Trening uważności i poradnictwo grupowe wśród pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą
7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Heidi Zinzow, Clemson University
Innowacyjne podejście z poradnictwem grupowym i treningiem uważności wśród pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
Badanie szeregu wyników zdrowotnych u osób z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym przed i po grupowej interwencji uważności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie pilotażowe mające na celu zbadanie możliwości zintegrowania interwencji redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) w uzupełnieniu do istniejącego grupowego, wspieranego przez rówieśników modelu opieki klinicznej (JUMP) wśród pacjentów ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą przy użyciu mieszanego projekt metody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Prisma Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- Rozpoznanie cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego
- Uczestnictwo w poprzednim grupowym modelu opieki klinicznej — JUMP (jak w „JUMPing into Diabetes Control”)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Nieanglojęzyczny
- bez rozpoznania cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego
- Brak udziału w modelu JUMP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko ramię
Jest to jednoramienne, pilotażowe badanie interwencyjne z parami, wśród uczestników ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą.
Cel zintegrowania interwencji MBSR z interwencją grupową dotyczącą stylu życia wśród pacjentów ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
|
Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR) to dobrze udokumentowane podejście do redukcji poziomu stresu uczestników [19], z istniejącym grupowym wsparciem rówieśników, usamodzielnieniem i poradami dotyczącymi stylu życia.
MBSR to rodzaj terapii medytacyjnej, której celem jest aktywne kultywowanie świadomej uwagi i świadomości w celu zwiększenia korzyści zdrowotnych.
Obejmowało to 10 godzin interwencji z grupami 3-5 osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja interwencyjna
Ramy czasowe: 8 tygodni podczas zakończenia interwencji
|
Liczba godzin sesji interwencyjnych, w których uczestniczyła dana osoba
|
8 tygodni podczas zakończenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
Zmiana postrzeganego stresu mierzona za pomocą 4 pozycji do oceny postrzeganego stresu, gdzie wyższy poziom wskazuje na wyższy poziom stresu w zakresie od 4 do 20.
|
Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
Zmiana w wynikach depresji ze Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D), gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji w zakresie od 0 do 80.
|
Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
Zmiana lęku oceniana za pomocą 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
|
Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich oceniana za pomocą 8-itemowej Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą przyczepność w zakresie od 0 do 8.
|
Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
|
Postrzegany stan zdrowia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
Zmiana postrzeganego stanu zdrowia oceniana za pomocą pytania, w którym uczestnicy oceniali swój stan zdrowia na 5-punktowej skali ocen, gdzie niższe oceny wskazują na wyższy poziom postrzeganego stanu zdrowia, a wyższe oceny wskazują na niższy poziom postrzeganego stanu zdrowia.
|
Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
Zmiana jakości snu oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wynosi od 7 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
Zmiana aktywności fizycznej oceniana za pomocą Skali Szybkiej Oceny Aktywności Fizycznej (RAPA).
|
Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
|
Uważność
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
Zmiana uważności oceniana za pomocą 15-itemowego Kwestionariusza Uważności w pięciu aspektach (FFMQ).
|
Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
|
Poziomy HbA1C
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
Poziom HbA1C we krwi
|
Do 3 miesięcy przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, miesiąc po interwencji
|
|
Zadowolenie z programu i bariery uczestnictwa w sesjach
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Otwarte pytania dotyczące zaangażowania w interwencję, postrzeganej przydatności MBSR, zaleceń dotyczących modyfikacji interwencji, tego, co uczestnikom podobało się najbardziej/najmniej w interwencji oraz powodów opuszczenia sesji interwencyjnych.
Jest to miara jakościowa, nie przypisano wartości liczbowych.
Na podstawie: Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Medytacja uważności w zapobieganiu nawrotom alkoholu: pilotażowe studium wykonalności.
J Addict Med.
2008 wrzesień;2(3):165-73.
doi: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
|
Bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00076863
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .