Medische koeling van ijshockeyspelers
7 januari 2021 bijgewerkt door: Region Skane
Selectieve hoofd-nekkoeling na een hersenschudding verkort de speeltijd bij ijshockeyspelers
De incidentie van sportgerelateerde hersenschuddingen (SRC's) is de afgelopen jaren gestegen, niet in de laatste plaats bij ijshockey, en de beschikbare behandelingsopties zijn beperkt.
Hier hebben we de hypothesen behandeld dat onmiddellijk gecontroleerde hoofd- en nekkoeling de terugkeer naar het spel zou kunnen bespoedigen in een Zweeds cohort van professionele ijshockeyspelers met een hersenschudding.
Gedurende drie seizoenen gebruikten 15 teams ofwel directe hoofd- en nekkoeling ofwel standaard management voor SRC.
Alle spelers (81) volgden hetzelfde return-to-play-managementprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sportgerelateerde hersenschuddingen (SRC's) vormen een groeiend probleem voor de gezondheid, omdat ze kunnen leiden tot aanhoudende symptomen en, vooral bij herhaling, tot b.v.
depressie, versneld begin van dementie en ontwikkeling van chronische traumatische encefalopathie.
Hier hebben we de hypothesen behandeld dat onmiddellijk gecontroleerde hoofd- en nekkoeling de terugkeer naar het spel zou kunnen bespoedigen in een Zweeds cohort van professionele ijshockeyspelers met een hersenschudding.
Gedurende drie seizoenen gebruikten 15 teams ofwel directe hoofd- en nekkoeling ofwel standaard management voor SRC.
Alle spelers volgden hetzelfde return-to-play-beheerprotocol.
Met behulp van een basisvragenlijst werd geen verschil in het aantal eerdere SRC's tussen groepen waargenomen.
In totaal werden 92 SRC's geregistreerd.
Elf spelers hebben het onderzoeksprotocol niet voltooid, waardoor er 81 spelers zijn opgenomen.
Hiervan werden er 29 behandeld met onmiddellijke selectieve hoofd- en nekkoeling gedurende ≥ 30 min, en 52 controles kregen standaard acute SRC-behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 221 00
- University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elite ijshockeyspelers die door een teamarts zijn gediagnosticeerd met een sportgerelateerde hersenschudding. Selectieve hoofd-halskoeling na de hersenschudding. Duur van het koelen minimaal 45 minuten.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van rode vlaggen (bewustzijnsverlies, epileptische aanvallen, verergerende hoofdpijn, herhaaldelijk braken, focale neurologische uitval, nekpijn, tintelingen in de armen). Onvermogen om afkoeling gedurende minimaal 30 minuten te verdragen. Leeftijd <18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Spelers krijgen na een hersenschudding selectieve hoofd-halskoeling
|
Spelers die selectieve hoofd-halskoeling krijgen na SRC
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Spelers krijgen de standaard sportgerelateerde hersenschuddingbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugkeer-om-te-spelen
Tijdsspanne: twee weken
|
Het primaire eindpunt van de studie was de tijd (in dagen) vanaf de hersenschudding tot de terugkeer naar volledige training of wedstrijd
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BC123122334
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .