Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enteral nutrition hos spädbarn med ileostomi

30 mars 2026 uppdaterad av: Qian Tian, Children's Hospital of Fudan University

Prognos för donatormjölk och omfattande hydrolyserad formel hos spädbarn med ileostomi

Denna studie är en prospektiv, enkelcenter, praktisk, randomiserad kontrollerad, parallell och öppen klinisk studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 112 icke-ammade spädbarn med ileostomi som är förberedda för enteral nutrition kommer att registreras. De kommer att delas slumpmässigt in i donatormjölksgrupp och omfattande hydrolyserad formelgrupp. För att undersöka effekterna av olika enterala näringsämnen på tillväxt och utveckling av spädbarn med ileostomi, utvärdera och jämföra effektiviteten av omfattande hydrolyserad modersmjölksersättning och donatormjölk, och effekterna på postoperativ intestinal permeabilitet, stomivätskevolym, tarmmikrobiom och metaboliter, septikemi , kolit och kolestas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn genomgår enterostomi av olika anledningar inom åldersspannet 0-6 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter födseln genomgår spädbarn i åldern 0-6 månader (inklusive nyfödda) tunntarmsstomi av olika anledningar.

Exklusions kriterier:

  • Primär lever- och njursvikt, medfödda multipla missbildningar och kromosomavvikelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
enteral näring
Spädbarn genomgår enterostomi av olika anledningar inom åldersintervallet 0-6 månader. Den enterala näringen kan administreras oralt eller via enteral näring, inklusive bröstmjölk, för tidigt född modersmjölksersättning, modersmjölksersättning, omfattande hydrolyserad modersmjölksersättning eller aminosyraformulering et al. observera och studera effektiviteten, säkerheten och toleransen av enteral nutrition hos spädbarn efter enterostomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Z-poäng för kroppsvikt
Tidsram: 4 veckor efter enteral matning
Patienten kommer att vägas i liggande position på en elektronisk spädbarnsvåg. Z-poäng för vikt för ålder (WAZ) erhölls från World Health Organization Anthro programvara och WHO Child Growth Standards.
4 veckor efter enteral matning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Z-poäng av kroppslängd
Tidsram: 4 veckor dag efter enteral matning
Patientens kroppslängd kommer att mätas på den elektroniska spädbarnsvågen. Z-poäng för vikt för ålder (WAZ) erhölls från World Health Organization Anthro programvara och WHO Child Growth Standards.
4 veckor dag efter enteral matning
Förändringen av stomivolymen
Tidsram: Från den dag då den enterala näringen börjar till den fjärde veckan.
Mängden fistel från stomipåsen kommer att registreras den första dagen, den 14:e dagen och den 28:e dagen av den enterala näringen.
Från den dag då den enterala näringen börjar till den fjärde veckan.
Z-poäng av huvudomkrets
Tidsram: 4 veckor dag efter enteral matning
Z-poäng erhölls från World Health Organization Anthro programvara och WHO Child Growth Standards.
4 veckor dag efter enteral matning
Kolestas
Tidsram: 4 veckor dag efter enteral matning
De diagnostiska kriterierna inkluderar kravet på parenteral näringstillförsel under en varaktighet som överstiger 2 veckor och en förhöjd direkt bilirubinnivå > 34 mmol/L
4 veckor dag efter enteral matning
Förekomsten av septikemi
Tidsram: Innan komplett enteral nutrition
Effekten av enteral nutrition (inklusive enteral nutrition och bröstmjölk) på förekomsten av septikemi hos pediatriska patienter efter enterostomi
Innan komplett enteral nutrition
Incidensen av kolit
Tidsram: Innan komplett enteral nutrition
Effekten av enteral nutrition (inklusive enteral nutrition och bröstmjölk) på förekomsten av kolit hos pediatriska patienter efter enterostomi
Innan komplett enteral nutrition
D-mjölksyra
Tidsram: En månad efter operationen
Effekt av enteral nutritions inverkan på postoperativ D-mjölksyranivå
En månad efter operationen
D-mjölksyra
Tidsram: Att nå full enteral matning
Effekt av enteral nutritions inverkan på postoperativ D-mjölksyranivå
Att nå full enteral matning
Adiponectin
Tidsram: En månad efter operationen
Effekt av enteral nutritions inverkan på postoperativ Adiponectin-nivå
En månad efter operationen
Adiponectin
Tidsram: Att nå full enteral matning
Effekt av enteral nutritions inverkan på postoperativ Adiponectin-nivå
Att nå full enteral matning
leptin
Tidsram: En månad efter operationen
Effekt av enteral nutritions inverkan på postoperativ leptinnivå
En månad efter operationen
leptin
Tidsram: Att nå full enteral matning
Effekt av enteral nutritions inverkan på postoperativ leptinnivå
Att nå full enteral matning
Total varaktighet för parenteral näring
Tidsram: 4 veckor dag efter enteral matning
För patienter som inte kan få tillräcklig näring genom enteral matning under mer än 5 dagar, bör man överväga att ge parenteralt näringsstöd
4 veckor dag efter enteral matning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Utredare

  • Studierektor: Tian Qian, M.D., Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • (2020)288

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera