Lékařské chlazení hráčů ledního hokeje
7. ledna 2021 aktualizováno: Region Skane
Selektivní chlazení hlavy a krku po otřesu mozku zkracuje návrat do hry u hráčů ledního hokeje
Výskyt otřesů mozku souvisejících se sportem (SRC) v posledních letech stoupá, a to nejen v ledním hokeji, a dostupné možnosti léčby jsou omezené.
Zde jsme se zabývali hypotézami, že okamžité kontrolované chlazení hlavy a krku by mohlo urychlit návrat do hry ve švédské kohortě otřesených profesionálních hráčů ledního hokeje.
Během tří sezón použilo 15 týmů pro SRC buď okamžité chlazení hlavy a krku, nebo standardní řízení.
Všichni hráči (81) dodržovali stejný protokol řízení návratu do hry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sportovní otřesy (SRC) jsou stále větším zdravotním problémem, protože mohou vést k přetrvávajícím symptomům, a zejména pokud se opakují, např.
deprese, zrychlený nástup demence a rozvoj chronické traumatické encefalopatie.
Zde jsme se zabývali hypotézami, že okamžité kontrolované chlazení hlavy a krku by mohlo urychlit návrat do hry ve švédské kohortě otřesených profesionálních hráčů ledního hokeje.
Během tří sezón použilo 15 týmů pro SRC buď okamžité chlazení hlavy a krku, nebo standardní řízení.
Všichni hráči dodržovali stejný protokol řízení návratu do hry.
Pomocí základního dotazníku nebyl mezi skupinami pozorován žádný rozdíl v počtu předchozích SRC.
Celkem bylo zaznamenáno 92 SRC.
Jedenáct hráčů nevyplnilo studijní protokol, a tak bylo zařazeno 81 hráčů.
Z nich bylo 29 léčeno okamžitým selektivním chlazením hlavy a krku po dobu ≥ 30 minut a 52 kontrol dostalo standardní akutní léčbu SRC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 221 00
- University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Týmový lékař u elitních hokejistů utrpěl otřes mozku související se sportem. Selektivní chlazení hlavy a krku po otřesu mozku. Doba chlazení minimálně 45 minut.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost červených vlajek (ztráta vědomí, záchvaty, zhoršující se bolest hlavy, opakované zvracení, ložiskové neurologické deficity, bolesti šíje, brnění v pažích). Neschopnost tolerovat chlazení po dobu minimálně 30 minut. Věk <18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Hráči dostávají selektivní chlazení hlavy a krku po otřesu mozku
|
Hráči dostávají selektivní chlazení hlavy a krku po SRC
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Hráči dostávají standardní řízení otřesů mozku související se sportem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
návrat do hry
Časové okno: dva týdny
|
Primárním cílovým parametrem studie byla doba (ve dnech) od otřesu mozku do návratu do plného tréninku nebo hry
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BC123122334
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .