Un intervento multimodale per ottimizzare l'uso degli antimicrobici nelle strutture residenziali per anziani (studio ENGAGEMENT) (ENGAGEMENT)
Un intervento multimodale per ottimizzare l'uso degli antimicrobici nelle strutture residenziali per anziani (studio ENGAGEMENT): protocollo per uno studio randomizzato con cluster a gradini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE L'uso inappropriato di antibiotici può causare danni e promuovere la resistenza antimicrobica, che è stata dichiarata dall'Organizzazione mondiale della sanità una delle principali sfide per la salute. Nelle strutture residenziali per anziani australiane (RACF), le indicazioni più comuni per la prescrizione di antibiotici sono per sospette infezioni del tratto urinario, del tratto respiratorio, della pelle e dei tessuti molli. Gli studi indicano che un'alta percentuale di queste prescrizioni non è conforme alle migliori linee guida di prescrizione. Ad oggi è stata segnalata una varietà di interventi per affrontare la prescrizione inappropriata e l'uso eccessivo di antibiotici, ma con esiti contrastanti. Il presente studio mira a identificare l'impatto di una serie di interventi sostenibili e multimodali nell'assistenza residenziale per anziani mirati a tre tipi di infezione comuni, utilizzando una solida metodologia.
METODI E ANALISI Questo studio sarà condotto utilizzando uno studio randomizzato a grappolo a gradini che recluterà 18 RACF (ogni RACF sarà considerato come un cluster), per un periodo di osservazione di 20 mesi. Inizialmente un kit di strumenti per la valutazione delle esigenze di gestione antimicrobica sarà sperimentato in sette RACF di diversi fornitori di servizi. Ciò consentirà l'affinamento e l'implementazione mirata del pacchetto di intervento, sulla base del fabbisogno esistente di strutture. Un insieme multimodale multidisciplinare di interventi, il "pacchetto ENGAGEMENT", sarà adattato alle esigenze delle strutture. Questo pacchetto sarà implementato come parte dello studio di controllo randomizzato a cuneo graduale. Gli elementi chiave del pacchetto di intervento comprendono la formazione per infermieri e medici generici, il supporto alla telemedicina e la formazione di un team di gestione antimicrobica. Prima dell'introduzione sequenziale dell'intervento, ogni sito agirà come proprio controllo, in relazione ai consueti processi di cura per l'uso e la gestione degli antibiotici.
L'esito primario di questo studio sarà il consumo di antibiotici misurato utilizzando dosi giornaliere definite (DDD). I tassi a livello di cluster saranno calcolati utilizzando il numero totale di letti occupati all'interno di ciascun RACF durante il periodo di osservazione post-randomizzazione come denominatore. I risultati saranno espressi come tariffe per 1000 giorni letto occupati. Verrà condotta un'analisi economica per confrontare i costi associati all'intervento con quelli delle cure abituali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alyssa Welch
- Numero di telefono: +61438629310
- Email: ams.engagementstudy@uq.edu.au
Luoghi di studio
-
-
Queensland
-
Eight Mile Plains, Queensland, Australia, 4113
- Reclutamento
- Bethany Christian Care
-
Contatto:
- Sue Weller
- Numero di telefono: +61737375000
- Email: sue.weller@bethanycc.org.au
-
Mitchelton, Queensland, Australia, 4053
- Reclutamento
- Carinity Aged Care
-
Contatto:
- Tunde Bulman
- Numero di telefono: +61735503745
-
Rothwell, Queensland, Australia, 4022
- Reclutamento
- Beaumont Care
-
Contatto:
- Krystell Harward
- Numero di telefono: +61732033633
- Email: krystellharward@beaumontcare.com.au
-
Upper Mount Gravatt, Queensland, Australia, 4122
- Reclutamento
- Vacenti Aged Care
-
Contatto:
- Hannah Carroll
- Numero di telefono: +61734229300
- Email: hannah.carroll@vacenti.com.au
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
L'ammissibilità è a livello di Residential Aged Care Facility (RACF). Se la struttura è idonea a partecipare, i dati anonimi di tutti i residenti della struttura saranno inclusi per tutta la durata dello studio.
Criterio di inclusione:
- Tutti i residenti di RACF con almeno 50 residenti
- RACF situati nel sud-est del Queensland, in Australia
Criteri di esclusione:
- RACF con meno di 50 residenti;
- I RACF non sono in grado di fornire rapporti per i dati di riferimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pacchetto COINVOLGIMENTO
Un pacchetto multimodale di interventi per ottimizzare la prescrizione di antibiotici nelle strutture residenziali per anziani.
Il pacchetto include l'istruzione per infermieri e medici generici che si prendono cura dei residenti, il supporto della telemedicina e l'attuazione di linee guida statali.
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Dato che è improbabile che un singolo intervento sia efficace nei programmi di stewardship, né nei processi di miglioramento dell'assistenza presso i RACF [7], questo studio fornirà una serie di interventi multimodali e multidisciplinari per ottimizzare l'uso di antibiotici nei RACF. Questo pacchetto RACF AMS ENGAGEMENT comprenderà i seguenti interventi chiave:
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Comparatore placebo: Solita cura
Prassi abituali della struttura per quanto riguarda la prescrizione e la revisione degli antibiotici
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Dato che è improbabile che un singolo intervento sia efficace nei programmi di stewardship, né nei processi di miglioramento dell'assistenza presso i RACF [7], questo studio fornirà una serie di interventi multimodali e multidisciplinari per ottimizzare l'uso di antibiotici nei RACF. Questo pacchetto RACF AMS ENGAGEMENT comprenderà i seguenti interventi chiave:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dosi giornaliere definite (DDD) di antibiotici
Lasso di tempo: 18 mesi
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La misura dell'esito primario per questo studio è l'uso di antibiotici misurato dai DDD di antibiotici per 1000 giorni di letto residenti.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campioni di urina
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero di campioni di urina raccolti per 1000 giorni di letto residenti tra il periodo di controllo e quello di intervento
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18 mesi
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Suscettibilità dei patogeni
Lasso di tempo: 18 mesi
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Percentuale di sensibilità delle Enterobacteriaceae a ceftriaxone, ciprofloxacina, cefalexina e amoxicillina-clavulanato misurata mediante antibiogrammi
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18 mesi
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Tutti causano mortalità annuale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Tassi di mortalità annuale per tutte le cause dei residenti delle strutture residenziali di assistenza agli anziani (RACF) tra il periodo di controllo e quello di intervento (per 1000 giorni di degenza e tasso mediano tra le strutture)
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18 mesi
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Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero di residenti RACF ricoverati in ospedale durante i periodi di controllo rispetto a quelli di intervento (per 1000 giorni di degenza e tasso mediano tra le strutture)
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020002193
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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