Raffreddamento medico dei giocatori di hockey su ghiaccio
7 gennaio 2021 aggiornato da: Region Skane
Il raffreddamento selettivo della testa e del collo in seguito a una commozione cerebrale riduce il ritorno al gioco nei giocatori di hockey su ghiaccio
L'incidenza delle commozioni cerebrali correlate allo sport (SRC) è aumentata negli ultimi anni, non da ultimo nell'hockey su ghiaccio, e le opzioni terapeutiche disponibili sono limitate.
Qui, abbiamo affrontato l'ipotesi che il raffreddamento immediato controllato della testa e del collo potrebbe accelerare il ritorno al gioco in una coorte svedese di giocatori professionisti di hockey su ghiaccio con commozione cerebrale.
In tre stagioni, 15 squadre hanno utilizzato il raffreddamento immediato di testa e collo o la gestione standard per SRC.
Tutti i giocatori (81) hanno seguito lo stesso protocollo di gestione del ritorno al gioco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le commozioni cerebrali correlate allo sport (SRC) rappresentano un crescente problema di salute, poiché possono portare a sintomi persistenti e, in particolare se ripetuti, ad es.
depressione, insorgenza accelerata di demenza e sviluppo di encefalopatia traumatica cronica.
Qui, abbiamo affrontato l'ipotesi che il raffreddamento immediato controllato della testa e del collo potrebbe accelerare il ritorno al gioco in una coorte svedese di giocatori professionisti di hockey su ghiaccio con commozione cerebrale.
In tre stagioni, 15 squadre hanno utilizzato il raffreddamento immediato di testa e collo o la gestione standard per SRC.
Tutti i giocatori hanno seguito lo stesso protocollo di gestione del ritorno al gioco.
Utilizzando un questionario di riferimento, non è stata osservata alcuna differenza nel numero di SRC precedenti tra i gruppi.
In totale, sono stati registrati 92 SRC.
Undici giocatori non hanno completato il protocollo di studio e quindi sono stati inclusi 81 giocatori.
Di questi, 29 sono stati trattati con raffreddamento selettivo immediato della testa e del collo per ≥ 30 minuti e 52 controlli hanno ricevuto la gestione standard dell'SRC acuto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lund, Svezia, 221 00
- University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I giocatori di hockey su ghiaccio d'élite diagnosticati da un medico di squadra hanno subito una commozione cerebrale legata allo sport. Raffreddamento selettivo testa-collo dopo la commozione cerebrale. Durata del raffreddamento minimo 45 minuti.
Criteri di esclusione:
- Presenza di segnali d'allarme (perdita di coscienza, convulsioni, peggioramento della cefalea, vomito ripetuto, deficit neurologici focali, dolore al collo, formicolio alle braccia). Incapacità di tollerare il raffreddamento per un minimo di 30 minuti. Età <18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
I giocatori ricevono un raffreddamento selettivo testa-collo dopo una commozione cerebrale
|
Giocatori che ricevono un raffreddamento selettivo testa-collo dopo SRC
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
I giocatori ricevono la gestione standard della commozione cerebrale legata allo sport
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tornare a giocare
Lasso di tempo: due settimane
|
L'endpoint primario dello studio era il tempo (in giorni) dalla commozione cerebrale fino al ritorno alla piena pratica o al gioco
|
due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC123122334
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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