Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention multimodale pour optimiser l'utilisation des antimicrobiens dans les établissements de soins pour personnes âgées (étude ENGAGEMENT) (ENGAGEMENT)

5 octobre 2021 mis à jour par: The University of Queensland

Une intervention multimodale pour optimiser l'utilisation des antimicrobiens dans les établissements de soins résidentiels pour personnes âgées (étude ENGAGEMENT) : protocole pour un essai randomisé en grappes en gradins

L'étude ENGAGEMENT sur la gestion des antimicrobiens vise à fournir un ensemble d'interventions, y compris la formation des médecins généralistes et du personnel infirmier, la mise en œuvre des lignes directrices et le soutien à la télésanté pour 18 établissements de soins pour personnes âgées (RACF) dans le Queensland en Australie afin d'aider à optimiser la prescription d'antibiotiques et à réduire l'utilisation inappropriée. L'essai impliquera 18 RACF agréés avec 50 résidents ou plus et devrait commencer en juin 2021.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION L'utilisation inappropriée d'antibiotiques peut causer des dommages et favoriser la résistance aux antimicrobiens, déclarée défi majeur pour la santé par l'Organisation mondiale de la santé. Dans les établissements australiens de soins pour personnes âgées (RACF), les indications les plus courantes de prescription d'antibiotiques sont les infections suspectées des voies urinaires, des voies respiratoires, de la peau et des tissus mous. Des études indiquent qu'une forte proportion de ces ordonnances ne sont pas conformes aux meilleures lignes directrices en matière de prescription. À ce jour, diverses interventions ont été signalées pour lutter contre la prescription inappropriée et la surutilisation d'antibiotiques, mais avec des résultats mitigés. La présente étude vise à identifier l'impact d'un ensemble d'interventions durables et multimodales dans les soins résidentiels aux personnes âgées ciblant trois types d'infection courants, en utilisant une méthodologie robuste.

MÉTHODES ET ANALYSE Cette étude sera menée à l'aide d'un essai randomisé en grappes échelonnées qui recrutera 18 RACF (chaque RACF sera considérée comme une grappe), sur une période d'observation de 20 mois. Au départ, une boîte à outils d'évaluation des besoins en matière de gestion des antimicrobiens sera mise à l'essai dans sept RACF de différents fournisseurs de services. Cela permettra d'affiner et de cibler la mise en œuvre de l'ensemble d'interventions, sur la base des besoins existants en installations. Un ensemble d'interventions multimodales et multidisciplinaires, le « bundle ENGAGEMENT », sera adapté aux besoins des établissements. Cet ensemble sera mis en œuvre dans le cadre de l'essai de contrôle randomisé en gradins. Les éléments clés de l'ensemble d'interventions comprennent la formation des infirmières et des médecins généralistes, le soutien à la télésanté et la formation d'une équipe de gestion des antimicrobiens. Avant l'introduction séquentielle de l'intervention, chaque site agira comme son propre contrôle, en ce qui concerne les processus de soins habituels pour l'utilisation et la gestion des antibiotiques.

Le résultat principal de cette étude sera la consommation d'antibiotiques mesurée à l'aide de doses quotidiennes définies (DDD). Les taux au niveau de la grappe seront calculés en utilisant le nombre total de lits occupés dans chaque RACF pendant la période d'observation post-randomisation comme dénominateur. Les résultats seront exprimés en taux par 1 000 jours-lits occupés. Une analyse économique sera effectuée pour comparer les coûts associés à l'intervention à ceux des soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Queensland
      • Eight Mile Plains, Queensland, Australie, 4113
      • Mitchelton, Queensland, Australie, 4053
        • Recrutement
        • Carinity Aged Care
        • Contact:
          • Tunde Bulman
          • Numéro de téléphone: +61735503745
      • Rothwell, Queensland, Australie, 4022
      • Upper Mount Gravatt, Queensland, Australie, 4122

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

L'éligibilité est au niveau de l'établissement résidentiel de soins pour personnes âgées (RACF). Si l'établissement est éligible pour participer, les données anonymisées de tous les résidents de l'établissement seront incluses pour la durée de l'étude.

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents des RACF d'au moins 50 résidents
  • RACF situés dans le sud-est du Queensland, en Australie

Critère d'exclusion:

  • les RACF de moins de 50 habitants ;
  • Les RACF incapables de fournir des rapports pour les données de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Forfait ENGAGEMENT
Un ensemble multimodal d'interventions pour optimiser la prescription d'antibiotiques dans les établissements de soins pour personnes âgées. L'ensemble comprend la formation des infirmières et des médecins généralistes qui s'occupent des résidents, le soutien à la télésanté et la mise en œuvre de directives à l'échelle de l'État.

Étant donné qu'il est peu probable qu'une seule intervention soit efficace dans les programmes de gestion, ni dans les processus d'amélioration des soins dans les RACF [7], cet essai fournira un ensemble d'interventions multimodales et multidisciplinaires pour optimiser l'utilisation des antibiotiques dans les RACF. Cet ensemble RACF AMS ENGAGEMENT comprendra les interventions clés suivantes :

  • Éducation et engagement des prescripteurs, des infirmières, des pharmaciens, des résidents et des membres de la famille
  • Initiatives infirmières pour améliorer le diagnostic des infections urinaires et réduire les tests d'urine inappropriés
  • Élaboration de lignes directrices spécifiques à l'utilisation d'antibiotiques chez les résidents du RACF
  • Création d'une équipe de gestion des antimicrobiens dans RACF avec la participation de médecins généralistes
  • Liaison avec le service des urgences et utilisation des cheminements cliniques pour assurer la cohérence de la pratique tout au long du continuum de soins
  • Aide à la décision ElectroNic pour guider les tests d'urine RACF et la prescription d'antibiotiques par les médecins généralistes
  • Soutien à la télésanté pour les composantes clés de l'intervention
Comparateur placebo: Soins habituels
Pratiques habituelles de l'établissement en ce qui concerne la prescription et l'examen des antibiotiques

Étant donné qu'il est peu probable qu'une seule intervention soit efficace dans les programmes de gestion, ni dans les processus d'amélioration des soins dans les RACF [7], cet essai fournira un ensemble d'interventions multimodales et multidisciplinaires pour optimiser l'utilisation des antibiotiques dans les RACF. Cet ensemble RACF AMS ENGAGEMENT comprendra les interventions clés suivantes :

  • Éducation et engagement des prescripteurs, des infirmières, des pharmaciens, des résidents et des membres de la famille
  • Initiatives infirmières pour améliorer le diagnostic des infections urinaires et réduire les tests d'urine inappropriés
  • Élaboration de lignes directrices spécifiques à l'utilisation d'antibiotiques chez les résidents du RACF
  • Création d'une équipe de gestion des antimicrobiens dans RACF avec la participation de médecins généralistes
  • Liaison avec le service des urgences et utilisation des cheminements cliniques pour assurer la cohérence de la pratique tout au long du continuum de soins
  • Aide à la décision ElectroNic pour guider les tests d'urine RACF et la prescription d'antibiotiques par les médecins généralistes
  • Soutien à la télésanté pour les composantes clés de l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Doses quotidiennes définies (DDD) d'antibiotiques
Délai: 18 mois
Le principal critère de jugement de cet essai est l'utilisation d'antibiotiques, mesurée par les DDD d'antibiotiques pour 1 000 jours-lits.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillons d'urine
Délai: 18 mois
Nombre d'échantillons d'urine prélevés pour 1 000 jours-lits entre les périodes de contrôle et d'intervention
18 mois
Sensibilité des agents pathogènes
Délai: 18 mois
Pourcentage de sensibilité des entérobactéries à la ceftriaxone, à la ciprofloxacine, à la céphalexine et à l'amoxicilline-clavulanate mesuré à l'aide d'antibiogrammes
18 mois
Mortalité toute cause sur un an
Délai: 18 mois
Taux de mortalité toutes causes confondues sur l'année des résidents des établissements de soins pour personnes âgées (RACF) entre les périodes de contrôle et d'intervention (pour 1 000 jours-lits des résidents et taux médian dans l'ensemble des établissements)
18 mois
Admission à l'hôpital
Délai: 18 mois
Nombre de résidents du RACF admis à l'hôpital pendant les périodes de contrôle et d'intervention (pour 1 000 jours-lits de résident et taux médian dans l'ensemble des établissements)
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020002193

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner