Medicinsk køling af ishockeyspillere
7. januar 2021 opdateret af: Region Skane
Selektiv hoved-halskøling efter hjernerystelse forkorter tilbagevenden til spil hos ishockeyspillere
Forekomsten af sportsrelateret hjernerystelse (SRC) er steget de seneste år, ikke mindst i ishockey, og de tilgængelige behandlingsmuligheder er begrænsede.
Her adresserede vi hypoteserne om, at øjeblikkelig kontrolleret hoved- og nakkeafkøling kunne fremskynde tilbagevenden til spillet i en svensk årgang af hjernerystende professionelle ishockeyspillere.
Over tre sæsoner brugte 15 hold enten øjeblikkelig hoved- og nakkekøling eller standardstyring til SRC.
Alle spillere (81) fulgte den samme return-to-play-styringsprotokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sportsrelateret hjernerystelse (SRC) er et voksende sundhedsproblem, da de kan føre til vedvarende symptomer og, især hvis de gentages, til f.eks.
depression, accelereret demensdebut og udvikling af kronisk traumatisk encefalopati.
Her adresserede vi hypoteserne om, at øjeblikkelig kontrolleret hoved- og nakkeafkøling kunne fremskynde tilbagevenden til spillet i en svensk årgang af hjernerystende professionelle ishockeyspillere.
Over tre sæsoner brugte 15 hold enten øjeblikkelig hoved- og nakkekøling eller standardstyring til SRC.
Alle spillere fulgte den samme return-to-play-styringsprotokol.
Ved hjælp af et baseline-spørgeskema blev der ikke observeret nogen forskel i antallet af tidligere SRC'er mellem grupper.
I alt blev der registreret 92 SRC'er.
Elleve spillere gennemførte ikke undersøgelsesprotokollen, og dermed var 81 spillere inkluderet.
Af disse blev 29 behandlet med øjeblikkelig selektiv hoved- og nakkekøling i ≥ 30 minutter, og 52 kontroller modtog standard akut SRC-behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 221 00
- University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elite-ishockeyspillere diagnosticeret af en holdlæge for at have pådraget sig en sportsrelateret hjernerystelse. Selektiv hoved-hals afkøling efter hjernerystelsen. Varighed af afkøling minimum 45 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af røde flag (tab af bevidsthed, krampeanfald, forværret hovedpine, gentagne opkastninger, fokale neurologiske underskud, nakkesmerter, snurren i armene). Manglende evne til at tolerere afkøling i minimum 30 minutter. Alder <18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Spillere modtager selektiv hoved-hals afkøling efter hjernerystelse
|
Spillere, der modtager selektiv hoved-halskøling efter SRC
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Spillere modtager standard sportsrelateret hjernerystelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbage til spillet
Tidsramme: to uger
|
Studiets primære endepunkt var tiden (i dage) fra hjernerystelse til tilbagevenden til fuld træning eller spil
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2021
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BC123122334
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .