Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multimodal intervention for at optimere brugen af ​​antimikrobielle stoffer i ældreplejecentre (ENGAGEMENT-undersøgelse) (ENGAGEMENT)

5. oktober 2021 opdateret af: The University of Queensland

En multimodal intervention for at optimere brugen af ​​antimikrobielle stoffer i ældreplejecentre (ENGAGEMENT-undersøgelse): Protokol for et randomiseret forsøg med stepped wedge-klynge

Den antimikrobielle stewardship ENGAGEMENT-undersøgelse har til formål at levere et bundt af interventioner, herunder uddannelse af praktiserende læger og plejepersonale, implementering af retningslinjer og telehealth-støtte til 18 plejehjem (RACF'er) i Queensland Australien for at hjælpe med at optimere antibiotika-ordination og reducere uhensigtsmæssig brug. Forsøget vil involvere 18 licenserede RACF'er med 50 eller flere beboere og er sat til at begynde i juni 2021.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Uhensigtsmæssig brug af antibiotika kan forårsage skade og fremme antimikrobiel resistens, som er blevet erklæret som en stor sundhedsudfordring af Verdenssundhedsorganisationen. I Australian Residential Aged Care Facilities (RACF'er) er de mest almindelige indikationer for antibiotikaordinering for mistanke om infektioner i urinveje, luftveje og hud og blødt væv. Undersøgelser viser, at en høj andel af disse recepter ikke er i overensstemmelse med retningslinjerne for bedste ordination. Til dato er der rapporteret om en række interventioner for at løse uhensigtsmæssig ordinering og overforbrug af antibiotika, men med blandede resultater. Nærværende undersøgelse har til formål at identificere virkningen af ​​et sæt bæredygtige, multimodale interventioner i ældreplejen, rettet mod tre almindelige infektionstyper, ved hjælp af en robust metodologi.

METODER OG ANALYSE Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret studie med stepped-wedge klynge, som vil rekruttere 18 RACF'er (hver RACF vil blive betragtet som én klynge) over en 20 måneders observationsperiode. Indledningsvis vil et værktøjssæt til vurdering af behovsvurdering af antimikrobielle stewardships blive afprøvet i syv RACF'er fra forskellige tjenesteudbydere. Dette vil muliggøre forfining og målrettet implementering af interventionspakken baseret på eksisterende behov for faciliteter. Et multimodalt tværfagligt sæt af interventioner, 'ENGAGEMENT-pakken', vil blive skræddersyet til faciliteternes behov. Dette bundt vil blive implementeret som en del af det randomiserede kontrolforsøg med stepped wedge. Nøgleelementerne i interventionspakken omfatter uddannelse af sygeplejersker og praktiserende læger, telesundhedsstøtte og dannelse af et antimikrobielt stewardship-team. Forud for den sekventielle indførelse af interventionen vil hvert sted fungere som sin egen kontrol i forhold til sædvanlige plejeprocesser for antibiotikabrug og forvaltning.

Det primære resultat for denne undersøgelse vil være antibiotikaforbrug målt ved hjælp af definerede daglige doser (DDD'er). Hyppigheder på klyngeniveau vil blive beregnet ved at bruge det samlede antal besatte senge inden for hver RACF i observationsperioden efter randomisering som nævneren. Resultaterne vil blive udtrykt som priser pr. 1000 besatte sengedage. En økonomisk analyse vil blive udført for at sammenligne omkostningerne forbundet med interventionen med omkostningerne ved sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Eight Mile Plains, Queensland, Australien, 4113
      • Mitchelton, Queensland, Australien, 4053
        • Rekruttering
        • Carinity Aged Care
        • Kontakt:
          • Tunde Bulman
          • Telefonnummer: +61735503745
      • Rothwell, Queensland, Australien, 4022
      • Upper Mount Gravatt, Queensland, Australien, 4122

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Berettigelse er på Residential Aged Care Facility (RACF) niveau. Hvis faciliteten er berettiget til at deltage, vil afidentificerede data fra alle facilitetsbeboere blive inkluderet i hele undersøgelsens varighed.

Inklusionskriterier:

  • Alle beboere i RACF'er med mindst 50 beboere
  • RACF'er beliggende i South East Queensland, Australien

Ekskluderingskriterier:

  • RACF'er med mindre end 50 beboere;
  • RACF'er er ikke i stand til at levere rapporter for basisdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ENGAGEMENT bundt
Et multimodalt bundt af interventioner for at optimere antibiotikaordination i ældreplejecentre. Pakken omfatter uddannelse til sygeplejersker og praktiserende læger, der plejer beboere, telesundhedsstøtte og implementering af statsdækkende retningslinjer.
Adfærdsmæssigt: Antimikrobiel Stewardship ENGAGEMENT bundt

I betragtning af, at en enkelt intervention sandsynligvis ikke vil være effektiv i stewardship-programmer eller i plejeforbedringsprocesser på RACF'er [7], vil dette forsøg levere et sæt multimodale, multidisciplinære interventioner for at optimere antibiotikabrug i RACF'er. Denne RACF AMS ENGAGEMENT-pakke vil omfatte følgende nøgleinterventioner:

  • Uddannelse og engagement af ordinerende læger, sygeplejersker, farmaceuter og beboere og familiemedlemmer
  • Sygeplejeinitiativer for at forbedre UVI-diagnose og reducere uhensigtsmæssig urintestning
  • Udvikling af retningslinjer specifik for antibiotikabrug hos RACF-beboere
  • Oprettelse af et antimikrobielt stewardship-team i RACF med involvering af læger
  • Akutafdelingsforbindelse og brug af kliniske veje for at sikre konsistens i praksis på tværs af plejekontinuummet
  • Elektronisk beslutningsstøtte til at vejlede RACF-urintestning og ordination af GP-antibiotika
  • Telesundhedsstøtte til vigtige interventionskomponenter
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig praksis i faciliteten med hensyn til antibiotikaordinering og gennemgang
Adfærdsmæssigt: Antimikrobiel Stewardship ENGAGEMENT bundt

I betragtning af, at en enkelt intervention sandsynligvis ikke vil være effektiv i stewardship-programmer eller i plejeforbedringsprocesser på RACF'er [7], vil dette forsøg levere et sæt multimodale, multidisciplinære interventioner for at optimere antibiotikabrug i RACF'er. Denne RACF AMS ENGAGEMENT-pakke vil omfatte følgende nøgleinterventioner:

  • Uddannelse og engagement af ordinerende læger, sygeplejersker, farmaceuter og beboere og familiemedlemmer
  • Sygeplejeinitiativer for at forbedre UVI-diagnose og reducere uhensigtsmæssig urintestning
  • Udvikling af retningslinjer specifik for antibiotikabrug hos RACF-beboere
  • Oprettelse af et antimikrobielt stewardship-team i RACF med involvering af læger
  • Akutafdelingsforbindelse og brug af kliniske veje for at sikre konsistens i praksis på tværs af plejekontinuummet
  • Elektronisk beslutningsstøtte til at vejlede RACF-urintestning og ordination af GP-antibiotika
  • Telesundhedsstøtte til vigtige interventionskomponenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definerede daglige doser (DDD'er) af antibiotika
Tidsramme: 18 måneder
Det primære resultatmål for dette forsøg er antibiotikabrug målt ved DDD'er af antibiotika pr. 1000 beboede sengedage.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinprøver
Tidsramme: 18 måneder
Antal urinprøver indsamlet pr. 1000 beboersengedage mellem kontrol- og interventionsperioderne
18 måneder
Modtagelighed for patogener
Tidsramme: 18 måneder
Procent følsomhed af Enterobacteriaceae over for ceftriaxon, ciprofloxacin, cephalexin og amoxicillin-clavulanat målt ved hjælp af antibiogrammer
18 måneder
Alle forårsager årlig dødelighed
Tidsramme: 18 måneder
Dødelighedsrater af alle årsager på året for beboere i ældreplejecentre (RACF) mellem kontrol- og interventionsperioderne (pr. 1.000 beboersengedage og medianrate på tværs af faciliteter)
18 måneder
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 18 måneder
Antal RACF-beboere indlagt på hospitalet i kontrol- versus interventionsperioder (pr. 1000 beboede sengedage og medianrate på tværs af faciliteter)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

24. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020002193

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antimikrobiel Stewardship ENGAGEMENT bundt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner