거주 노인 케어 시설에서 항균제 사용을 최적화하기 위한 다중 모드 개입(ENGAGEMENT 연구) (ENGAGEMENT)
거주 노인 케어 시설에서 항균제 사용을 최적화하기 위한 다중 모드 개입(참여 연구): 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험을 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
소개 부적절한 항생제 사용은 해를 입히고 항생제 내성을 촉진할 수 있으며, 이는 세계보건기구(WHO)에서 주요 건강 문제로 선언했습니다. Australian Residential Aged Care Facilities(RACF)에서 항생제 처방에 대한 가장 일반적인 적응증은 요로, 호흡기, 피부 및 연조직 감염이 의심되는 경우입니다. 연구에 따르면 이러한 처방의 높은 비율이 최상의 처방 지침을 준수하지 않는 것으로 나타났습니다. 현재까지 항생제의 부적절한 처방과 남용을 해결하기 위한 다양한 개입이 보고되었지만 결과는 혼합되어 있습니다. 본 연구의 목표는 강력한 방법론을 사용하여 세 가지 일반적인 감염 유형을 대상으로 하는 거주 노인 간호에서 일련의 지속 가능한 다중 양식 개입의 영향을 식별하는 것입니다.
방법 및 분석 이 연구는 20개월의 관찰 기간 동안 18개의 RACF(각 RACF는 하나의 클러스터로 간주됨)를 모집하는 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험을 사용하여 수행됩니다. 처음에는 다양한 서비스 제공업체의 7개 RACF에서 항균 관리 필요 평가 툴킷이 시범 운영될 것입니다. 이를 통해 시설의 기존 요구 사항을 기반으로 개입 번들의 개선 및 목표 구현이 가능해집니다. 다양한 방식의 다학제 개입 세트인 'ENGAGEMENT 번들'은 시설의 요구에 맞게 조정될 것입니다. 이 번들은 계단식 쐐기 무작위 제어 시험의 일부로 구현됩니다. 개입 번들의 핵심 요소에는 간호사 및 일반의를 위한 교육, 원격 의료 지원 및 항균 관리 팀 구성이 포함됩니다. 개입을 순차적으로 도입하기 전에 각 사이트는 항생제 사용 및 관리를 위한 일반적인 관리 프로세스와 관련하여 자체 제어 역할을 합니다.
이 연구의 주요 결과는 정의된 일일 용량(DDD)을 사용하여 측정된 항생제 소비입니다. 무작위배정 후 관찰 기간 동안 각 RACF 내의 총 점유 병상 수를 분모로 사용하여 클러스터 수준 요율을 계산합니다. 결과는 1,000개의 점유 침대 일당 요율로 표시됩니다. 중재와 관련된 비용을 일반적인 치료와 비교하기 위해 경제적 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alyssa Welch
- 전화번호: +61438629310
- 이메일: ams.engagementstudy@uq.edu.au
연구 장소
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Queensland
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Eight Mile Plains, Queensland, 호주, 4113
- 모병
- Bethany Christian Care
-
연락하다:
- Sue Weller
- 전화번호: +61737375000
- 이메일: sue.weller@bethanycc.org.au
-
Mitchelton, Queensland, 호주, 4053
- 모병
- Carinity Aged Care
-
연락하다:
- Tunde Bulman
- 전화번호: +61735503745
-
Rothwell, Queensland, 호주, 4022
- 모병
- Beaumont Care
-
연락하다:
- Krystell Harward
- 전화번호: +61732033633
- 이메일: krystellharward@beaumontcare.com.au
-
Upper Mount Gravatt, Queensland, 호주, 4122
- 모병
- Vacenti Aged Care
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연락하다:
- Hannah Carroll
- 전화번호: +61734229300
- 이메일: hannah.carroll@vacenti.com.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
자격은 RACF(Residential Aged Care Facility) 수준입니다. 시설이 참여할 자격이 있는 경우 모든 시설 거주자의 비식별 데이터가 연구 기간 동안 포함됩니다.
포함 기준:
- 주민이 50명 이상인 RACF의 모든 주민
- 호주 남동부 퀸즐랜드에 위치한 RACF
제외 기준:
- 거주자가 50명 미만인 RACF
- RACF는 기준 데이터에 대한 보고서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약혼 번들
거주형 노인 케어 시설에서 항생제 처방을 최적화하기 위한 다양한 개입 번들.
이 번들에는 거주자를 돌보는 간호사 및 일반의를 위한 교육, 원격 의료 지원 및 주 전체 지침의 구현이 포함됩니다.
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단일 개입이 스튜어드십 프로그램이나 RACF의 치료 개선 프로세스에서 효과적이지 않을 가능성이 있다는 점을 감안할 때[7], 이 시험은 RACF에서 항생제 사용을 최적화하기 위한 일련의 복합적, 다학제적 개입을 제공할 것입니다. 이 RACF AMS ENGAGEMENT 번들은 다음과 같은 주요 개입으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 평소 케어
항생제 처방 및 검토와 관련된 일반적인 시설 관행
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단일 개입이 스튜어드십 프로그램이나 RACF의 치료 개선 프로세스에서 효과적이지 않을 가능성이 있다는 점을 감안할 때[7], 이 시험은 RACF에서 항생제 사용을 최적화하기 위한 일련의 복합적, 다학제적 개입을 제공할 것입니다. 이 RACF AMS ENGAGEMENT 번들은 다음과 같은 주요 개입으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 일일 정의 용량(DDD)
기간: 18개월
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이 시험의 주요 결과 측정은 1000 입원일당 항생제의 DDD로 측정한 항생제 사용입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 샘플
기간: 18개월
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통제 기간과 개입 기간 사이에 1000일 입원일당 수집된 소변 샘플 수
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18개월
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병원체의 감수성
기간: 18개월
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항생제를 사용하여 측정한 ceftriaxone, ciprofloxacin, cephalexin 및 amoxicillin-clavulanate에 대한 장내세균의 감수성 백분율
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18개월
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모든 원인은 연간 사망률
기간: 18개월
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통제 기간과 개입 기간 사이에 거주 노인 케어 시설(RACF) 거주자의 전체 원인 연간 사망률(1000 거주자 침상일당 및 시설 전체의 중앙값 비율)
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18개월
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병원 입원
기간: 18개월
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통제 대 개입 기간 동안 병원에 입원한 RACF 거주자 수(1000 거주자 침상일당 및 시설 전체의 중간 비율)
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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