Multimodaalinen interventio antimikrobisten lääkkeiden käytön optimoimiseksi vanhustenhoitolaitoksissa (ENGAGEMENT-tutkimus) (ENGAGEMENT)
Multimodaalinen interventio antimikrobisten aineiden käytön optimoimiseksi ikääntyneiden asuinhoitolaitoksissa (ENGAGEMENT-tutkimus): Protokolla porrastetulle kiilaklusterin satunnaistutkimukselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Antibioottien epäasianmukainen käyttö voi aiheuttaa haittaa ja edistää mikrobilääkeresistenssiä, jonka Maailman terveysjärjestö on julistanut suureksi terveyshaasteeksi. Australian Residential Aged Care Facilitiesissa (RACF) yleisimmät antibioottien määräämisaiheet ovat virtsateiden, hengitysteiden sekä ihon ja pehmytkudosten epäillyt infektiot. Tutkimukset osoittavat, että suuri osa näistä resepteistä ei ole parhaiden reseptiohjeiden mukaisia. Tähän mennessä on raportoitu useiden toimenpiteiden puuttumiseksi epäasianmukaiseen antibioottien määräämiseen ja liikakäyttöön, mutta tulokset ovat vaihtelevia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kestävien, multimodaalisten interventioiden vaikutukset vanhustenhoitopalveluissa, jotka kohdistuvat kolmeen yleiseen infektiotyyppiin, käyttäen vankkaa menetelmää.
MENETELMÄT JA ANALYYSI Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä satunnaistettua porrastettua kiilaklusteritutkimusta, joka värvää 18 RACF:ää (jokainen RACF katsotaan yhdeksi klusteriksi) 20 kuukauden tarkkailujakson aikana. Aluksi antimikrobisten hoitotarpeiden arvioinnin työkalupakkia pilotoidaan seitsemässä RACF:ssä eri palveluntarjoajilta. Tämä mahdollistaa interventiopaketin tarkentamisen ja kohdennetun toteuttamisen olemassa olevien tilojen tarpeiden perusteella. Multimodaalinen monialainen toimenpidekokonaisuus, "ENGAGEMENT-paketti", räätälöidään tilojen tarpeisiin. Tämä paketti toteutetaan osana porrastettua satunnaistettua kontrollikoetta. Interventiopaketin keskeisiä elementtejä ovat sairaanhoitajien ja yleislääkäreiden koulutus, etäterveyden tuki ja antimikrobisen hoitotiimin muodostaminen. Ennen toimenpiteiden peräkkäistä käyttöönottoa jokainen paikka toimii omana kontrollinaan suhteessa tavanomaisiin antibioottien käytön ja hoidon hoitoprosesseihin.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on antibioottien kulutus mitattuna määritellyillä päiväannoksilla (DDD). Klusteritason hinnat lasketaan käyttämällä nimittäjänä kunkin RACF:n käytössä olevien vuoteiden kokonaismäärää satunnaistamisen jälkeisen havaintojakson aikana. Tulokset ilmaistaan korkoina 1000 varattua vuodepäivää kohti. Tehdään taloudellinen analyysi, jossa verrataan interventioon liittyviä kustannuksia tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alyssa Welch
- Puhelinnumero: +61438629310
- Sähköposti: ams.engagementstudy@uq.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Eight Mile Plains, Queensland, Australia, 4113
- Rekrytointi
- Bethany Christian Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Sue Weller
- Puhelinnumero: +61737375000
- Sähköposti: sue.weller@bethanycc.org.au
-
Mitchelton, Queensland, Australia, 4053
- Rekrytointi
- Carinity Aged Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Tunde Bulman
- Puhelinnumero: +61735503745
-
Rothwell, Queensland, Australia, 4022
- Rekrytointi
- Beaumont Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Krystell Harward
- Puhelinnumero: +61732033633
- Sähköposti: krystellharward@beaumontcare.com.au
-
Upper Mount Gravatt, Queensland, Australia, 4122
- Rekrytointi
- Vacenti Aged Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Carroll
- Puhelinnumero: +61734229300
- Sähköposti: hannah.carroll@vacenti.com.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kelpoisuus on Residential Aged Care Facility (RACF) -tasolla. Jos laitos on oikeutettu osallistumaan, kaikkien laitoksen asukkaiden tunnistamattomat tiedot otetaan mukaan tutkimuksen ajaksi.
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki RACF:n asukkaat, joissa on vähintään 50 asukasta
- RACF:t sijaitsevat Kaakkois-Queenslandissa, Australiassa
Poissulkemiskriteerit:
- RACF:t, joissa on alle 50 asukasta;
- RACF:t eivät pysty toimittamaan raportteja perustiedoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: KILPAILUpaketti
Multimodaalinen toimenpidepaketti antibioottien määräämisen optimoimiseksi vanhustenhoitolaitoksissa.
Paketti sisältää asukkaita hoitavien sairaanhoitajien ja yleislääkäreiden koulutuksen, etäterveyden tuen ja valtakunnallisten ohjeiden toimeenpanon.
|
Koska yksittäinen interventio ei todennäköisesti ole tehokas hoitoohjelmissa eikä RACF:iden hoidon parantamisprosesseissa [7], tämä tutkimus tarjoaa joukon multimodaalisia, monialaisia interventioita antibioottien käytön optimoimiseksi RACF:issä. Tämä RACF AMS ENGAGEMENT -paketti sisältää seuraavat keskeiset interventiot:
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliset laitoksen käytännöt antibioottien määräämisessä ja arvioinnissa
|
Koska yksittäinen interventio ei todennäköisesti ole tehokas hoitoohjelmissa eikä RACF:iden hoidon parantamisprosesseissa [7], tämä tutkimus tarjoaa joukon multimodaalisia, monialaisia interventioita antibioottien käytön optimoimiseksi RACF:issä. Tämä RACF AMS ENGAGEMENT -paketti sisältää seuraavat keskeiset interventiot:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määritellyt päivittäiset annokset (DDD).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on antibioottien käyttö mitattuna antibioottien DDD-määränä 1000 oleskelupäivää kohti.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanäytteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kerättyjen virtsanäytteiden määrä 1000 asukkaan vuodepäivää kohden kontrolli- ja interventiojaksojen välillä
|
18 kuukautta
|
|
Patogeenien herkkyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Enterobakteerien prosentuaalinen herkkyys keftriaksonille, siprofloksasiinille, kefaleksiinille ja amoksisilliini-klavulanaatille mitattuna antibiogrammeilla
|
18 kuukautta
|
|
Kaikki aiheuttavat vuosikuolleisuutta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhustenhoitolaitoksen (RACF) asukkaiden vuosikuolleisuus kaikista syistä vertailujaksojen ja interventiojaksojen välillä (per 1000 asukkaan vuodepäivää ja mediaani laitosten välillä)
|
18 kuukautta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sairaalaan otettujen RACF-asukkaiden lukumäärä kontrolli- ja interventiojaksojen aikana (tuhatta asukkaan vuodepäivää kohden ja mediaaniaste eri laitoksissa)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020002193
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .