- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04701125
Resfriamento Médico de Jogadores de Hóquei no Gelo
7 de janeiro de 2021 atualizado por: Region Skane
Resfriamento seletivo da cabeça e pescoço após concussão encurta o retorno ao jogo em jogadores de hóquei no gelo
A incidência de concussões relacionadas ao esporte (SRCs) aumentou nos últimos anos, principalmente no hóquei no gelo, e as opções de tratamento disponíveis são limitadas.
Aqui, abordamos as hipóteses de que o resfriamento controlado imediato da cabeça e do pescoço poderia acelerar o retorno ao jogo em uma coorte sueca de jogadores profissionais de hóquei no gelo com concussão.
Ao longo de três temporadas, 15 equipes usaram resfriamento imediato de cabeça e pescoço ou gerenciamento padrão para SRC.
Todos os jogadores (81) seguiram o mesmo protocolo de gerenciamento de retorno ao jogo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As concussões relacionadas ao esporte (SRCs) são um problema de saúde crescente, pois podem levar a sintomas persistentes e, principalmente se repetidos, a, por exemplo,
depressão, início acelerado de demência e desenvolvimento de encefalopatia traumática crônica.
Aqui, abordamos as hipóteses de que o resfriamento controlado imediato da cabeça e do pescoço poderia acelerar o retorno ao jogo em uma coorte sueca de jogadores profissionais de hóquei no gelo com concussão.
Ao longo de três temporadas, 15 equipes usaram resfriamento imediato de cabeça e pescoço ou gerenciamento padrão para SRC.
Todos os jogadores seguiram o mesmo protocolo de gerenciamento de retorno ao jogo.
Usando um questionário de linha de base, nenhuma diferença no número de SRCs anteriores entre os grupos foi observada.
No total, foram registrados 92 SRCs.
Onze jogadores não completaram o protocolo do estudo e, portanto, 81 jogadores foram incluídos.
Destes, 29 foram tratados por resfriamento seletivo imediato da cabeça e pescoço por ≥ 30 min, e 52 controles receberam tratamento SRC agudo padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, 221 00
- University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogadores de hóquei no gelo de elite diagnosticados por um médico da equipe como tendo sofrido uma concussão relacionada ao esporte. Resfriamento seletivo cabeça-pescoço após a concussão. Duração do resfriamento mínimo de 45 minutos.
Critério de exclusão:
- Presença de sinais de alerta (perda de consciência, convulsão, piora da dor de cabeça, vômitos repetidos, déficits neurológicos focais, dor no pescoço, formigamento nos braços). Incapacidade de tolerar o resfriamento por no mínimo 30 minutos. Idade <18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Jogadores recebem resfriamento seletivo da cabeça e pescoço após concussão
|
Jogadores recebendo resfriamento seletivo cabeça-pescoço após SRC
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Os jogadores recebem o gerenciamento de concussão padrão relacionado ao esporte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
retorno ao jogo
Prazo: duas semanas
|
O endpoint primário do estudo foi o tempo (em dias) desde a concussão até o retorno ao treino ou jogo completo
|
duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BC123122334
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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