Formation à la pleine conscience et counseling de groupe chez les patients prédiabétiques et diabétiques
7 janvier 2021 mis à jour par: Heidi Zinzow, Clemson University
Une approche innovante avec des conseils de groupe et une formation à la pleine conscience chez les patients atteints de prédiabète
Examen d'un certain nombre de résultats de santé chez les personnes atteintes de diabète et de prédiabète avant et après une intervention de pleine conscience en groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à examiner la faisabilité d'intégrer une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) en plus d'un modèle de soins cliniques de groupe et soutenu par les pairs (JUMP) existant chez les patients atteints de prédiabète ou de diabète en utilisant un conception de la méthode.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Avoir un diagnostic de diabète ou de prédiabète
- Participation à un précédent modèle de soins cliniques de groupe - JUMP (comme dans "JUMPing into Diabetes Control")
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non anglophone
- ne pas avoir de diagnostic de diabète ou de prédiabète
- Pas de participation au modèle JUMP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Seul bras
Il s'agit d'une étude d'intervention pilote à un seul bras et à échantillons appariés parmi les participants atteints de prédiabète ou de diabète.
Objectif d'intégrer une intervention MBSR dans une intervention de groupe sur le mode de vie chez les patients atteints de prédiabète ou de diabète dans le cadre des soins primaires
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La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est une approche bien documentée pour réduire le niveau de stress des participants [19], avec le soutien par les pairs existant en groupe, l'autonomisation et l'intervention de conseil sur le mode de vie.
Le MBSR est un type de thérapie par la méditation dans le but de cultiver activement l'attention et la conscience conscientes pour améliorer les bienfaits pour la santé.
Cela comprenait 10 heures d'intervention avec des groupes de 3 à 5 personnes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence à l'intervention
Délai: 8 semaines pendant la fin de l'intervention
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Combien d'heures de séances d'intervention une personne a-t-elle suivies ?
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8 semaines pendant la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Changement de stress perçu mesuré par 4 éléments pour évaluer le stress perçu où des niveaux plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés avec une plage de 4 à 20.
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Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Dépression
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Changement dans les scores de dépression de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), où des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés avec une plage de 0 à 80.
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Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Anxiété
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Modification de l'anxiété évaluée à l'aide de l'échelle de 7 items du trouble anxieux généralisé (GAD-7).
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Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Adhésion aux médicaments
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Changement dans l'adhésion aux médicaments évalué à l'aide de l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky à 8 éléments.
Un score plus élevé indique une adhésion plus élevée avec une plage de 0 à 8.
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Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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État de santé perçu
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Changement de l'état de santé perçu évalué à l'aide d'une question demandant aux participants d'évaluer leur état de santé sur une échelle de notation de 5 points où des notes plus faibles indiquent des niveaux plus élevés d'état de santé perçu et des notes plus élevées indiquent des niveaux inférieurs d'état de santé perçu.
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Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Le changement dans la qualité du sommeil évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) varie de 7 à 28, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Activité physique
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Changement d'activité physique évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA).
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Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Pleine conscience
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Changement de pleine conscience évalué à l'aide d'un questionnaire de pleine conscience à cinq éléments (FFMQ) en 15 points.
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Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Niveaux d'HbA1C
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Taux sanguins d'HbA1C
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Jusqu'à 3 mois avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, un mois après l'intervention
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Satisfaction du programme et obstacles à la participation aux séances
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Questions ouvertes pour aborder l'engagement dans l'intervention, l'utilité perçue du MBSR, les recommandations pour la modification de l'intervention, ce que les participants ont le plus/le moins apprécié de l'intervention et les raisons pour lesquelles les séances d'intervention ont été manquées.
Il s'agit d'une mesure qualitative, aucune valeur numérique n'a été attribuée.
Basé sur Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Méditation pleine conscience pour la prévention des rechutes d'alcool : une étude pilote de faisabilité.
J Addict Med.
2008 septembre;2(3):165-73.
doi : 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00076863
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .