Мультимодальное вмешательство для оптимизации использования противомикробных препаратов в стационарных учреждениях по уходу за престарелыми (исследование ENGAGEMENT) (ENGAGEMENT)
Мультимодальное вмешательство для оптимизации использования противомикробных препаратов в стационарных учреждениях по уходу за престарелыми (исследование ENGAGEMENT): протокол рандомизированного исследования ступенчатого кластерного исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ Неправильное использование антибиотиков может причинить вред и способствовать устойчивости к противомикробным препаратам, которая была объявлена Всемирной организацией здравоохранения серьезной проблемой здравоохранения. В австралийских учреждениях по уходу за престарелыми (RACF) наиболее распространенными показаниями для назначения антибиотиков являются подозрения на инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, кожи и мягких тканей. Исследования показывают, что большая часть этих рецептов не соответствует рекомендациям по выписыванию лекарств. На сегодняшний день сообщалось о различных вмешательствах, направленных на решение проблемы неправильного назначения и чрезмерного использования антибиотиков, но с неоднозначными результатами. Настоящее исследование направлено на определение воздействия набора устойчивых мультимодальных вмешательств в учреждениях по уходу за престарелыми, нацеленных на три распространенных типа инфекции, с использованием надежной методологии.
МЕТОДЫ И АНАЛИЗ Это исследование будет проводиться с использованием рандомизированного исследования со ступенчато-клиновидным кластером, в котором будет задействовано 18 RACF (каждый RACF будет рассматриваться как один кластер) в течение 20-месячного периода наблюдения. Первоначально набор инструментов для оценки потребностей в рациональном использовании противомикробных препаратов будет опробован в семи RACF от разных поставщиков услуг. Это позволит уточнить и целенаправленно внедрить пакет мероприятий на основе существующих требований к объектам. Мультимодальный междисциплинарный набор вмешательств, «пакет УЧАСТИЯ», будет адаптирован к потребностям учреждений. Этот пакет будет реализован как часть рандомизированного контрольного испытания со ступенчатым клином. Ключевые элементы комплекса мероприятий включают обучение медсестер и врачей общей практики, телемедицинскую поддержку и формирование команды управления противомикробными препаратами. Перед последовательным внедрением вмешательства каждое учреждение будет действовать как собственный контроль в отношении обычных процессов ухода за антибиотиками и рационального использования.
Первичным результатом этого исследования будет потребление антибиотиков, измеренное с использованием определенных суточных доз (DDD). Показатели на уровне кластера будут рассчитываться с использованием общего числа занятых коек в каждом RACF в течение периода наблюдения после рандомизации в качестве знаменателя. Результаты будут выражены в виде ставок на 1000 занятых койко-дней. Будет проведен экономический анализ для сравнения затрат, связанных с вмешательством, с расходами на обычный уход.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alyssa Welch
- Номер телефона: +61438629310
- Электронная почта: ams.engagementstudy@uq.edu.au
Места учебы
-
-
Queensland
-
Eight Mile Plains, Queensland, Австралия, 4113
- Рекрутинг
- Bethany Christian Care
-
Контакт:
- Sue Weller
- Номер телефона: +61737375000
- Электронная почта: sue.weller@bethanycc.org.au
-
Mitchelton, Queensland, Австралия, 4053
- Рекрутинг
- Carinity Aged Care
-
Контакт:
- Tunde Bulman
- Номер телефона: +61735503745
-
Rothwell, Queensland, Австралия, 4022
- Рекрутинг
- Beaumont Care
-
Контакт:
- Krystell Harward
- Номер телефона: +61732033633
- Электронная почта: krystellharward@beaumontcare.com.au
-
Upper Mount Gravatt, Queensland, Австралия, 4122
- Рекрутинг
- Vacenti Aged Care
-
Контакт:
- Hannah Carroll
- Номер телефона: +61734229300
- Электронная почта: hannah.carroll@vacenti.com.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Право на участие находится на уровне учреждения по уходу за престарелыми (RACF). Если учреждение имеет право на участие, обезличенные данные обо всех проживающих в учреждении будут включены на время исследования.
Критерии включения:
- Все резиденты РАКФ с количеством резидентов не менее 50
- RACF, расположенные на юго-востоке Квинсленда, Австралия.
Критерий исключения:
- RACF с населением менее 50 человек;
- RACF не могут предоставить отчеты для исходных данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пакет ПОМОЛВКА
Комплекс мультимодальных вмешательств для оптимизации назначения антибиотиков в учреждениях по уходу за престарелыми.
Пакет включает в себя обучение медсестер и врачей общей практики, ухаживающих за жителями, поддержку телемедицины и внедрение руководящих принципов в масштабах штата.
|
Учитывая, что маловероятно, что отдельное вмешательство будет эффективным ни в программах ответственного управления, ни в процессах улучшения ухода в RACF [7], в этом исследовании будет представлен набор мультимодальных междисциплинарных вмешательств для оптимизации использования антибиотиков в RACF. Этот пакет RACF AMS ENGAGEMENT будет включать следующие ключевые мероприятия:
|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Обычная практика учреждения в отношении назначения антибиотиков и проверки
|
Учитывая, что маловероятно, что отдельное вмешательство будет эффективным ни в программах ответственного управления, ни в процессах улучшения ухода в RACF [7], в этом исследовании будет представлен набор мультимодальных междисциплинарных вмешательств для оптимизации использования антибиотиков в RACF. Этот пакет RACF AMS ENGAGEMENT будет включать следующие ключевые мероприятия:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установленные суточные дозы (DDD) антибиотиков
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Первичным показателем исхода для этого исследования является использование антибиотиков, измеряемое DDD антибиотиков на 1000 койко-дней резидентов.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образцы мочи
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество образцов мочи, собранных на 1000 койко-дней между контрольным и экспериментальным периодами
|
18 месяцев
|
|
Восприимчивость возбудителей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент чувствительности Enterobacteriaceae к цефтриаксону, ципрофлоксацину, цефалексину и амоксициллин-клавуланату, измеренный с помощью антибиотикограмм
|
18 месяцев
|
|
Все вызывают годовую смертность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Годовые показатели смертности от всех причин среди резидентов учреждений по уходу за пожилыми (RACF) между контрольным периодом и периодом вмешательства (на 1000 койко-дней резидентов и медианный показатель по учреждениям)
|
18 месяцев
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество резидентов RACF, поступивших в больницу в период контроля и вмешательства (на 1000 койко-дней резидентов и средний показатель по учреждениям)
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020002193
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .