Preoperatiivisen ja postoperatiivisen mikrobilääkkeen käyttö
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Tässä tutkimuksessa potilaat, joille tehdään korvaleikkaus (sisäkorvaistutus, stapedotomia, tympanoplastia), satunnaistetaan johonkin kahdesta antibioottihoitoryhmästä.
Yksi ryhmä saa yhden hoidon antibiootilla induktion yhteydessä
Toinen ryhmä saa yhden suonensisäisen hoidon sekä viikon kurssin tai suun kautta otettavan antibiootin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
- Satunnaistaminen
- Leikkaus
- Seurannassa 1 viikon, 1 kuukauden ikäisiltä potilailta kysytään, ovatko he täyttäneet reseptinsä, ottaneet lääkkeet määräysten mukaisesti, onko heillä oireita, kuten ihottumaa, ripulia, pahoinvointia jne. Lisäksi haava tutkitaan mahdollisten infektioiden varalta. Potilailta kysytään myös, ovatko he havainneet vuotoa, kipua tai sykkivää tunnetta
- Seuranta kolmen kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä - potilailta pyydetään jälleen mahdollisia infektiomerkkejä tai tarpeellisia käyntejä lääkärin kanssa infektioiden vuoksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
304
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Normaali korvaleikkaus (stapedotomia, sisäkorvaistutus, täryplastia ja tympanomastoidectomy)
Poissulkemiskriteerit:
- useita allergioita antibioottisille aineille
- antibioottihoitoa viimeisten 6 viikon aikana
- aiempi säteilytys pään ja kaulan potilaille, joille tehdään korjausleikkaus
- Kaikki leikkauksen jälkeisten antibioottien käyttö (suun kautta, suonensisäisesti, paikallisesti) syistä, joihin ei sisälly leikkauskohdan infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antibiootti induktiossa
Potilaat saavat yhden annoksen antibioottia induktion yhteydessä
|
Antibiootti nyt allergioiden tapauksessa on kefatsoliini induktiossa ja Amoksisilliini plus klavulaanihappo suun hoitoviikolla
|
|
Kokeellinen: Antibiootti viikko
Potilaat saavat yhden kerta-annoksen antibioottia induktiovaiheessa sekä 7 päivän hoidon suun kautta otettavalla antibiootilla
|
Antibiootti nyt allergioiden tapauksessa on kefatsoliini induktiossa ja Amoksisilliini plus klavulaanihappo suun hoitoviikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Antibioottihoidon sivuvaikutukset
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskohdan infektio (välitön)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkauskohdan tulehdus, johon liittyy vuotoa, punoitusta, kuumetta
|
1 kuukausi
|
|
Leikkauskohdan infektio (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
leikkauskohdan infektio, johon liittyy vuotoa, kuume, laitteen puristaminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Korvan sairaudet
- Haavatulehdus
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Otitis
- Kirurginen haavatulehdus
- Bakteeri-infektiot
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska yksittäisten potilaiden tiedoista ei voida tehdä johtopäätöksiä, tulokset julkaistaan yksityiskohtaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .