Chłodzenie medyczne hokeistów
7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Region Skane
Selektywne chłodzenie szyi po wstrząśnieniu mózgu skraca czas powrotu do gry hokeistów
Częstość występowania wstrząsów związanych ze sportem (SRC) wzrosła w ostatnich latach, zwłaszcza w hokeju na lodzie, a dostępne opcje leczenia są ograniczone.
Tutaj odnieśliśmy się do hipotez, że natychmiastowe kontrolowane chłodzenie głowy i szyi może przyspieszyć powrót do gry w szwedzkiej kohorcie zawodowych hokeistów wstrząśniętych.
W ciągu trzech sezonów 15 zespołów stosowało albo natychmiastowe chłodzenie głowy i szyi, albo standardowe zarządzanie SRC.
Wszyscy gracze (81) przestrzegali tego samego protokołu zarządzania powrotem do gry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstrząsy związane ze sportem (SRC) stanowią coraz większy problem zdrowotny, ponieważ mogą prowadzić do trwałych objawów, a zwłaszcza jeśli się powtarzają, np.
depresja, przyspieszony początek demencji i rozwój przewlekłej encefalopatii pourazowej.
Tutaj odnieśliśmy się do hipotez, że natychmiastowe kontrolowane chłodzenie głowy i szyi może przyspieszyć powrót do gry w szwedzkiej kohorcie zawodowych hokeistów wstrząśniętych.
W ciągu trzech sezonów 15 zespołów stosowało albo natychmiastowe chłodzenie głowy i szyi, albo standardowe zarządzanie SRC.
Wszyscy gracze przestrzegali tego samego protokołu zarządzania powrotem do gry.
Używając kwestionariusza wyjściowego, nie zaobserwowano różnicy w liczbie poprzednich SRC między grupami.
W sumie zarejestrowano 92 kody SRC.
Jedenastu graczy nie wypełniło protokołu badania, w związku z czym uwzględniono 81 graczy.
Spośród nich 29 zostało poddanych natychmiastowemu selektywnemu schładzaniu głowy i szyi przez ≥ 30 min, a 52 kontrole otrzymały standardowe postępowanie w ostrym trybie SRC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 221 00
- University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elitarni hokeiści, u których lekarz drużyny zdiagnozował wstrząs mózgu związany ze sportem. Selektywne chłodzenie głowy i szyi po wstrząśnieniu mózgu. Czas schładzania minimum 45 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność czerwonych flag (utrata przytomności, drgawki, nasilający się ból głowy, powtarzające się wymioty, ogniskowe deficyty neurologiczne, ból szyi, mrowienie w ramionach). Niezdolność do tolerowania chłodzenia przez co najmniej 30 minut. Wiek <18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Zawodnicy otrzymują selektywne chłodzenie głowy i szyi po wstrząśnieniu mózgu
|
Gracze otrzymujący selektywne chłodzenie szyi i głowy po SRC
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zawodnicy otrzymują standardowe leczenie wstrząśnienia mózgu związane ze sportem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powrót do gry
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był czas (w dniach) od wstrząśnienia mózgu do powrotu do pełnego treningu lub gry
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC123122334
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .