신경 발달의 신생아 전구체 (NEOPRENE)
2022년 3월 8일 업데이트: University Hospital, Caen
NEOPRENE 프로젝트는 인지 기능의 초기 전구체에 속하는 프로세스를 조사하고 1) 신생아 인지 전구체와 피질 구조 사이의 관계, 출생 시 구조적 연결성과 기능적 연결성, 2) 신생아 인지 전구체와 신경 발달 간의 관계를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 13032
- 모병
- Caen University hospital
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연락하다:
- Nadege Roche-Labarbe, PhD
- 전화번호: 33 232 568 386
- 이메일: nadege.roche@unicaen.fr
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연락하다:
- Victoria Dumont, PhD
- 이메일: victoria.dumont@unicaen.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미숙아(출생 < 34주 + 6일)
제외 기준:
- 뇌 손상
- 측정 당일 호흡 보조
- 측정일 감염
- 측정 당일 진정
- 18세 미만이거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
모든 참가자는 동일한 측정을 거칩니다(세로 설계).
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뇌 활동은 신생아가 잠든 상태에서 촉각 자극(15분 연속 진동) 동안 128채널 EEG 및 2채널 NIRS를 사용하여 측정됩니다.
구조적(T1-T2), 확산 텐서 이미징 및 혈중 산소 수준 의존 신호는 40명의 피험자 하위 집합에서 획득됩니다(수면 중 20분).
2세 인지 평가(감각 프로필에 대한 부모 설문지, 실행 기능 및 신경 발달 장애 선별, 아동 테스트: 운동 평가 배터리, Laby, 머리-발-어깨-무릎)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 유발 반응 진폭
기간: 재태 연령 35주
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정수리 및 전두엽 피질의 전기장 전위 변화
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재태 연령 35주
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근적외선 분광법 유발 응답 진폭
기간: 재태 연령 35주
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체감각 피질의 산소화 헤모글로빈 농도 변화
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재태 연령 35주
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체감각 피질의 회백질 부피
기간: GA 35주
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자기 공명 영상에서 T2 이미지에서 측정된 두께
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GA 35주
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전두엽 구조적 연결성
기간: GA 35주
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자기 공명 영상에서 확산 텐서 영상을 이용한 트랙토그래피
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GA 35주
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전두엽 기능적 연결성
기간: GA 35주
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자기공명영상에서 혈중산소량 의존 신호를 이용한 안정시 동기화
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GA 35주
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인지 발달의 질
기간: 2세
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임상 인터뷰, 일상적인 소아 선별검사 및 설문지를 사용한 정성적 종합 평가(전체 감각 프로필, 집행 기능의 미취학 아동 행동 평가 인벤토리)
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2세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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