코로나바이러스 질병-19(COVID-19)에 대한 치료적 개입으로서의 N-아세틸 글루코사민
2023년 4월 2일 업데이트: Quantinosis.ai LLC
이 연구는 신종 코로나바이러스(COVID-19) 감염 환자 치료에서 NAG(N-acetylglucosamine)의 효능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터의 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 양성 판정을 받은 총 150명을 모집한다.
연구기관 응급실로 내원한 이들 증례는 30일 동안 1차 치료로 NAG(N-acetylglucosamine) 700mg을 12시간마다 투여한다.
표준 치료(예: 중증의 경우 응급 사용이 승인된 렘데시비르, 호흡 부전 환자를 위한 인공호흡기 등)는 환자의 임상적 필요에 따라 제공되며, 이는 치료 의사의 재량입니다.
입원 시 연구팀은 환자 인구통계, 동반이환, 증상, 질병 중증도(임상 개선을 위한 세계보건기구 서수 척도로 평가), 산소 보충의 필요성, 증상 발현부터 병원 도착까지의 시간을 기록합니다.
연구팀은 또한 입원 시 백혈구 수(WBC), 헤마토크릿(HCT), 헤모글로빈(HBG), C 반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 인터루킨-6(IL- 6) 및 적혈구 침강 속도(ESR).
연구 기간 동안 임의 치료 및 중재는 연구가 종료될 때까지 매일 기록됩니다.
주요 관심 결과는 삽관 비율, 입원 기간 및 사망률입니다.
2차 관심 결과에는 집중 치료실(ICU) 입원, ICU 체류 기간(LOS), 보충 산소 기간, 호스피스 시작 비율 및 불량한 임상 결과(병합 사망/호스피스 시작으로 정의됨)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Harlingen, Texas, 미국, 78550
- Valley Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 1차 치료제로 NAG(N-acetyl glucosamine)로 치료
- 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 증상(발열, 기침, 숨가쁨, 인후통, 코막힘, 권태감, 두통, 근육통, 미각 및/또는 후각 상실, 설사, 구토를 포함하되 이에 국한되지 않음) )
- 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 통해 COVID-19로 임상 진단
- 현재 연구에 입원 및 등록하기 전에 삽관이 없습니다.
제외 기준:
- NAG에 대한 알레르기
- 갑각류 알레르기
- 현재 와파린 복용 중
- 현재 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: N-아세틸 글루코사민
연구의 치료 부문에 있는 모든 환자는 코로나바이러스 질병-19(COVID-19)에 대한 잠재적 치료법인 N-아세틸 글루코사민으로 치료를 받았습니다.
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신종 코로나바이러스(COVID-19) 환자는 표준 치료와 함께 30일 동안 1차 치료로 NAG(N-아세틸글루코사민(NAG)(12시간마다 700mg)로 치료받게 됩니다.
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위약 비교기: 제어
대조군의 모든 환자는 COVID-19로 같은 병원에 입원했지만 N-아세틸 글루코사민 치료를 받지 않았습니다.
이 모든 환자는 후 향적으로 확인되었습니다.
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환자는 N-아세틸글루코사민으로 치료를 받지 않습니다.
그들은 치료 그룹과 마찬가지로 치료 의사의 재량에 따라 다른 치료를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 삽관된 참가자 수
기간: 연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일.
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입원 중 삽관의 발생.
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연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일.
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입원 중 사망한 참가자 수
기간: 연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일.
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입원 중 사망 발생.
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연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일.
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병원 재원 기간(LOS)
기간: 연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일 및 최대 30일.
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환자가 입원한 일수입니다.
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연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일 및 최대 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 집중 치료실(ICU)에 입원한 참가자 수
기간: 연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일.
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중환자실(ICU) 입원 발생.
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연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일.
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ICU 체류 기간
기간: 연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일 및 최대 30일.
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환자가 ICU에 있는 일수.
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연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일 및 최대 30일.
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보충 산소 기간
기간: 연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일 및 최대 30일.
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보충 산소 사용 기간.
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연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일 및 최대 30일.
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입원 중 호스피스 개시를 경험한 참여자 수
기간: 연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일.
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돌이킬 수 없고 임박한 건강 쇠퇴를 나타내는 호스피스 절차 개시의 발생.
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연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일.
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입원 중 좋지 않은 임상 결과를 경험한 참여자 수
기간: 연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일.
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사망 또는 호스피스 절차의 시작 발생.
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연구 완료(환자의 입원 기간)를 통해, 평균 7-10일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB #2020-106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요약 데이터를 기반으로 게시하지만 요청 시 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
개별 참가자 데이터를 게시할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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