- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04701125
Jääkiekkopelaajien lääketieteellinen jäähdytys
torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Region Skane
Selektiivinen pään kaulan jäähdytys aivotärähdyksen jälkeen lyhentää jääkiekkopelaajien paluuta pelaamiseen
Urheiluon liittyvien aivotärähdysten (SRC) ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosina, etenkin jääkiekossa, ja saatavilla olevat hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.
Tässä käsittelimme hypoteeseja, joiden mukaan välitön hallittu pään ja kaulan jäähdytys voisi nopeuttaa paluuta pelaamaan ruotsalaisessa aivotärähdysten ammattilaisjääkiekkopelaajien ryhmässä.
Kolmen kauden aikana 15 joukkuetta käytti joko välitöntä pään ja kaulan jäähdytystä tai vakiohallintaa SRC:ssä.
Kaikki pelaajat (81) noudattivat samaa paluupeliin hallintaprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheiluon liittyvät aivotärähdukset (SRC) ovat kasvava terveyshuoli, koska ne voivat johtaa pysyviin oireisiin ja varsinkin toistuessaan mm.
masennus, nopeutunut dementian puhkeaminen ja kroonisen traumaattisen enkefalopatian kehittyminen.
Tässä käsittelimme hypoteeseja, joiden mukaan välitön hallittu pään ja kaulan jäähdytys voisi nopeuttaa paluuta pelaamaan ruotsalaisessa aivotärähdysten ammattilaisjääkiekkopelaajien ryhmässä.
Kolmen kauden aikana 15 joukkuetta käytti joko välitöntä pään ja kaulan jäähdytystä tai vakiohallintaa SRC:ssä.
Kaikki pelaajat noudattivat samaa paluupeliin hallintaprotokollaa.
Käytettäessä peruskyselylomaketta ei havaittu eroa aikaisempien SRC:iden lukumäärässä ryhmien välillä.
Yhteensä kirjattiin 92 SRC:tä.
Yksitoista pelaajaa ei suorittanut tutkimusprotokollaa, joten mukana oli 81 pelaajaa.
Näistä 29 hoidettiin välittömällä selektiivisellä pään ja kaulan jäähdytyksellä ≥ 30 minuutin ajan, ja 52 kontrollia sai standardin akuutin SRC-hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 221 00
- University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eliittijääkiekkopelaajat, joilla joukkueen lääkäri diagnosoi urheiluun liittyvän aivotärähdyksen. Selektiivinen pään ja kaulan jäähdytys aivotärähdyksen jälkeen. Jäähdytysaika vähintään 45 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Punaisten merkkien esiintyminen (tajunnan menetys, kohtaukset, päänsäryn paheneminen, toistuva oksentelu, fokaaliset neurologiset puutteet, niskakipu, käsivarsien pistely). Kyvyttömyys sietää jäähdytystä vähintään 30 minuuttia. Ikä <18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Pelaajat saavat valikoivaa pään ja kaulan jäähdytystä aivotärähdyksen jälkeen
|
Pelaajat, jotka saavat valikoivaa pään ja kaulan jäähdytystä SRC:n jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Pelaajat saavat tavallisen urheiluun liittyvän aivotärähdyksen hallinnan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palaa peliin
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli aika (päivinä) aivotärähdyksestä siihen, että palattiin täyteen harjoitukseen tai peliin
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC123122334
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .