En multimodal intervention för att optimera antimikrobiell användning i äldreomsorgshem (ENGAGEMENT-studie) (ENGAGEMENT)
En multimodal intervention för att optimera antimikrobiell användning i äldreomsorgshem (ENGAGEMENT-studie): Protokoll för ett randomiserat försök med stegvis kilkluster
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION Olämplig antibiotikaanvändning kan orsaka skada och främja antimikrobiell resistens, vilket har förklarats som en stor hälsoutmaning av Världshälsoorganisationen. I Australian Residential Aged Care Facilities (RACFs) är de vanligaste indikationerna för antibiotikaförskrivning misstänkta infektioner i urinvägarna, luftvägarna samt hud och mjukvävnad. Studier indikerar att en stor andel av dessa recept inte överensstämmer med riktlinjerna för bästa förskrivning. Hittills har en mängd olika ingrepp rapporterats för att ta itu med olämplig förskrivning och överanvändning av antibiotika men med blandade resultat. Den här studien syftar till att identifiera effekterna av en uppsättning hållbara, multimodala interventioner inom äldreomsorgen som är inriktade på tre vanliga infektionstyper, med hjälp av en robust metod.
METODER OCH ANALYS Denna studie kommer att genomföras med en randomiserad klusterstudie med stegvis kil som kommer att rekrytera 18 RACF:er (varje RACF kommer att betraktas som ett kluster), under en 20 månaders observationsperiod. Inledningsvis kommer en verktygssats för behovsbedömning av antimikrobiell förvaltning att testas i sju RACF:er från olika tjänsteleverantörer. Detta kommer att möjliggöra förfining och målinriktad implementering av interventionspaketet, baserat på befintliga behov av anläggningar. En multimodal multidisciplinär uppsättning insatser, "ENGAGEMENT-paketet", kommer att skräddarsys för anläggningarnas behov. Denna bunt kommer att implementeras som en del av den stegvisa randomiserade kontrollstudien. Nyckeldelarna i interventionspaketet inkluderar utbildning för sjuksköterskor och allmänläkare, stöd för telehälsa och bildandet av ett antimikrobiellt förvaltningsteam. Före det sekventiella införandet av interventionen kommer varje plats att fungera som sin egen kontroll, i förhållande till vanliga vårdprocesser för antibiotikaanvändning och förvaltning.
Det primära resultatet för denna studie kommer att vara antibiotikakonsumtion mätt med hjälp av definierade dagliga doser (DDD). Priser på klusternivå kommer att beräknas med det totala antalet upptagna bäddar inom varje RACF under observationsperioden efter randomisering som nämnare. Resultaten kommer att uttryckas som priser per 1 000 upptagna bädddagar. En ekonomisk analys kommer att göras för att jämföra kostnaderna för ingreppet med kostnaderna för vanlig vård.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alyssa Welch
- Telefonnummer: +61438629310
- E-post: ams.engagementstudy@uq.edu.au
Studieorter
-
-
Queensland
-
Eight Mile Plains, Queensland, Australien, 4113
- Rekrytering
- Bethany Christian Care
-
Kontakt:
- Sue Weller
- Telefonnummer: +61737375000
- E-post: sue.weller@bethanycc.org.au
-
Mitchelton, Queensland, Australien, 4053
- Rekrytering
- Carinity Aged Care
-
Kontakt:
- Tunde Bulman
- Telefonnummer: +61735503745
-
Rothwell, Queensland, Australien, 4022
- Rekrytering
- Beaumont Care
-
Kontakt:
- Krystell Harward
- Telefonnummer: +61732033633
- E-post: krystellharward@beaumontcare.com.au
-
Upper Mount Gravatt, Queensland, Australien, 4122
- Rekrytering
- Vacenti Aged Care
-
Kontakt:
- Hannah Carroll
- Telefonnummer: +61734229300
- E-post: hannah.carroll@vacenti.com.au
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Behörighet är på nivån Residential Aged Care Facility (RACF). Om anläggningen är berättigad att delta kommer avidentifierade data från alla anläggningsbor att inkluderas under hela studien.
Inklusionskriterier:
- Alla invånare i RACF med minst 50 invånare
- RACFs belägna i sydöstra Queensland, Australien
Exklusions kriterier:
- RACF med mindre än 50 invånare;
- RACF:er kan inte tillhandahålla rapporter för baslinjedata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ENGAGEMENT paket
Ett multimodalt paket av interventioner för att optimera antibiotikaförskrivningen i äldreomsorgen.
Paketet innehåller utbildning för sjuksköterskor och allmänläkare som tar hand om boende, stöd till telehälsovård och implementering av statliga riktlinjer.
|
Med tanke på att en enskild intervention sannolikt inte är effektiv i förvaltarskapsprogram, och inte heller i vårdförbättringsprocesser vid RACFs [7], kommer denna studie att leverera en uppsättning multimodala, multidisciplinära interventioner för att optimera antibiotikaanvändningen i RACFs. Detta RACF AMS ENGAGEMENT-paket kommer att omfatta följande nyckelåtgärder:
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig skötsel
Vanlig anläggningspraxis med avseende på antibiotikaförskrivning och granskning
|
Med tanke på att en enskild intervention sannolikt inte är effektiv i förvaltarskapsprogram, och inte heller i vårdförbättringsprocesser vid RACFs [7], kommer denna studie att leverera en uppsättning multimodala, multidisciplinära interventioner för att optimera antibiotikaanvändningen i RACFs. Detta RACF AMS ENGAGEMENT-paket kommer att omfatta följande nyckelåtgärder:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Definierade dagliga doser (DDD) av antibiotika
Tidsram: 18 månader
|
Det primära resultatmåttet för denna studie är antibiotikaanvändning mätt med DDD av antibiotika per 1 000 boendedagar.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinprover
Tidsram: 18 månader
|
Antal urinprover som samlats in per 1000 bädddagar för boende mellan kontroll- och interventionsperioderna
|
18 månader
|
|
Mottaglighet för patogener
Tidsram: 18 månader
|
Procent känslighet för Enterobacteriaceae för ceftriaxon, ciprofloxacin, cefalexin och amoxicillin-klavulanat mätt med antibiogram
|
18 månader
|
|
Alla orsakar dödlighet på året
Tidsram: 18 månader
|
Dödlighet av alla orsaker på året för boende i äldreomsorg (RACF) mellan kontroll- och interventionsperioderna (per 1 000 invånare bädddagar och medianfrekvens mellan anläggningar)
|
18 månader
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 18 månader
|
Antal RACF-invånare inlagda på sjukhus under kontroll- kontra interventionsperioder (per 1 000 invånare bädddagar och medianfrekvens mellan anläggningar)
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020002193
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .