Multimodalna interwencja mająca na celu optymalizację stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w domach opieki nad osobami starszymi (badanie ENGAGEMENT) (ENGAGEMENT)
Multimodalna interwencja mająca na celu optymalizację stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w domach opieki nad osobami starszymi (badanie ENGAGEMENT): Protokół dla randomizowanego badania klastrowego ze stopniowanym klinem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Niewłaściwe stosowanie antybiotyków może powodować szkody i sprzyjać oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, która została uznana przez Światową Organizację Zdrowia za główne wyzwanie zdrowotne. W australijskich domach opieki nad osobami starszymi (RACF) najczęstszymi wskazaniami do przepisywania antybiotyków są podejrzenia infekcji dróg moczowych, dróg oddechowych oraz skóry i tkanek miękkich. Badania wskazują, że duża część tych recept jest niezgodna z najlepszymi wytycznymi dotyczącymi przepisywania. Do tej pory zgłoszono różne interwencje mające na celu wyeliminowanie niewłaściwego przepisywania i nadużywania antybiotyków, ale z różnymi skutkami. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu zestawu zrównoważonych, multimodalnych interwencji w stacjonarnej opiece nad osobami starszymi, ukierunkowanych na trzy powszechne typy infekcji, przy użyciu solidnej metodologii.
METODY I ANALIZA Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizowanej próby klastrowej z klinem schodkowym, w której zostanie zatrudnionych 18 RACF (każdy RACF będzie traktowany jako jeden klaster) w ciągu 20-miesięcznego okresu obserwacji. Początkowo zestaw narzędzi do oceny potrzeb w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi będzie pilotowany w siedmiu RACF od różnych usługodawców. Umożliwi to udoskonalenie i ukierunkowane wdrożenie pakietu interwencyjnego w oparciu o istniejące zapotrzebowanie na obiekty. Multimodalny multidyscyplinarny zestaw interwencji, „pakiet ENGAGEMENT”, zostanie dostosowany do potrzeb placówek. Ten pakiet zostanie wdrożony jako część randomizowanej próby kontrolnej z klinem schodkowym. Kluczowe elementy pakietu interwencyjnego obejmują edukację pielęgniarek i lekarzy ogólnych, wsparcie telezdrowotne oraz utworzenie zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi. Przed sekwencyjnym wprowadzeniem interwencji każdy ośrodek będzie działał jako własna kontrola w odniesieniu do zwykłych procesów opieki nad stosowaniem antybiotyków i zarządzaniem.
Podstawowym wynikiem tego badania będzie zużycie antybiotyków mierzone przy użyciu zdefiniowanych dawek dziennych (DDD). Wskaźniki na poziomie klastrów zostaną obliczone na podstawie całkowitej liczby zajętych łóżek w ramach każdego RACF w okresie obserwacji po randomizacji jako mianownik. Wyniki zostaną wyrażone jako stawki za 1000 zajętych łóżkodni. Przeprowadzona zostanie analiza ekonomiczna w celu porównania kosztów związanych z interwencją z kosztami zwykłej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alyssa Welch
- Numer telefonu: +61438629310
- E-mail: ams.engagementstudy@uq.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Eight Mile Plains, Queensland, Australia, 4113
- Rekrutacyjny
- Bethany Christian Care
-
Kontakt:
- Sue Weller
- Numer telefonu: +61737375000
- E-mail: sue.weller@bethanycc.org.au
-
Mitchelton, Queensland, Australia, 4053
- Rekrutacyjny
- Carinity Aged Care
-
Kontakt:
- Tunde Bulman
- Numer telefonu: +61735503745
-
Rothwell, Queensland, Australia, 4022
- Rekrutacyjny
- Beaumont Care
-
Kontakt:
- Krystell Harward
- Numer telefonu: +61732033633
- E-mail: krystellharward@beaumontcare.com.au
-
Upper Mount Gravatt, Queensland, Australia, 4122
- Rekrutacyjny
- Vacenti Aged Care
-
Kontakt:
- Hannah Carroll
- Numer telefonu: +61734229300
- E-mail: hannah.carroll@vacenti.com.au
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kwalifikowalność jest na poziomie Residential Aged Care Facility (RACF). Jeśli placówka kwalifikuje się do udziału, na czas trwania badania uwzględnione zostaną dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację wszystkich mieszkańców placówki.
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mieszkańcy RACF z co najmniej 50 mieszkańcami
- RACF zlokalizowane w południowo-wschodnim Queensland w Australii
Kryteria wyłączenia:
- RACF liczące mniej niż 50 mieszkańców;
- RACF nie są w stanie dostarczyć raportów dotyczących danych podstawowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pakiet ZAANGAŻOWANIA
Multimodalny pakiet interwencji w celu optymalizacji przepisywania antybiotyków w domach opieki nad osobami starszymi.
Pakiet obejmuje edukację pielęgniarek i lekarzy pierwszego kontaktu opiekujących się mieszkańcami, wsparcie telezdrowotne oraz wdrożenie ogólnokrajowych wytycznych.
|
Biorąc pod uwagę, że pojedyncza interwencja prawdopodobnie nie będzie skuteczna w programach zarządzania ani w procesach poprawy opieki w RACF [7], ta próba dostarczy zestaw multimodalnych, multidyscyplinarnych interwencji w celu optymalizacji stosowania antybiotyków w RACF. Ten pakiet RACF AMS ENGAGEMENT będzie obejmował następujące kluczowe interwencje:
|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zwykłe praktyki placówki dotyczące przepisywania i przeglądu antybiotyków
|
Biorąc pod uwagę, że pojedyncza interwencja prawdopodobnie nie będzie skuteczna w programach zarządzania ani w procesach poprawy opieki w RACF [7], ta próba dostarczy zestaw multimodalnych, multidyscyplinarnych interwencji w celu optymalizacji stosowania antybiotyków w RACF. Ten pakiet RACF AMS ENGAGEMENT będzie obejmował następujące kluczowe interwencje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdefiniowane dawki dzienne (DDD) antybiotyków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podstawową miarą wyniku tego badania jest stosowanie antybiotyków mierzone jako DDD antybiotyków na 1000 rezydentów.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbki moczu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba próbek moczu pobranych na 1000 łóżek pensjonariuszy między okresami kontrolnymi a interwencyjnymi
|
18 miesięcy
|
|
Wrażliwość patogenów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Procent wrażliwości Enterobacteriaceae na ceftriakson, ciprofloksacynę, cefaleksynę i klawulanian amoksycyliny mierzony za pomocą antybiogramów
|
18 miesięcy
|
|
Wszystkie powodują śmiertelność w ciągu roku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Roczne wskaźniki śmiertelności z dowolnej przyczyny pensjonariuszy domów opieki nad osobami starszymi (RACF) między okresami kontrolnymi a okresami interwencji (na 1000 pensjonariuszy i mediana współczynnika w różnych placówkach)
|
18 miesięcy
|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba pensjonariuszy RACF przyjętych do szpitala w okresie kontrolnym vs interwencyjnym (na 1000 łóżko-dni rezydenta i mediana wskaźnika w placówkach)
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020002193
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .