Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multimodal intervensjon for å optimalisere antimikrobiell bruk i eldreomsorgshjem (ENGAGEMENT-studie) (ENGAGEMENT)

5. oktober 2021 oppdatert av: The University of Queensland

En multimodal intervensjon for å optimalisere antimikrobiell bruk i eldreomsorgshjem (ENGAGEMENT-studie): Protokoll for en randomisert trial med trappet kileklynge

Den antimikrobielle forvaltningen ENGAGEMENT-studien tar sikte på å levere en bunt med intervensjoner, inkludert utdanning av fastleger og pleiepersonell, implementering av retningslinjer og telehelsestøtte for 18 boliger for eldreomsorg (RACFs) i Queensland Australia for å bidra til å optimalisere antibiotikaforskrivning og redusere upassende bruk. Forsøket vil involvere 18 lisensierte RACF-er med 50 eller flere innbyggere og er satt til å starte i juni 2021.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Upassende antibiotikabruk kan forårsake skade og fremme antimikrobiell resistens, som er erklært som en stor helseutfordring av Verdens helseorganisasjon. I Australian Residential Aged Care Facilities (RACFs) er de vanligste indikasjonene for forskrivning av antibiotika for mistenkte infeksjoner i urinveiene, luftveiene og hud og bløtvev. Studier indikerer at en høy andel av disse reseptene ikke er i samsvar med beste forskrivningsretningslinjer. Til dags dato har en rekke intervensjoner blitt rapportert for å adressere upassende forskrivning og overforbruk av antibiotika, men med blandede utfall. Denne studien tar sikte på å identifisere virkningen av et sett med bærekraftige, multimodale intervensjoner i eldreomsorg rettet mot tre vanlige infeksjonstyper, ved å bruke en robust metodikk.

METODER OG ANALYSE Denne studien vil bli utført ved å bruke en randomisert studie med trinn-kile-klynge som vil rekruttere 18 RACF-er (hver RACF vil bli vurdert som én klynge), over en 20 måneders observasjonsperiode. Til å begynne med vil et verktøysett for vurdering av behov for antimikrobiell forvaltning bli pilotert i syv RACF-er fra forskjellige tjenesteleverandører. Dette vil muliggjøre foredling og målrettet implementering av intervensjonsbunten, basert på eksisterende krav til fasiliteter. Et multimodalt tverrfaglig sett med intervensjoner, 'ENGAGEMENT-bunten', vil bli skreddersydd til behovene til fasilitetene. Denne pakken vil bli implementert som en del av den randomiserte kontrollforsøket med trinnvis kile. Nøkkelelementene i intervensjonspakken inkluderer utdanning for sykepleiere og allmennleger, telehelsestøtte og dannelse av et antimikrobielt forvalterteam. Før den sekvensielle innføringen av intervensjonen vil hvert sted fungere som sin egen kontroll, i forhold til vanlige pleieprosesser for antibiotikabruk og forvaltning.

Det primære resultatet for denne studien vil være antibiotikaforbruk målt ved bruk av definerte daglige doser (DDD). Ratene på klyngenivå vil bli beregnet ved å bruke totalt antall okkuperte senger innenfor hver RACF i observasjonsperioden etter randomisering som nevner. Resultatene vil bli uttrykt som priser per 1000 besatte sengedager. En økonomisk analyse vil bli utført for å sammenligne kostnadene forbundet med intervensjonen med kostnadene ved vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Eight Mile Plains, Queensland, Australia, 4113
      • Mitchelton, Queensland, Australia, 4053
        • Rekruttering
        • Carinity Aged Care
        • Ta kontakt med:
          • Tunde Bulman
          • Telefonnummer: +61735503745
      • Rothwell, Queensland, Australia, 4022
      • Upper Mount Gravatt, Queensland, Australia, 4122

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kvalifisering er på nivået Residential Aged Care Facility (RACF). Hvis anlegget er kvalifisert til å delta, vil avidentifiserte data fra alle anleggsbeboere inkluderes i løpet av studien.

Inklusjonskriterier:

  • Alle innbyggere i RACFer med minst 50 innbyggere
  • RACFs lokalisert i South East Queensland, Australia

Ekskluderingskriterier:

  • RACFer med mindre enn 50 innbyggere;
  • RACF-er kan ikke levere rapporter for grunnlinjedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ENGAGEMENT bunt
En multimodal pakke med intervensjoner for å optimalisere antibiotikaforskrivning i eldreomsorgshjem. Pakken inkluderer utdanning for sykepleiere og allmennleger som tar seg av beboere, telehelsestøtte og implementering av statlige retningslinjer.
Atferdsmessig: Antimikrobiell Stewardship ENGAGEMENT-pakke

Gitt at en enkelt intervensjon sannsynligvis ikke vil være effektiv i forvaltningsprogrammer, og heller ikke i pleieforbedringsprosesser ved RACFer [7], vil denne studien levere et sett med multimodale, tverrfaglige intervensjoner for å optimalisere antibiotikabruk i RACFer. Denne RACF AMS ENGAGEMENT-pakken vil omfatte følgende nøkkelintervensjoner:

  • Utdanning og engasjement av forskrivere, sykepleiere, farmasøyter og beboere og familiemedlemmer
  • Sykepleietiltak for å forbedre UVI-diagnose og redusere upassende urintesting
  • Utvikling av retningslinjer spesifikt for antibiotikabruk hos RACF-beboere
  • Opprettelse av antimikrobielt forvalterteam i RACF med involvering av fastlege
  • Legevaktkontakt og bruk av kliniske veier for å sikre konsistens i praksis på tvers av omsorgskontinuumet
  • Elektronisk beslutningsstøtte for å veilede RACF urintesting og forskrivning av fastlege antibiotika
  • Telehelsestøtte for viktige intervensjonskomponenter
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Vanlige anleggspraksis med hensyn til antibiotikaforskrivning og gjennomgang
Atferdsmessig: Antimikrobiell Stewardship ENGAGEMENT-pakke

Gitt at en enkelt intervensjon sannsynligvis ikke vil være effektiv i forvaltningsprogrammer, og heller ikke i pleieforbedringsprosesser ved RACFer [7], vil denne studien levere et sett med multimodale, tverrfaglige intervensjoner for å optimalisere antibiotikabruk i RACFer. Denne RACF AMS ENGAGEMENT-pakken vil omfatte følgende nøkkelintervensjoner:

  • Utdanning og engasjement av forskrivere, sykepleiere, farmasøyter og beboere og familiemedlemmer
  • Sykepleietiltak for å forbedre UVI-diagnose og redusere upassende urintesting
  • Utvikling av retningslinjer spesifikt for antibiotikabruk hos RACF-beboere
  • Opprettelse av antimikrobielt forvalterteam i RACF med involvering av fastlege
  • Legevaktkontakt og bruk av kliniske veier for å sikre konsistens i praksis på tvers av omsorgskontinuumet
  • Elektronisk beslutningsstøtte for å veilede RACF urintesting og forskrivning av fastlege antibiotika
  • Telehelsestøtte for viktige intervensjonskomponenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definerte daglige doser (DDD) av antibiotika
Tidsramme: 18 måneder
Det primære utfallsmålet for denne studien er antibiotikabruk målt ved DDD-verdier av antibiotika per 1000 liggedøgn.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinprøver
Tidsramme: 18 måneder
Antall urinprøver samlet per 1000 beboer liggedøgn mellom kontroll- og intervensjonsperioder
18 måneder
Mottakelighet for patogener
Tidsramme: 18 måneder
Prosentvis følsomhet for Enterobacteriaceae for ceftriaxon, ciprofloksacin, cefalexin og amoksicillin-klavulanat målt ved bruk av antibiogrammer
18 måneder
Alle forårsaker årlig dødelighet
Tidsramme: 18 måneder
Dødelighetsrater av alle årsaker for beboere i eldreomsorgen (RACF) mellom kontroll- og intervensjonsperioder (per 1000 sengedager for beboere og medianrate på tvers av fasiliteter)
18 måneder
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 18 måneder
Antall RACF-beboere innlagt på sykehus i løpet av kontroll kontra intervensjonsperioder (per 1000 beboer sengedager og median rate på tvers av fasiliteter)
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbeidspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

24. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020002193

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antimikrobiell Stewardship ENGAGEMENT-pakke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere