Medisinsk kjøling av ishockeyspillere
7. januar 2021 oppdatert av: Region Skane
Selektiv hode-halskjøling etter hjernerystelse forkorter retur til spill hos ishockeyspillere
Forekomsten av sportsrelatert hjernerystelse (SRC) har økt de siste årene, ikke minst innen ishockey, og tilgjengelige behandlingstilbud er begrenset.
Her tok vi for oss hypotesene om at umiddelbar kontrollert hode- og nakkekjøling kunne fremskynde returen til spill i en svensk kohort av hjernerystende profesjonelle ishockeyspillere.
Over tre sesonger brukte 15 lag enten umiddelbar hode- og nakkekjøling eller standardstyring for SRC.
Alle spillere (81) fulgte den samme retur-til-spill-administrasjonsprotokollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sportsrelatert hjernerystelse (SRC) er et økende helseproblem, siden de kan føre til vedvarende symptomer og, spesielt hvis de gjentas, til f.eks.
depresjon, akselerert demensdebut og utvikling av kronisk traumatisk encefalopati.
Her tok vi for oss hypotesene om at umiddelbar kontrollert hode- og nakkekjøling kunne fremskynde returen til spill i en svensk kohort av hjernerystende profesjonelle ishockeyspillere.
Over tre sesonger brukte 15 lag enten umiddelbar hode- og nakkekjøling eller standardstyring for SRC.
Alle spillere fulgte den samme retur-til-spill-administrasjonsprotokollen.
Ved å bruke et baseline spørreskjema ble det ikke observert noen forskjell i antall tidligere SRC mellom grupper.
Totalt ble det registrert 92 SRC.
Elleve spillere fullførte ikke studieprotokollen, og dermed ble 81 spillere inkludert.
Av disse ble 29 behandlet med umiddelbar selektiv hode- og nakkekjøling i ≥ 30 minutter, og 52 kontroller fikk standard akutt SRC-behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 221 00
- University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elite-ishockeyspillere diagnostisert av en laglege å ha pådratt seg en sportsrelatert hjernerystelse. Selektiv hode-hals-kjøling etter hjernerystelsen. Nedkjølingsvarighet minimum 45 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av røde flagg (tap av bevissthet, anfall, forverret hodepine, gjentatte oppkast, fokale nevrologiske mangler, nakkesmerter, prikking i armer). Manglende evne til å tolerere avkjøling i minimum 30 minutter. Alder <18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Spillere får selektiv hode-hals-kjøling etter hjernerystelse
|
Spillere som mottar selektiv hode-halskjøling etter SRC
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Spillere får standard sportsrelatert hjernerystelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gå tilbake til spill
Tidsramme: to uker
|
Det primære endepunktet for studien var tiden (i dager) fra hjernerystelse til retur til full trening eller spill
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BC123122334
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .