Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterální výživa u kojenců s ileostomií

30. března 2026 aktualizováno: Qian Tian, Children's Hospital of Fudan University

Prognóza dárcovského lidského mléka a extenzivní hydrolyzované výživy u kojenců s ileostomií

Tato studie je prospektivní, jednocentrová, praktická, randomizovaná kontrolovaná, paralelní a otevřená klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude zařazeno 112 nekojených dětí s ileostomií, které jsou připravovány na enterální výživu. Budou náhodně rozděleni do skupiny dárcovského mléka a skupiny extenzivně hydrolyzované výživy. Prozkoumat účinky různých enterálních živin na růst a vývoj kojenců s ileostomií, vyhodnotit a porovnat účinnost extenzivně hydrolyzované umělé výživy a mateřského mateřského mléka a účinky na pooperační střevní permeabilitu, objem stomické tekutiny, střevní mikrobiom a metabolity, septikémii kolitida a cholestáza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
        • Nábor
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci podstupují enterostomii z různých důvodů ve věkovém rozmezí 0-6 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po narození kojenci ve věku 0-6 měsíců (včetně novorozenců) podstupují z různých důvodů stomii tenkého střeva.

Kritéria vyloučení:

  • Primární dysfunkce jater a ledvin, vrozené mnohočetné malformace a chromozomální abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
enterální výživy
Kojenci podstupují enterostomii z různých důvodů ve věkovém rozmezí 0-6 měsíců. Enterální výživu lze podávat perorálně nebo prostřednictvím enterální výživy, včetně mateřského mléka, předčasně narozené výživy, kojenecké výživy, extenzivní hydrolyzované výživy nebo aminokyselinové výživy a spol. sledovat a studovat účinnost, bezpečnost a toleranci enterální výživy u kojenců po enterostomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 týdny po enterální výživě
Pacient bude zvážen vleže na elektronické kojenecké váze. Z-skóre pro hmotnost pro věk (WAZ) bylo získáno ze softwaru Anthro Světové zdravotnické organizace a ze standardů WHO pro růst dětí.
4 týdny po enterální výživě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre délky těla
Časové okno: 4 týdny den po enterální výživě
Délka těla pacienta bude měřena na elektronické kojenecké váze. Z-skóre pro hmotnost pro věk (WAZ) bylo získáno ze softwaru Anthro Světové zdravotnické organizace a ze standardů WHO pro růst dětí.
4 týdny den po enterální výživě
Změna objemu stomie
Časové okno: Ode dne zahájení enterální výživy do čtvrtého týdne.
Množství píštěle ze stomického vaku bude zaznamenáno první den, 14. den a 28. den enterální výživy.
Ode dne zahájení enterální výživy do čtvrtého týdne.
Z-skóre obvodu hlavy
Časové okno: 4 týdny den po enterální výživě
Z-skóre byly získány ze softwaru Světové zdravotnické organizace Anthro a WHO Child Growth Standards.
4 týdny den po enterální výživě
Cholestáza
Časové okno: 4 týdny den po enterální výživě
Diagnostická kritéria zahrnují nutnost podávání parenterální výživy po dobu delší než 2 týdny a zvýšenou hladinu přímého bilirubinu > 34 mmol/l
4 týdny den po enterální výživě
Míra výskytu septikémie
Časové okno: Před kompletní enterální výživou
Vliv enterální výživy (včetně enterální výživy a mateřského mléka) na výskyt septikémie u dětských pacientů po enterostomii
Před kompletní enterální výživou
Míra výskytu kolitidy
Časové okno: Před kompletní enterální výživou
Vliv enterální výživy (včetně enterální výživy a mateřského mléka) na výskyt kolitidy u dětských pacientů po enterostomii
Před kompletní enterální výživou
D-kyselina mléčná
Časové okno: Měsíc po operaci
Vliv vlivu enterální výživy na pooperační hladinu kyseliny D-mléčné
Měsíc po operaci
D-kyselina mléčná
Časové okno: Dosažení plné enterální výživy
Vliv vlivu enterální výživy na pooperační hladinu kyseliny D-mléčné
Dosažení plné enterální výživy
Adiponektin
Časové okno: Měsíc po operaci
Vliv vlivu enterální výživy na pooperační hladinu adiponektinu
Měsíc po operaci
Adiponektin
Časové okno: Dosažení plné enterální výživy
Vliv vlivu enterální výživy na pooperační hladinu adiponektinu
Dosažení plné enterální výživy
leptin
Časové okno: Měsíc po operaci
Vliv vlivu enterální výživy na pooperační hladinu leptinu
Měsíc po operaci
leptin
Časové okno: Dosažení plné enterální výživy
Vliv vlivu enterální výživy na pooperační hladinu leptinu
Dosažení plné enterální výživy
Celková délka parenterální výživy
Časové okno: 4 týdny den po enterální výživě
U pacientů, kteří nemohou získat dostatečnou výživu enterální výživou po dobu delší než 5 dnů, je třeba zvážit poskytnutí parenterální nutriční podpory
4 týdny den po enterální výživě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tian Qian, M.D., Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • (2020)288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa kojenců s ileostomií

Klinické studie na dárce mateřského mléka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit