糖尿病前期和糖尿病患者的正念训练和团体咨询
2021年1月7日 更新者：Heidi Zinzow、Clemson University
糖尿病前期患者群体咨询和正念训练的创新方法
在基于群体的正念干预前后检查糖尿病和前驱糖尿病患者的一些健康结果。
研究概览
详细说明
这是一项试点研究，旨在检验在糖尿病前期或糖尿病患者中使用混合疗法，除了现有的基于群体、同伴支持的临床护理模式 (JUMP) 之外，整合基于正念的减压 (MBSR) 干预的可行性。方法设计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 英语会话
- 诊断为糖尿病或前驱糖尿病
- 参与以前的基于组的临床护理模型-JUMP（如“跳入糖尿病控制”）
排除标准：
- 18岁以下
- 非英语口语
- 没有糖尿病或前驱糖尿病的诊断
- 不参与 JUMP 模式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：只有手臂
这是一项针对糖尿病前期或糖尿病参与者的单臂、配对样本试点干预研究。
目标是将 MBSR 干预纳入初级保健机构中糖尿病前期或糖尿病患者的基于群体的生活方式干预中
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基于正念的压力减轻 (MBSR) 是一种有据可查的方法，可以降低参与者的压力水平 [19]，其中包括现有的基于群体的同伴支持、自我赋权和生活方式咨询干预。
MBSR 是一种冥想疗法，旨在积极培养有意识的注意力和意识，以增强健康益处。
这包括 3-5 人一组的 10 小时干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预考勤
大体时间：8 周，同时完成干预
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一个人参加了多少小时的干预会议
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8 周，同时完成干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表
大体时间：干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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通过 4 个项目测量感知压力的变化以评估感知压力，其中较高水平表示较高水平的压力，范围为 4 到 20。
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干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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沮丧
大体时间：干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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来自流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的抑郁评分变化，其中较高的分数表示较高的抑郁水平，范围为 0 到 80。
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干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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焦虑
大体时间：干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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使用广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 评估的焦虑变化。
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干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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服药依从性
大体时间：干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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使用 8 项 Morisky 药物依从性量表评估的药物依从性变化。
得分越高表示依从性越高，范围为 0 到 8。
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干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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感知健康状况
大体时间：干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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使用一个问题评估感知健康状况的变化，要求参与者在 5 分等级量表上对他们的健康状况进行评分，其中较低的评分表示较高水平的感知健康状况，较高的评分表示较低水平的感知健康状况。
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干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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睡眠质量
大体时间：干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估的睡眠质量变化范围为 7 到 28，分数越高表示睡眠质量越差。
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干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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体力活动
大体时间：干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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使用身体活动量表快速评估 (RAPA) 评估的身体活动变化。
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干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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正念
大体时间：干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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使用包含 15 个项目的五方面正念问卷 (FFMQ) 评估正念的变化。
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干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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HbA1C 水平
大体时间：干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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HbA1C 血液水平
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干预前 3 个月、干预后立即、干预后 1 个月
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计划满意度和参加会议的障碍
大体时间：干预后立即
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开放式问题，用于解决参与干预、MBSR 的有用性、干预修改建议、参与者最喜欢/最不喜欢干预的内容，以及错过干预会议的原因。
这是定性测量，未指定数值。
基于 Zgierska A、Rabago D、Zuelsdorff M、Coe C、Miller M、Fleming M。正念冥想预防酒精复吸：一项可行性试点研究。
J Addict Med。
2008 年 9 月；2(3)：165-73。
内政部：10.1097/ADM.0b013e31816f8546。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月7日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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