- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04701125
Refroidissement médical des joueurs de hockey sur glace
7 janvier 2021 mis à jour par: Region Skane
Le refroidissement sélectif de la tête et du cou après une commotion cérébrale raccourcit le retour au jeu des joueurs de hockey sur glace
L'incidence des commotions cérébrales liées au sport (CRS) a augmenté ces dernières années, notamment dans le hockey sur glace, et les options de traitement disponibles sont limitées.
Ici, nous avons abordé les hypothèses selon lesquelles un refroidissement immédiat contrôlé de la tête et du cou pourrait accélérer le retour au jeu dans une cohorte suédoise de joueurs de hockey sur glace professionnels commotionnés.
Sur trois saisons, 15 équipes ont utilisé soit un refroidissement immédiat de la tête et du cou, soit une gestion standard pour le SRC.
Tous les joueurs (81) ont suivi le même protocole de gestion du retour au jeu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les commotions cérébrales liées au sport (CRS) sont un problème de santé croissant, car elles peuvent entraîner des symptômes persistants et, en particulier si elles se répètent, par ex.
dépression, apparition accélérée de la démence et développement d'une encéphalopathie traumatique chronique.
Ici, nous avons abordé les hypothèses selon lesquelles un refroidissement immédiat contrôlé de la tête et du cou pourrait accélérer le retour au jeu dans une cohorte suédoise de joueurs de hockey sur glace professionnels commotionnés.
Sur trois saisons, 15 équipes ont utilisé soit un refroidissement immédiat de la tête et du cou, soit une gestion standard pour le SRC.
Tous les joueurs ont suivi le même protocole de gestion du retour au jeu.
À l'aide d'un questionnaire de base, aucune différence dans le nombre de SRC antérieurs entre les groupes n'a été observée.
Au total, 92 SRC ont été enregistrés.
Onze joueurs n'ont pas terminé le protocole d'étude, et donc 81 joueurs ont été inclus.
Parmi ceux-ci, 29 ont été traités par refroidissement sélectif immédiat de la tête et du cou pendant ≥ 30 min, et 52 témoins ont reçu une prise en charge aiguë standard de la CRS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lund, Suède, 221 00
- University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Joueurs de hockey sur glace d'élite diagnostiqués par un médecin d'équipe comme ayant subi une commotion cérébrale liée au sport. Refroidissement sélectif de la tête et du cou après la commotion cérébrale. Durée du refroidissement minimum 45 minutes.
Critère d'exclusion:
- Présence de signaux d'alarme (perte de conscience, convulsions, aggravation des maux de tête, vomissements répétés, déficits neurologiques focaux, douleurs au cou, picotements dans les bras). Incapacité à tolérer le refroidissement pendant au moins 30 minutes. Âge <18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Les joueurs reçoivent un refroidissement sélectif de la tête et du cou après une commotion cérébrale
|
Les joueurs reçoivent un refroidissement sélectif de la tête et du cou après le SRC
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|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les joueurs reçoivent la gestion standard des commotions cérébrales liées au sport
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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retour au jeu
Délai: deux semaines
|
Le critère d'évaluation principal de l'étude était le temps (en jours) entre la commotion cérébrale et le retour à l'entraînement complet ou au match
|
deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Première publication (Réel)
8 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BC123122334
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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