Mindfulness-koulutus ja ryhmäneuvonta esidiabeteksen ja diabetespotilaiden keskuudessa
torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Heidi Zinzow, Clemson University
Innovatiivinen lähestymistapa ryhmäohjaukseen ja mindfulness-koulutukseen prediabetespotilaiden keskuudessa
Tutkitaan useita terveysvaikutuksia diabeetikoilla ja esidiabeteksessa ennen ryhmäpohjaista mindfulness-interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan mahdollisuutta integroida mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) olemassa olevan ryhmäpohjaisen, vertaistuetun kliinisen hoitomallin (JUMP) lisäksi potilaille, joilla on esi- tai diabetes, käyttämällä seka- menetelmän suunnittelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Diabeteksen tai esidiabeteksen diagnoosi
- Osallistuminen aiempaan ryhmäpohjaiseen kliinisen hoitomalliin - JUMP (kuten "JUMPING into Diabetes Control")
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei-englanninkielinen
- joilla ei ole diabetes- tai esidiabeteksen diagnoosia
- Ei osallistumista JUMP-malliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vain Arm
Tämä on yhden käden, parinäytteen pilottiinterventiotutkimus osallistujien kesken, joilla on esi- tai diabetes.
Tavoitteena on integroida MBSR-interventio ryhmäpohjaiseen elämäntapainterventioon esidiabeteksen tai diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa perusterveydenhuollossa
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on hyvin dokumentoitu lähestymistapa osallistujien stressitason vähentämiseen [19] olemassa olevan ryhmäpohjaisen vertaistuen, itsensä vahvistamisen ja elämäntapojen neuvonnan avulla.
MBSR on eräänlainen meditaatioterapia, jonka tavoitteena on aktiivisesti kehittää tietoista huomiota ja tietoisuutta terveyshyötyjen parantamiseksi.
Tämä sisälsi 10 tuntia interventiota 3-5 hengen ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio läsnäolo
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen suorittamisen aikana
|
Kuinka monta tuntia interventioistuntoihin henkilö osallistui
|
8 viikkoa toimenpiteen suorittamisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Koetun stressin muutos mitattuna 4:llä Koetun stressin arvioimiseksi, kun korkeammat tasot osoittavat korkeampaa stressitasoa välillä 4–20.
|
Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos masennuspisteissä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D) perusteella, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa välillä 0-80.
|
Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden muutos arvioitiin yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla (GAD-7).
|
Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lääkityksen sitoutumisessa arvioitiin käyttämällä 8-kohtaista Morisky-lääkehoitoa noudattavaa asteikkoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sitoutumista, välillä 0–8.
|
Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu terveydentila
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos koetussa terveydentilassa arvioitiin kysymyksellä, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan terveydentilansa 5 pisteen asteikolla, jossa alhaisemmat arvosanat osoittavat korkeampaa koettua terveydentilaa ja korkeammat arvosanat osoittavat heikompaa koettua terveydentilaa.
|
Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla arvioitu unen laadun muutos vaihtelee välillä 7–28, ja korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
|
Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitiin RAPA-asteikolla (Rapid Assessment of Physical Activity Scale).
|
Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Mindfulnessin muutos arvioitiin käyttämällä 15-kohtaista Five-Facet Mindfulness Questionnairea (FFMQ).
|
Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
HbA1C-tasot
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Veren HbA1C-tasot
|
Enintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ohjelmatyytyväisyys ja istuntoihin osallistumisen esteet
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Avoimet kysymykset, jotka koskevat interventioon sitoutumista, MBSR:n hyödyllisyyttä, suosituksia interventiomuutoksesta, mistä osallistujat nauttivat eniten/vähemmän interventiossa ja syitä interventioistuntojen puuttumiseen.
Tämä on laadullinen mitta, ei numeroarvoja määritetty.
Perustuu Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Mindfulness-meditaatio alkoholin uusiutumisen ehkäisyyn: toteutettavuuspilottitutkimus.
J Addict Med.
2008 Sep;2(3):165-73.
doi: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00076863
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .