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优化住宅老年护理设施中抗菌药物使用的多模式干预（参与研究） (ENGAGEMENT)

2021年10月5日 更新者：The University of Queensland

优化住宅老年护理设施中抗菌药物使用的多模式干预（参与研究）：阶梯楔形集群随机试验方案

抗菌药物管理参与研究旨在提供一揽子干预措施，包括全科医生和护理人员的教育、指南实施以及对澳大利亚昆士兰州 18 家养老院 (RACF) 的远程医疗支持，以帮助优化抗生素处方并减少不当使用。 该试验将涉及拥有 50 名或更多居民的 18 个获得许可的 RACF，并将于 2021 年 6 月开始。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

引言 抗生素使用不当会造成伤害并促进抗菌素耐药性，这已被世界卫生组织宣布为一项重大健康挑战。 在澳大利亚住宅老年护理机构 (RACF) 中，抗生素处方最常见的适应症是疑似泌尿道、呼吸道以及皮肤和软组织感染。 研究表明，这些处方中有很大一部分不符合最佳处方指南。 迄今为止，已报告了各种干预措施来解决抗生素不当处方和过度使用问题，但结果喜忧参半。 本研究旨在使用稳健的方法确定针对三种常见感染类型的一套可持续的多模式干预措施对院所老年护理的影响。

方法和分析 这项研究将使用阶梯楔形集群随机试验进行，该试验将招募 18 个 RACF（每个 RACF 将被视为一个集群），观察期超过 20 个月。 最初，抗菌药物管理需求评估工具包将在来自不同服务提供商的七个 RACF 中进行试点。 这将能够根据设施的现有要求改进和有针对性地实施干预包。 一套多模式多学科干预措施，即“参与包”，将根据设施的需求量身定制。 该捆绑包将作为阶梯楔形随机对照试验的一部分实施。 干预包的关键要素包括对护士和全科医生的教育、远程医疗支持和抗菌药物管理团队的组建。 在按顺序引入干预措施之前，每个站点都将作为自己的控制，与抗生素使用和管理的常规护理流程相关。

本研究的主要结果是使用确定的每日剂量 (DDD) 测量的抗生素消耗量。 将使用随机化后观察期间每个 RACF 内的总占用床位数作为分母来计算集群级别的比率。 结果将表示为每 1000 个占用床位天数的比率。 将进行经济分析，以比较与干预相关的成本与常规护理的成本。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 澳大利亚
    • Queensland
      • Eight Mile Plains、Queensland、澳大利亚、4113
      • Mitchelton、Queensland、澳大利亚、4053
        • 招聘中
        • Carinity Aged Care
        • 接触：
          • Tunde Bulman
          • 电话号码：+61735503745
      • Rothwell、Queensland、澳大利亚、4022
      • Upper Mount Gravatt、Queensland、澳大利亚、4122

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

资格适用于住宅老年护理机构 (RACF) 级别。 如果该设施有资格参与，则在研究期间将包括来自所有设施居民的去识别化数据。

纳入标准：

  • 至少有 50 名居民的 RACF 的所有居民
  • 位于澳大利亚昆士兰东南部的 RACF

排除标准：

  • 少于50名居民的RACF；
  • RACF 无法提供基线数据报告

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：订婚包
旨在优化住宅老年护理机构抗生素处方的多模式干预措施。 该捆绑包包括对照顾居民的护士和全科医生的教育、远程医疗支持和全州指导方针的实施。
行为的：抗菌管理参与包

鉴于单一干预在 RACF 的管理计划或护理改进过程中不太可能有效 [7]，该试验将提供一套多模式、多学科的干预措施，以优化 RACF 中的抗生素使用。 该 RACF AMS 参与包将包含以下主要干预措施：

  • 开处方者、护士、药剂师以及居民和家庭成员的教育和参与
  • 改善 UTI 诊断和减少不适当尿液检测的护理措施
  • 针对 RACF 居民抗生素使用的指南制定
  • 在全科医生参与的 RACF 中创建抗菌管理团队
  • 急诊科联络和使用临床路径以确保整个护理过程中实践的一致性
  • 用于指导 RACF 尿液检测和 GP 抗生素处方的 Electronic 决策支持
  • 对关键干预组成部分的远程医疗支持
安慰剂比较：日常护理
关于抗生素处方和审查的常规设施做法
行为的：抗菌管理参与包

鉴于单一干预在 RACF 的管理计划或护理改进过程中不太可能有效 [7]，该试验将提供一套多模式、多学科的干预措施，以优化 RACF 中的抗生素使用。 该 RACF AMS 参与包将包含以下主要干预措施：

  • 开处方者、护士、药剂师以及居民和家庭成员的教育和参与
  • 改善 UTI 诊断和减少不适当尿液检测的护理措施
  • 针对 RACF 居民抗生素使用的指南制定
  • 在全科医生参与的 RACF 中创建抗菌管理团队
  • 急诊科联络和使用临床路径以确保整个护理过程中实践的一致性
  • 用于指导 RACF 尿液检测和 GP 抗生素处方的 Electronic 决策支持
  • 对关键干预组成部分的远程医疗支持

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗生素的规定每日剂量 (DDD)
大体时间：18个月
该试验的主要结果指标是抗生素使用，按每 1000 个住院床日的抗生素 DDD 来衡量。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿样
大体时间：18个月
对照期与干预期之间每 1000 个住院床日收集的尿样数量
18个月
病原体易感性
大体时间：18个月
使用抗菌谱测量肠杆菌科对头孢曲松、环丙沙星、头孢氨苄和阿莫西林克拉维酸的敏感性百分比
18个月
全因同比死亡率
大体时间：18个月
对照期与干预期之间住院老年护理机构 (RACF) 居民的全因年死亡率（每 1000 个住院床日和各机构的中位数死亡率）
18个月
入院
大体时间：18个月
控制期间与干预期间入院的 RACF 居民人数（每 1000 个住院床日和各设施的中位数比率）
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Queensland

合作者

National Health and Medical Research Council, Australia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月24日

研究注册日期

首次提交

2020年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月11日

首次发布 (实际的)

2021年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月5日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020002193

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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