조산의 바이오마커로서의 산모 혈액의 양막세포
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
이 연구의 목적은 1) 임산부의 순환 태아 양막 세포(ACM 세포)를 특성화하고 2) 조산 위험을 포함하여 양막 기능 장애의 바이오마커로 기능할 수 있는지 조사하는 것입니다.
배경:
전 세계적으로 조산(1,500만. 연간)가 5세 미만 아동 사망의 주요 원인입니다(100만. 연간) 및 이환율. 중요한 경로에는 조기 진통 수축(PLC), 조기 태아 막 파열(PPROM), 자간전증 및 태아 성장 제한으로 인한 의원성 분만이 포함됩니다.
분만 시 태아 양막은 세포 노화를 겪고 태아 양막 세포(ACM 세포)를 모체 순환계로 배출합니다. 유사한 기능이 PPROM의 경우에도 나타날 것으로 예상됩니다. ARCEDI Biotech Aps 및 Galveston에 있는 University of Texas Medical Branch와 협력하여 Aarhus University는 특정 태아 막 세포 마커, 즉 ACM 세포에 의해 고도로 발현되는 특정 단백질을 확인했습니다. 이렇게 확인된 단백질에 특이적인 상업적으로 이용 가능한 항체를 사용하여 모체 혈액에서 ACM 세포를 분리할 수 있습니다. 예비 연구에 따르면 순환하는 ACM 세포는 임신 후반기에 존재하지만 임신 전반기에는 존재하지 않습니다.
연구자들은 특정 항체가 태아 막에서 ACM 세포를 식별할 수 있고 모체 순환에서 ACM 세포를 분리하기 위한 플랫폼이 될 수 있음을 면역조직화학으로 확인하기를 원합니다.
재료 및 방법:
조사관은 ACM 세포에 대한 다른 특정 항체를 사용하여 자기 활성화 세포 분류(MACS)에 의해 모체 혈액에서 ACM 세포를 분리할 것입니다. 농축된 ACM 세포는 형광 표지된 사이토케라틴 및 비멘틴 항체를 사용하여 염색되고 형광 활성화 세포 분류(FACS)에 의해 개별적으로 분류됩니다. 태아 유래 ACM 세포의 진정한 확인은 SRT(Short Tandem Repeat) 분석으로 수행됩니다.
가장 잘 수행되는 항체는 만삭 및 임신 12주, 20주, 28주 및 34주, 분만 및 산후 임산부에 대한 파일럿 연구를 기반으로 선택됩니다. 각각의 항체의 단백질 발현 및 특이성은 태아 막, 태반 조직 및 자궁 내 태반층으로부터의 생검에 대한 면역조직화학 및 명시야 현미경에 의해 확인될 것이다.
확립된 프로토콜은 분만 수축 및 자발적인 양막 파열이 있거나 없는 임부, 임신 34주 이전의 PLC를 가진 여성, 여성 임신 34주 이전의 PPROM과 임신 연령 25+0~37세의 대조군.
관점:
앞으로 이 결과는 위협적인 조산의 진단 및 치료를 개선하여 전 세계 수백만 명의 어린이의 사망과 이환율을 예방할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 계획된 제왕 절개 전날 정상 임신(> 37주).
- 계획된 질 분만을 포함하는 정상적인 임신 기간(> 37주).
- 병원에 입원한 34주 미만의 조산 수축이 있는 여성.
- PPROM이 34주 미만인 여성이 병원에 입원했습니다.
- 재태 연령 25+0 ~ 37세의 정상적인 임신.
- 목덜미 투명대 스캔에 포함된 재태 연령 12세의 정상적인 임신.
- 출생시 정상적인 임신.
제외 기준:
- 산모 연령 < 18
- 구두 또는 서면 정보를 이해하지 못하는 여성
- 덴마크어를 못하는 여성
- 참여하기 싫은 여성
- 임신 합병증이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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분만 수축 또는 양막 파열이 없는 만삭 임부
임신 37주 이상의 만삭 임산부 정상 임신.
예정된 제왕절개 전 혈액 샘플 1회.
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분만 수축이 있는 만삭 임산부
임신 37주 이상의 만삭 임산부 정상 임신.
분만 수축 시 혈액 샘플 1개, 양막이 자발적으로 파열되기 전.
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양막의 자연파열이 있는 만삭임산부
임신 37주 이상의 만삭 임산부 정상 임신.
자발적인 양막 파열 후 혈액 샘플 1개, 노동 수축 없음.
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조산 수축(PLC)
양막 파열 없이 임신 34주 이전에 노동 수축이 있을 때 혈액 샘플 1개.
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태아 막의 조산 전 파열(PPROM)
분만 수축 없이 임신 34주 이전에 태아막이 파열되었을 때 혈액 샘플 1개.
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대조군
정상적인 임신을 한 여성.
임신주 25+0 ~ 37주에 한 혈액 샘플이 PLC 및 PPROM 사례에 대한 대조군과 일치했습니다.
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임신 중 세로 코호트
12주, 20주, 28주, 34주 및 36주차와 분만 시에 혈액 샘플을 채취하는 정상 임신 여성.
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산후 종단 코호트
정상적인 임신을 한 여성의 경우 분만 시, 출생 후 2일, 4주, 8주, 12주에 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 혈액의 ACM 세포
기간: 포함 시
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숫자
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 시 재태 연령
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주+일
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배송 시
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아이의 출생 체중
기간: 배송 시
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킬로그램
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배송 시
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APGAR 점수
기간: 배송 시
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<4, 4-7 또는 >7
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배송 시
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아이의 성별
기간: 배송 시
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남/여
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배송 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 나이
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연령
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포함 시
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산모 BMI
기간: 포함 시
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kg/m
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Ramkumar Menon, PhD, University of Texas Medical Branch at Galveston
- 연구 의자: Torben Steiniche, DMSc, Aarhus University Hospital
- 수석 연구원: Palle Schelde, MSc, ARCEDI Biotech
- 연구 의자: Ripudaman Singh, PhD, ARCEDI Biotech
- 연구 의자: Berthold Huppertz, PhD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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