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당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자의 마음챙김 훈련 및 집단 상담

2021년 1월 7일 업데이트: Heidi Zinzow, Clemson University

당뇨병 전증 환자의 그룹 상담 및 마음 챙김 훈련을 통한 혁신적인 접근 방식

그룹 기반 마음 챙김 개입 전후에 당뇨병 및 전당뇨병이 있는 사람들의 여러 가지 건강 결과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 당뇨병 전단계 또는 당뇨병 환자를 대상으로 기존의 그룹 기반 동료 지원 임상 치료 모델(JUMP)에 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 중재를 통합하는 타당성을 검토하기 위한 파일럿 연구입니다. 방법 설계.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 진단을 받은 경우
  • 이전 그룹 기반 임상 치료 모델인 JUMP에 참여("JUMPing into Diabetes Control"에서와 같이)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 비영어권
  • 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 진단을 받지 않은 경우
  • JUMP 모델 참여 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔만
이것은 당뇨병 전단계 또는 당뇨병이 있는 참가자를 대상으로 한 단일군, 쌍표본 파일럿 개입 연구입니다. 1차 진료 환경에서 당뇨병 전단계 또는 당뇨병이 있는 환자의 그룹 기반 라이프스타일 중재에 MBSR 중재를 통합하는 목표
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)은 기존 그룹 기반 동료 지원, 자기 권한 부여 및 라이프 스타일 상담 중재와 함께 참가자의 스트레스 수준 [19]을 줄이기 위해 잘 문서화 된 접근 방식입니다. MBSR은 건강상의 이점을 향상시키기 위해 의식적인 관심과 인식을 적극적으로 배양하는 것을 목표로 하는 일종의 명상 요법입니다. 여기에는 3~5명으로 구성된 그룹과 함께 10시간의 개입이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 출석
기간: 중재를 완료하는 동안 8주
개인이 참석한 개입 세션 시간
중재를 완료하는 동안 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
인지된 스트레스를 평가하기 위해 4개의 항목으로 측정된 인지된 스트레스의 변화는 4에서 20의 범위로 높은 수준이 높은 스트레스 수준을 나타냅니다.
개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
우울증
기간: 개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)의 우울증 점수 변화. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 의미하며 범위는 0~80입니다.
개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
불안
기간: 개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
일반화 불안 장애 7-항목 척도(GAD-7)를 사용하여 평가된 불안의 변화.
개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
약물 순응도
기간: 개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
8개 항목의 Morisky Medication Adherence Scale을 사용하여 평가된 복약 순응도의 변화. 점수가 높을수록 순응도가 높음을 의미하며 범위는 0~8입니다.
개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
인지된 건강 상태
기간: 개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
인식된 건강 상태의 변화는 참가자에게 자신의 건강 상태를 5점 등급 척도로 평가하도록 요청하는 질문을 사용하여 평가되었으며, 낮은 등급은 높은 수준의 인식된 건강 상태를 나타내고 높은 등급은 낮은 수준의 인식된 건강 상태를 나타냅니다.
개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
수면의 질
기간: 개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가한 수면의 질 변화는 7에서 28까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
신체 활동
기간: 개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
RAPA(신체 활동 척도의 신속 평가)를 사용하여 평가한 신체 활동의 변화.
개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
마음챙김
기간: 개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
마음챙김의 변화는 15개 항목으로 구성된 FFMQ(Five-Facet Mindfulness Questionnaire)를 사용하여 평가되었습니다.
개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
HbA1C 수치
기간: 개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
HbA1C 혈중 농도
개입 전 최대 3개월, 개입 직후, 개입 후 1개월
세션 참석에 대한 프로그램 만족도 및 장벽
기간: 개입 직후
개입 참여, MBSR의 인지된 유용성, 개입 수정에 대한 권장 사항, 참가자가 개입에 대해 가장 좋아하는 것/최소한 것, 개입 세션을 놓친 이유를 다루기 위한 개방형 질문입니다. 이것은 정성적 측정이며 숫자 값이 할당되지 않았습니다. 알코올 재발 방지를 위한 Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. 마음챙김 명상: 타당성 파일럿 연구를 기반으로 합니다. J 중독자 메드. 2008년 9월 2(3):165-73. 도이: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clemson University

협력자

University of California, Los Angeles
Prisma Health-Upstate

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00076863

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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