A jégkorongozók orvosi hűtése
2021. január 7. frissítette: Region Skane
Szelektív fej-nyak hűtés agyrázkódást követően lerövidíti a játékhoz való visszatérést a jégkorongozóknál
A sporttal kapcsolatos agyrázkódások (SRC) előfordulása az elmúlt években nőtt, nem utolsósorban a jégkorongban, és a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek korlátozottak.
Itt foglalkoztunk azokkal a hipotézisekkel, amelyek szerint az azonnali, ellenőrzött fej és nyak hűtése felgyorsíthatja a játékba való visszatérést egy agyrázkódást szenvedett profi jégkorongozók svéd csoportjában.
Három szezon alatt 15 csapat használt azonnali fej- és nyakhűtést, vagy szabványos kezelést az SRC-hez.
Minden játékos (81) ugyanazt a játékba való visszatérés kezelési protokollját követte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sporttal kapcsolatos agyrázkódások (SRC-k) egyre nagyobb egészségügyi aggályt jelentenek, mivel tartós tünetekhez vezethetnek, és különösen, ha ismétlődnek, pl.
depresszió, felgyorsult demencia kialakulása és krónikus traumás encephalopathia kialakulása.
Itt foglalkoztunk azokkal a hipotézisekkel, amelyek szerint az azonnali, ellenőrzött fej és nyak hűtése felgyorsíthatja a játékba való visszatérést egy agyrázkódást szenvedett profi jégkorongozók svéd csoportjában.
Három szezon alatt 15 csapat használt azonnali fej- és nyakhűtést, vagy szabványos kezelést az SRC-hez.
Minden játékos ugyanazt a játékhoz való visszatérés kezelési protokollját követte.
Az alapkérdőívet használva nem figyeltek meg különbséget a korábbi SRC-k számában a csoportok között.
Összesen 92 SRC-t rögzítettek.
Tizenegy játékos nem töltötte ki a vizsgálati protokollt, így 81 játékos került be.
Ezek közül 29-et azonnali szelektív fej-nyak hűtéssel kezeltek ≥ 30 percig, és 52 kontrollt kapott standard akut SRC kezelés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, 221 00
- University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elit jégkorongozók sporttal kapcsolatos agyrázkódást szenvedtek a csapat orvosa szerint. Szelektív fej-nyak hűtés agyrázkódást követően. A hűtés időtartama minimum 45 perc.
Kizárási kritériumok:
- Vörös zászlók jelenléte (eszméletvesztés, görcsroham, súlyosbodó fejfájás, ismételt hányás, gócos neurológiai hiányosságok, nyaki fájdalom, karbizsergés). Képtelenség elviselni a hűtést legalább 30 percig. Életkor <18 év.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A játékosok szelektív fej-nyak hűtést kapnak agyrázkódás után
|
Az SRC után szelektív fej-nyak hűtést kapó játékosok
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A játékosok megkapják a szokásos sporttal kapcsolatos agyrázkódás-kezelést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
visszatérés a játékba
Időkeret: két hét
|
A vizsgálat elsődleges végpontja az agyrázkódástól a teljes gyakorlathoz vagy játékhoz való visszatérésig eltelt idő volt (napokban).
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC123122334
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .