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Una intervención multimodal para optimizar el uso de antimicrobianos en centros residenciales de atención para personas mayores (estudio ENGAGEMENT) (ENGAGEMENT)

5 de octubre de 2021 actualizado por: The University of Queensland

Una intervención multimodal para optimizar el uso de antimicrobianos en centros de atención residencial para personas mayores (estudio ENGAGEMENT): protocolo para un ensayo aleatorizado por grupos escalonados

El estudio ENGAGEMENT de administración de antimicrobianos tiene como objetivo ofrecer un paquete de intervenciones, incluida la educación de los médicos de cabecera y el personal de enfermería, la implementación de pautas y el apoyo de telesalud para 18 centros residenciales de atención para personas mayores (RACF) en Queensland, Australia, para ayudar a optimizar la prescripción de antibióticos y reducir el uso inapropiado. La prueba involucrará a 18 RACF con licencia con 50 o más residentes y comenzará en junio de 2021.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN El uso inapropiado de antibióticos puede causar daño y promover la resistencia a los antimicrobianos, lo que ha sido declarado un desafío importante para la salud por la Organización Mundial de la Salud. En los Centros de Atención Residencial para Ancianos (RACF) de Australia, las indicaciones más comunes para la prescripción de antibióticos son las sospechas de infecciones de las vías urinarias, las vías respiratorias y la piel y los tejidos blandos. Los estudios indican que una alta proporción de estas recetas no cumplen con las mejores pautas de prescripción. Hasta la fecha, se ha informado una variedad de intervenciones para abordar la prescripción inadecuada y el uso excesivo de antibióticos, pero con resultados mixtos. El presente estudio tiene como objetivo identificar el impacto de un conjunto de intervenciones sostenibles y multimodales en el cuidado residencial de ancianos dirigido a tres tipos de infecciones comunes, utilizando una metodología sólida.

MÉTODOS Y ANÁLISIS Este estudio se llevará a cabo utilizando un ensayo aleatorio por conglomerados escalonado que reclutará 18 RACF (cada RACF se considerará como un conglomerado), durante un período de observación de 20 meses. Inicialmente, se probará un conjunto de herramientas de evaluación de necesidades de administración de antimicrobianos en siete RACF de diferentes proveedores de servicios. Esto permitirá el refinamiento y la implementación específica del paquete de intervención, en función de los requisitos existentes de las instalaciones. Un conjunto multimodal y multidisciplinario de intervenciones, el 'paquete PARTICIPACIÓN', se adaptará a las necesidades de las instalaciones. Este paquete se implementará como parte del ensayo de control aleatorizado de cuña escalonada. Los elementos clave del paquete de intervención incluyen educación para enfermeras y médicos generales, apoyo de telesalud y formación de un equipo de administración de antimicrobianos. Previo a la introducción secuencial de la intervención, cada sitio actuará como su propio control, en relación con los procesos habituales de atención para el uso y administración de antibióticos.

El resultado primario de este estudio será el consumo de antibióticos medido utilizando dosis diarias definidas (DDD). Las tasas a nivel de grupo se calcularán utilizando el número total de camas ocupadas dentro de cada RACF durante el período de observación posterior a la aleatorización como denominador. Los resultados se expresarán como tasas por 1000 días cama ocupados. Se realizará un análisis económico para comparar los costes asociados a la intervención con los de la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Queensland
      • Eight Mile Plains, Queensland, Australia, 4113
        • Reclutamiento
        • Bethany Christian Care
        • Contacto:
      • Mitchelton, Queensland, Australia, 4053
        • Reclutamiento
        • Carinity Aged Care
        • Contacto:
          • Tunde Bulman
          • Número de teléfono: +61735503745
      • Rothwell, Queensland, Australia, 4022
      • Upper Mount Gravatt, Queensland, Australia, 4122

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

La elegibilidad es a nivel de Centro de Cuidado Residencial para Ancianos (RACF). Si la instalación es elegible para participar, se incluirán datos anonimizados de todos los residentes de la instalación durante la duración del estudio.

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes de RACF con al menos 50 residentes
  • RACF ubicados en el sureste de Queensland, Australia

Criterio de exclusión:

  • RACF con menos de 50 residentes;
  • Los RACF no pueden proporcionar informes para los datos de referencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Paquete de COMPROMISO
Un paquete multimodal de intervenciones para optimizar la prescripción de antibióticos en centros residenciales de atención a la tercera edad. El paquete incluye educación para enfermeras y médicos generales que atienden a los residentes, soporte de telesalud e implementación de pautas estatales.

Dado que es poco probable que una sola intervención sea eficaz en los programas de administración, ni en los procesos de mejora de la atención en los RACF [7], este ensayo ofrecerá un conjunto de intervenciones multimodales y multidisciplinarias para optimizar el uso de antibióticos en los RACF. Este paquete de COMPROMISO DE RACF AMS comprenderá las siguientes intervenciones clave:

  • Educación y compromiso de prescriptores, enfermeras, farmacéuticos y residentes y miembros de la familia.
  • Iniciativas de enfermería para mejorar el diagnóstico de ITU y reducir los análisis de orina inadecuados
  • Desarrollo de guías específicas para el uso de antibióticos en residentes de RACF
  • Creación del equipo de administración de antimicrobianos en RACF con participación de médicos de cabecera
  • Enlace del departamento de emergencias y uso de vías clínicas para garantizar la coherencia de la práctica en todo el proceso de atención.
  • Soporte de decisiones de ElectroNic para guiar las pruebas de orina RACF y la prescripción de antibióticos GP
  • Soporte de telesalud para componentes clave de intervención
Comparador de placebos: Cuidado usual
Prácticas habituales de las instalaciones con respecto a la prescripción y revisión de antibióticos

Dado que es poco probable que una sola intervención sea eficaz en los programas de administración, ni en los procesos de mejora de la atención en los RACF [7], este ensayo ofrecerá un conjunto de intervenciones multimodales y multidisciplinarias para optimizar el uso de antibióticos en los RACF. Este paquete de COMPROMISO DE RACF AMS comprenderá las siguientes intervenciones clave:

  • Educación y compromiso de prescriptores, enfermeras, farmacéuticos y residentes y miembros de la familia.
  • Iniciativas de enfermería para mejorar el diagnóstico de ITU y reducir los análisis de orina inadecuados
  • Desarrollo de guías específicas para el uso de antibióticos en residentes de RACF
  • Creación del equipo de administración de antimicrobianos en RACF con participación de médicos de cabecera
  • Enlace del departamento de emergencias y uso de vías clínicas para garantizar la coherencia de la práctica en todo el proceso de atención.
  • Soporte de decisiones de ElectroNic para guiar las pruebas de orina RACF y la prescripción de antibióticos GP
  • Soporte de telesalud para componentes clave de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis diarias definidas (DDD) de antibióticos
Periodo de tiempo: 18 meses
La medida de resultado primaria para este ensayo es el uso de antibióticos medido por DDD de antibióticos por 1000 días de cama de residente.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestras de orina
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de muestras de orina recolectadas por cada 1000 días de cama de residentes entre los períodos de control y de intervención
18 meses
Susceptibilidad de los patógenos
Periodo de tiempo: 18 meses
Porcentaje de susceptibilidad de Enterobacteriaceae a ceftriaxona, ciprofloxacino, cefalexina y amoxicilina-clavulanato medida mediante antibiogramas
18 meses
Todas las causas de mortalidad en el año
Periodo de tiempo: 18 meses
Tasas de mortalidad anual por todas las causas de los residentes de centros residenciales para el cuidado de la tercera edad (RACF) entre los períodos de control y de intervención (por 1000 días cama de residente y tasa mediana entre los centros)
18 meses
Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de residentes del RACF admitidos en el hospital durante los períodos de control frente a los de intervención (por 1000 días de cama de residentes y tasa mediana en todas las instalaciones)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

24 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020002193

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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