumatisk encefalopati.
Här tog vi upp hypoteserna att omedelbar kontrollerad huvud- och nackkylning skulle kunna påskynda återgången till spel i en svensk kohort av hjärnskakande professionella ishockeyspelare.
Under tre säsonger använde 15 lag antingen omedelbar huvud- och nackkylning eller standardstyrning för SRC.
Alla spelare följde samma retur-till-spel-hanteringsprotokoll.
Med hjälp av ett baslinjeformulär observerades ingen skillnad i antalet tidigare SRC mellan grupperna.
Totalt registrerades 92 SRC.
Elva spelare fullföljde inte studieprotokollet, och därmed ingick 81 spelare.
Av dessa behandlades 29 genom omedelbar selektiv huvud- och nackkylning i ≥ 30 min, och 52 kontroller fick standard akut SRC-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 221 00
- University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elithockeyspelare som av en lagläkare diagnostiserats ha drabbats av en idrottsrelaterad hjärnskakning. Selektiv huvud-halskylning efter hjärnskakning. Nedkylningstid minst 45 minuter.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av röda flaggor (förlust av medvetande, kramper, förvärrad huvudvärk, upprepade kräkningar, fokala neurologiska störningar, nacksmärta, stickningar i armar). Oförmåga att tolerera kylning i minst 30 minuter. Ålder <18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Studiegrupp
Spelare får selektiv huvud-halskylning efter hjärnskakning
|
Spelare som får selektiv huvud-halskylning efter SRC
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Spelare får den vanliga sportrelaterade hjärnskakningshanteringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
återgå till spel
Tidsram: två veckor
|
Studiens primära effektmått var tiden (i dagar) från hjärnskakning tills återgång till full träning eller spel
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Första postat (Faktisk)
8 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BC123122334
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .