수술 전 및 수술 후 항균 치료의 사용
2021년 10월 1일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
이 연구에서 귀 수술(와우 이식, 등골 절개술, 고막 성형술)을 받는 환자는 두 가지 항생제 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 유도 시 항생제로 단일 치료를 받게 됩니다.
다른 그룹은 단일 정맥 치료와 1주 과정 또는 경구 항생제를 투여받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
- 무작위화
- 수술
- 1주, 1개월 후 추적 관찰을 통해 환자에게 처방전을 조제했는지, 처방대로 약을 복용했는지, 발진, 설사, 메스꺼움 등의 증상이 있었는지 질문합니다. 또한 상처에 감염 징후가 있는지 검사합니다. 환자는 또한 분비물, 통증, 맥동 감각을 느꼈는지 질문을 받게 됩니다.
- 3개월, 1년 및 2년 후 후속 조치 - 환자는 감염 징후 또는 감염으로 인해 의사를 방문해야 하는지 다시 요청받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
304
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toronto, 캐나다
- Sunnybrook Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 표준 귀 수술(등골절개술, 인공와우 이식, 고막성형술 및 고막유돌근절제술)을 받음
제외 기준:
- 항생제 물질에 대한 다중 알레르기
- 지난 6주 이내에 항생제 치료
- 재수술을 받는 두경부 환자의 사전 방사선
- 수술 부위 감염을 포함하지 않는 이유로 수술 후 항생제(경구, 정맥 주사, 국소) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유도시 항생제
환자는 유도 시 단일 용량의 항생제를 투여받게 됩니다.
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현재 알레르기의 경우 항생제는 유도 시 세파졸린, 구강 치료 주간에는 아목시실린 + 클라불란산입니다.
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실험적: 항생제 일주일
환자는 유도 시 항생제 1회 용량과 경구용 항생제로 7일 치료를 받게 됩니다.
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현재 알레르기의 경우 항생제는 유도 시 세파졸린, 구강 치료 주간에는 아목시실린 + 클라불란산입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 1 개월
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항생제 치료로 인한 부작용
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위의 감염(즉시)
기간: 1 개월
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분비물, 발적, 발열을 동반한 수술부위 감염
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1 개월
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수술부위 감염(장기간)
기간: 2 년
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분비물을 동반한 수술 부위의 감염, 발열, 장치 돌출
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3486
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
단일 환자 데이터에서 결론을 도출할 수 없기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않으며 결과는 자세히 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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