Uma intervenção multimodal para otimizar o uso de antimicrobianos em instalações residenciais para idosos (Estudo ENGAGEMENT) (ENGAGEMENT)
Uma intervenção multimodal para otimizar o uso de antimicrobianos em instalações residenciais para idosos (estudo ENGAGEMENT): protocolo para um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO O uso inapropriado de antibióticos pode causar danos e promover resistência antimicrobiana, que foi declarada um grande desafio para a saúde pela Organização Mundial da Saúde. Em Australian Residential Aged Care Facilities (RACFs), as indicações mais comuns para a prescrição de antibióticos são para suspeita de infecções do trato urinário, trato respiratório e pele e tecidos moles. Estudos indicam que uma alta proporção dessas prescrições não está de acordo com as melhores diretrizes de prescrição. Até o momento, várias intervenções foram relatadas para abordar a prescrição inadequada e o uso excessivo de antibióticos, mas com resultados mistos. O presente estudo tem como objetivo identificar o impacto de um conjunto de intervenções sustentáveis e multimodais em cuidados residenciais para idosos direcionados a três tipos comuns de infecção, usando uma metodologia robusta.
MÉTODOS E ANÁLISE Este estudo será conduzido usando um estudo randomizado de cluster escalonado que recrutará 18 RACFs (cada RACF será considerado como um cluster), durante um período de observação de 20 meses. Inicialmente, um conjunto de ferramentas de avaliação das necessidades de manejo antimicrobiano será testado em sete RACFs de diferentes provedores de serviços. Isso permitirá o refinamento e a implementação direcionada do pacote de intervenção, com base nos requisitos existentes das instalações. Um conjunto multimodal e multidisciplinar de intervenções, o 'pacote ENGAJAMENTO', será adaptado às necessidades das instalações. Este pacote será implementado como parte do estudo de controle randomizado escalonado. Os elementos-chave do pacote de intervenção incluem educação para enfermeiros e clínicos gerais, suporte de telessaúde e formação de uma equipe de administração antimicrobiana. Antes da introdução sequencial da intervenção, cada local atuará como seu próprio controle, em relação aos processos de cuidados usuais para uso e administração de antibióticos.
O resultado primário para este estudo será o consumo de antibióticos medido usando doses diárias definidas (DDDs). As taxas em nível de cluster serão calculadas usando o número total de leitos ocupados dentro de cada RACF durante o período de observação pós-randomização como denominador. Os resultados serão expressos como taxas por 1.000 dias de cama ocupados. Será realizada uma análise económica para comparar os custos associados à intervenção com os dos cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alyssa Welch
- Número de telefone: +61438629310
- E-mail: ams.engagementstudy@uq.edu.au
Locais de estudo
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Queensland
-
Eight Mile Plains, Queensland, Austrália, 4113
- Recrutamento
- Bethany Christian Care
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Contato:
- Sue Weller
- Número de telefone: +61737375000
- E-mail: sue.weller@bethanycc.org.au
-
Mitchelton, Queensland, Austrália, 4053
- Recrutamento
- Carinity Aged Care
-
Contato:
- Tunde Bulman
- Número de telefone: +61735503745
-
Rothwell, Queensland, Austrália, 4022
- Recrutamento
- Beaumont Care
-
Contato:
- Krystell Harward
- Número de telefone: +61732033633
- E-mail: krystellharward@beaumontcare.com.au
-
Upper Mount Gravatt, Queensland, Austrália, 4122
- Recrutamento
- Vacenti Aged Care
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Contato:
- Hannah Carroll
- Número de telefone: +61734229300
- E-mail: hannah.carroll@vacenti.com.au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
A elegibilidade está no nível Residential Aged Care Facility (RACF). Se a instalação for elegível para participar, dados não identificados de todos os residentes da instalação serão incluídos durante o estudo.
Critério de inclusão:
- Todos os residentes de RACFs com pelo menos 50 residentes
- RACFs localizados no sudeste de Queensland, Austrália
Critério de exclusão:
- RACFs com menos de 50 residentes;
- RACFs incapazes de fornecer relatórios para dados de linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacote ENGAJAMENTO
Um pacote multimodal de intervenções para otimizar a prescrição de antibióticos em instalações residenciais para idosos.
O pacote inclui educação para enfermeiros e clínicos gerais que cuidam de residentes, suporte de telessaúde e implementação de diretrizes estaduais.
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Dado que é improvável que uma única intervenção seja eficaz em programas de administração, nem em processos de melhoria de atendimento em RACFs [7], este estudo fornecerá um conjunto de intervenções multimodais e multidisciplinares para otimizar o uso de antibióticos em RACFs. Este pacote RACF AMS ENGAGEMENT incluirá as seguintes intervenções principais:
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Práticas usuais das instalações com relação à prescrição e revisão de antibióticos
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Dado que é improvável que uma única intervenção seja eficaz em programas de administração, nem em processos de melhoria de atendimento em RACFs [7], este estudo fornecerá um conjunto de intervenções multimodais e multidisciplinares para otimizar o uso de antibióticos em RACFs. Este pacote RACF AMS ENGAGEMENT incluirá as seguintes intervenções principais:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doses Diárias Definidas (DDDs) de Antibióticos
Prazo: 18 meses
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A medida de resultado primário para este estudo é o uso de antibióticos conforme medido por DDDs de antibióticos por 1.000 dias de cama residentes.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostras de Urina
Prazo: 18 meses
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Número de amostras de urina coletadas por 1.000 dias de leito entre os períodos de controle e intervenção
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18 meses
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Suscetibilidade de patógenos
Prazo: 18 meses
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Porcentagem de suscetibilidade de Enterobacteriaceae a ceftriaxona, ciprofloxacina, cefalexina e amoxicilina-clavulanato medida usando antibiogramas
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18 meses
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Todas as causas de mortalidade no ano
Prazo: 18 meses
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Taxas anuais de mortalidade por todas as causas de residentes de instituições residenciais para idosos (RACF) entre os períodos de controle e intervenção (por 1.000 residentes-dia e taxa mediana entre as instalações)
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18 meses
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Internações hospitalares
Prazo: 18 meses
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Número de residentes do RACF admitidos no hospital durante os períodos de controle versus intervenção (por 1.000 residentes-dia e taxa média entre as instalações)
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020002193
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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