Treinamento de atenção plena e aconselhamento em grupo entre pacientes com pré-diabetes e diabetes
7 de janeiro de 2021 atualizado por: Heidi Zinzow, Clemson University
Uma abordagem inovadora com aconselhamento em grupo e treinamento de atenção plena entre pacientes com pré-diabetes
Examinando uma série de resultados de saúde em pessoas com diabetes e pré-diabetes antes e depois de uma intervenção de mindfulness baseada em grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto para examinar a viabilidade de integrar uma intervenção de redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) além de um modelo de atendimento clínico apoiado por pares (JUMP) existente baseado em grupo entre pacientes com pré-diabetes ou diabetes usando um método misto projeto de método.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- falando inglês
- Ter um diagnóstico de diabetes ou pré-diabetes
- Participação em um modelo anterior de atendimento clínico baseado em grupo - JUMP (como em "JUMPing into Diabetes Control")
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Não fala inglês
- não ter diagnóstico de diabetes ou pré-diabetes
- Nenhuma participação no modelo JUMP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Apenas Braço
Este é um estudo de intervenção piloto de braço único e amostra pareada entre participantes com pré-diabetes ou diabetes.
Objetivo de integrar uma intervenção MBSR em uma intervenção de estilo de vida baseada em grupo entre pacientes com pré-diabetes ou diabetes no ambiente de cuidados primários
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A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) é uma abordagem bem documentada para reduzir o nível de estresse dos participantes [19], com o suporte de grupo baseado em grupo existente, autocapacitação e intervenção de aconselhamento de estilo de vida.
MBSR é um tipo de terapia de meditação com o objetivo de cultivar ativamente a atenção consciente e a consciência para aumentar os benefícios à saúde.
Isso incluiu 10 horas de intervenção com grupos de 3-5 pessoas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atendimento de Intervenção
Prazo: 8 semanas ao completar a intervenção
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Quantas horas de sessões de intervenção um indivíduo assistiu
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8 semanas ao completar a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Mudança no estresse percebido medido por 4 itens para avaliar o estresse percebido, onde níveis mais altos indicam níveis mais altos de estresse com um intervalo de 4 a 20.
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Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Depressão
Prazo: Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Mudança nos escores de depressão da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão com uma faixa de 0 a 80.
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Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Ansiedade
Prazo: Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Mudança na ansiedade avaliada usando a escala de 7 itens do transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7).
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Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Adesão à Medicação
Prazo: Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Mudança na adesão à medicação avaliada usando a Escala de Adesão à Medicação de Morisky de 8 itens.
Uma pontuação mais alta indica maior adesão com um intervalo de 0 a 8.
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Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Estado de saúde percebido
Prazo: Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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A mudança no estado de saúde percebido foi avaliada por meio de uma pergunta pedindo aos participantes que avaliassem seu estado de saúde em uma escala de classificação de 5 pontos, em que classificações mais baixas indicam níveis mais altos de estado de saúde percebido e classificações mais altas indicam níveis mais baixos de estado de saúde percebido.
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Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Qualidade do Sono
Prazo: Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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A mudança na qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) varia de 7 a 28, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Atividade física
Prazo: Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Mudança na atividade física avaliada por meio da Escala de Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA).
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Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Atenção plena
Prazo: Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Mudança na atenção plena avaliada por meio de um questionário de cinco facetas de 15 facetas (FFMQ).
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Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Níveis de HbA1C
Prazo: Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Níveis sanguíneos de HbA1C
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Até 3 meses antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, um mês após a intervenção
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Satisfação com o programa e barreiras para participar das sessões
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Perguntas abertas para abordar o envolvimento na intervenção, utilidade percebida do MBSR, recomendações para modificação da intervenção, o que os participantes gostaram mais/menos sobre a intervenção e motivos para faltar às sessões de intervenção.
Esta é uma medida qualitativa, não foram atribuídos valores numéricos.
Baseado em Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Meditação da atenção plena para prevenção de recaídas de álcool: um estudo piloto de viabilidade.
J Addict Med.
2008 Set;2(3):165-73.
doi: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00076863
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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