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회장루가 있는 영아의 경장 영양

2024년 3월 11일 업데이트: Qian Tian, Children's Hospital of Fudan University

회장루가 있는 영아의 기증 모유와 광범위한 가수분해 분유의 예후

이 연구는 전향적, 단일 센터, 실용적, 무작위 통제, 병렬 및 공개 임상 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경장영양을 위해 준비된 총 112명의 회장루가 있는 비모유수유아가 등록됩니다. 무작위로 기증자 우유 그룹과 광범위하게 가수분해된 분유 그룹으로 나뉩니다. 회장루가 있는 영아의 성장 및 발달에 대한 다양한 장내 영양소의 영향을 조사하기 위해 광범위하게 가수분해된 분유 및 기증 모유의 효과와 수술 후 장 투과성, 장루액 부피, 장내 미생물 및 대사물, 패혈증에 미치는 영향을 평가하고 비교합니다. , 대장염 및 담즙 정체.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Children's Hospital of Fudan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영유아, 0~6개월 사이 다양한 이유로 장루수술을 받는 경우

설명

포함 기준:

  • 생후 0-6개월 영유아(신생아 포함)는 다양한 이유로 소장 장루술을 받습니다.

제외 기준:

  • 원발성 간 및 신장 기능 장애, 선천성 다중 기형 및 염색체 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
장내 영양
영아는 0~6개월의 연령 범위 내에서 다양한 이유로 장루술을 받습니다. 경장 영양은 경구로 투여하거나 모유, 조산용 조제분유, 유아용 조제분유, 광범위한 가수분해 조제분유 또는 아미노산 조제분유 등을 포함한 장내 영양을 통해 투여할 수 있습니다. 장루수술 후 유아의 장내 영양의 효능, 안전성 및 내성을 관찰하고 연구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 Z-점수
기간: 장관급식 4주 후
환자는 누운 자세에서 전자 영아 저울의 체중을 잴 것입니다. 연령별 체중(WAZ)에 대한 Z-점수는 세계 보건 기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
장관급식 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸길이의 Z-점수
기간: 장관급식 후 4주째
환자의 신체 길이는 전자 영아 저울에서 측정됩니다. 연령별 체중(WAZ)에 대한 Z-점수는 세계 보건 기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
장관급식 후 4주째
장루량의 변화
기간: 경장영양을 시작한 날부터 4주차까지.
장루 영양 공급 1일차, 14일차, 28일차에 장루 주머니에 들어있는 누공의 양을 기록합니다.
경장영양을 시작한 날부터 4주차까지.
머리 둘레의 Z 점수
기간: 장내 영양공급 후 4주째
Z-점수는 세계보건기구(WHO) Anthro 소프트웨어와 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
장내 영양공급 후 4주째
담즙정체
기간: 장내 영양공급 후 4주째
진단 기준에는 2주를 초과하는 기간 동안 비경구 영양 투여가 필요하고 직접 빌리루빈 수치가 34mmol/L를 초과하는 경우가 포함됩니다.
장내 영양공급 후 4주째
패혈증 발병률
기간: 장내영양을 완료하기 전
장루수술 후 소아환자의 패혈증 발생에 대한 장내영양(경장영양 및 모유 포함)이 미치는 영향
장내영양을 완료하기 전
대장염 발병률
기간: 장내영양을 완료하기 전
장루수술 후 소아환자에서 장내영양(경장영양 및 모유 포함)이 대장염 발생에 미치는 영향
장내영양을 완료하기 전
D-유산
기간: 수술 후 한달
장내 영양이 수술 후 D-유산 수준에 미치는 영향
수술 후 한달
D-유산
기간: 완전한 장관 영양 공급에 도달
장내 영양이 수술 후 D-유산 수준에 미치는 영향
완전한 장관 영양 공급에 도달
아디포넥틴
기간: 수술 후 한달
장내 영양이 수술 후 아디포넥틴 수준에 미치는 영향
수술 후 한달
아디포넥틴
기간: 완전한 장관 영양 공급에 도달
장내 영양이 수술 후 아디포넥틴 수준에 미치는 영향
완전한 장관 영양 공급에 도달
렙틴
기간: 수술 후 한달
장내 영양이 수술 후 렙틴 수치에 미치는 영향
수술 후 한달
렙틴
기간: 완전한 장관 영양 공급에 도달
장내 영양이 수술 후 렙틴 수치에 미치는 영향
완전한 장관 영양 공급에 도달
비경구 영양의 전체 기간
기간: 장내 영양공급 후 4주째
5일 이상 장내급식을 통해 충분한 영양을 섭취할 수 없는 환자의 경우 비경구 영양지원을 고려해야 한다.
장내 영양공급 후 4주째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Fudan University

수사관

  • 연구 책임자: Tian Qian, M.D., Children's Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • (2020)288

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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