Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulnesstræning og grupperådgivning blandt prædiabetes- og diabetespatienter

7. januar 2021 opdateret af: Heidi Zinzow, Clemson University

En innovativ tilgang med grupperådgivning og mindfulnesstræning blandt prædiabetespatienter

Undersøgelse af en række sundhedsresultater hos personer med diabetes og prædiabetes før og efter en gruppebaseret mindfulness-intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie for at undersøge muligheden for at integrere en mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) intervention ud over en eksisterende gruppebaseret, peer-støttet klinisk plejemodel (JUMP) blandt patienter med præ-diabetes eller diabetes ved hjælp af en blandet- metode design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • At have en diagnose af diabetes eller prædiabetes
  • Deltagelse i en tidligere gruppebaseret klinisk plejemodel-JUMP (som i "JUMPing into Diabetes Control")

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • ikke har en diagnose diabetes eller prædiabetes
  • Ingen deltagelse i JUMP-modellen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kun Arm
Dette er et pilotinterventionsstudie med én arm, parret prøve blandt deltagere med præ-diabetes eller diabetes. Målet er at integrere en MBSR-intervention i en gruppebaseret livsstilsintervention blandt patienter med prædiabetes eller diabetes i den primære pleje.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret stressreduktion
Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) er en veldokumenteret tilgang til at reducere deltagernes stressniveau [19], med den eksisterende gruppebaserede peer-støtte, selv-empowerment og livsstilsrådgivningsintervention. MBSR er en form for meditationsterapi med det formål aktivt at dyrke bevidst opmærksomhed og bevidsthed for at øge sundhedsfordele. Dette omfattede 10 timers intervention med grupper på 3-5 personer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsdeltagelse
Tidsramme: 8 uger, mens indgrebet afsluttes
Hvor mange timers interventionssessioner en person deltog i
8 uger, mens indgrebet afsluttes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Ændring i opfattet stress målt med 4 punkter til vurdering af opfattet stress, hvor højere niveauer indikerer højere niveauer af stress med et interval på 4 til 20.
Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Depression
Tidsramme: Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Ændring i depressionsscore fra Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), hvor højere score indikerer højere niveauer af depression med et interval på 0 til 80.
Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Angst
Tidsramme: Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Ændring i angst vurderet ved hjælp af Generalized anxiety disorder 7-item skalaen (GAD-7).
Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Medicinadhærens
Tidsramme: Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Ændring i medicinadhærens vurderet ved hjælp af Morisky Medicine Adherence Scale med 8 punkter. En højere score indikerer højere overholdelse med et interval på 0 til 8.
Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Opfattet helbredstilstand
Tidsramme: Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Ændring i opfattet sundhedstilstand vurderet ved hjælp af et spørgsmål, der beder deltagerne om at vurdere deres helbredsstatus på en 5-punkts vurderingsskala, hvor lavere vurderinger indikerer højere niveauer af opfattet helbredstilstand og højere vurderinger indikerer lavere niveauer af opfattet helbredsstatus.
Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Søvnkvalitet
Tidsramme: Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Ændring i søvnkvalitet vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) varierer fra 7 til 28, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Ændring i fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af Rapid Assessment of Physical Activity Scale (RAPA).
Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Mindfulness
Tidsramme: Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Ændring i Mindfulness vurderet ved hjælp af et 15-punkts Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
HbA1C niveauer
Tidsramme: Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
HbA1C blodniveauer
Op til 3 måneder før intervention, umiddelbart efter intervention, en måned efter intervention
Programtilfredshed og barrierer for at deltage i sessioner
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Åbne spørgsmål for at adressere engagement i interventionen, opfattet anvendelighed af MBSR, anbefalinger til interventionsmodifikation, hvad deltagerne nød mest/mindst ved interventionen og årsager til at manglede interventionssessioner. Dette er et kvalitativt mål, der blev ikke tildelt numeriske værdier. Baseret på Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Mindfulness meditation til forebyggelse af alkoholtilbagefald: en gennemførlighedspilotundersøgelse. J Addict Med. 2008 sep;2(3):165-73. doi: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clemson University

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
Prisma Health-Upstate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00076863

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner