Обучение осознанности и групповое консультирование среди пациентов с предиабетом и диабетом
7 января 2021 г. обновлено: Heidi Zinzow, Clemson University
Инновационный подход с групповым консультированием и обучением осознанности среди пациентов с преддиабетом
Изучение ряда последствий для здоровья у людей с диабетом и преддиабетом до и после группового вмешательства осознанности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование для изучения возможности интеграции вмешательства по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) в дополнение к существующей групповой модели клинической помощи с поддержкой равных (JUMP) среди пациентов с предиабетом или диабетом с использованием смешанной терапии. дизайн метода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- англоговорящий
- Наличие диабета или преддиабета
- Участие в предыдущей групповой модели клинической помощи - JUMP (как в «JUMPing into Diabetes Control»)
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Не говорящий по-английски
- отсутствие диагноза диабета или преддиабета
- Не участвует в модели JUMP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только рука
Это одногрупповое пилотное интервенционное исследование с парной выборкой среди участников с предиабетом или диабетом.
Цель: интегрировать вмешательство MBSR в групповое вмешательство в образ жизни пациентов с предиабетом или диабетом в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
|
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это хорошо задокументированный подход к снижению уровня стресса участников [19] с существующей групповой поддержкой сверстников, расширением прав и возможностей и консультированием по образу жизни.
MBSR — это тип медитативной терапии, целью которого является активное развитие сознательного внимания и осознания для улучшения здоровья.
Это включало 10 часов вмешательства с группами из 3-5 человек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость вмешательства
Временное ограничение: 8 недель при завершении вмешательства
|
Сколько часов интервенционных сеансов посетил человек
|
8 недель при завершении вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
Изменение воспринимаемого стресса, измеренное по 4 пунктам для оценки воспринимаемого стресса, где более высокие уровни указывают на более высокие уровни стресса в диапазоне от 4 до 20.
|
До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
|
Депрессия
Временное ограничение: До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
Изменение показателей депрессии по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), где более высокие баллы указывают на более высокие уровни депрессии в диапазоне от 0 до 80.
|
До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
Изменение тревожности оценивали по 7-балльной шкале генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7).
|
До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
Изменение приверженности лечению оценивали с помощью шкалы приверженности лечению Мориски, состоящей из 8 пунктов.
Более высокий балл указывает на более высокую приверженность лечению в диапазоне от 0 до 8.
|
До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
|
Воспринимаемое состояние здоровья
Временное ограничение: До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
Изменение воспринимаемого состояния здоровья оценивалось с помощью вопроса, в котором участников просили оценить свое состояние здоровья по 5-балльной шкале, где более низкие оценки указывают на более высокие уровни воспринимаемого состояния здоровья, а более высокие оценки указывают на более низкие уровни воспринимаемого состояния здоровья.
|
До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
|
Качество сна
Временное ограничение: До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
Изменение качества сна, оцененное с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), колеблется от 7 до 28, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
Изменение физической активности оценивали с использованием Шкалы быстрой оценки физической активности (RAPA).
|
До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
|
Внимательность
Временное ограничение: До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
Изменение внимательности оценивалось с помощью пятифакторного опросника внимательности (FFMQ), состоящего из 15 пунктов.
|
До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
|
Уровни HbA1C
Временное ограничение: До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
Уровень HbA1C в крови
|
До 3 месяцев до вмешательства, сразу после вмешательства, через месяц после вмешательства
|
|
Удовлетворенность программой и препятствия для посещения занятий
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Открытые вопросы, касающиеся участия в вмешательстве, предполагаемой полезности MBSR, рекомендаций по модификации вмешательства, того, что участникам больше всего/меньше всего понравилось в вмешательстве, и причин пропуска сеансов вмешательства.
Это качественная мера, ей не присваивались числовые значения.
Основано на Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Медитация осознанности для предотвращения рецидива алкоголизма: пилотное исследование осуществимости.
J Наркоман Мед.
2008 г., сен; 2 (3): 165–73.
doi: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00076863
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .