임신 초기 태아 기형 스캔에 대한 학습 곡선의 비교 연구
2021년 1월 11일 업데이트: Saranthorn Sripilaipong, Mahidol University
ISUOG 가이드라인을 사용한 임신 1기 태아 기형 스캔을 위한 두 가지 숙련도 간의 학습 곡선 비교 연구
임신 초기의 초음파 검사는 일상적인 임신 중기 초음파 검사보다 더 어렵습니다.
2013년부터 ISUOG(International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology)에서 임신 1기 태아 초음파 스캔에 대한 진료 지침을 제공했습니다.
이 지침을 사용하면 숙련도가 다른 작업자가 임신 1기 초음파 스캔을 완료할 수 있는 동등한 능력을 가질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요즘에는 고해상도 경복부 초음파가 널리 사용되고 있으며 임신 초기 태아의 구조적 이상에 대한 초음파 스캔이 실제로 가능합니다.
임신 초기 초음파 스캔은 태아의 구조적 이상을 감지하는 데 중요하고 필수적이며 최적화된 조기 산전 관리를 제공하는 데 도움이 됩니다.
그러나 이 기간 동안의 초음파 스캔은 태아 장기가 작고 유익한 사진을 얻기 위해 트랜스듀서를 사용하는 숙련된 조작자가 필요하기 때문에 일상적인 임신 중기 초음파 스캔보다 더 어렵습니다.
2013년부터 ISUOG(International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology)에서 임신 1기 태아 초음파 스캔에 대한 진료 지침을 제공했습니다.
그 이후로 전체 스캔의 비율과 임신 초기 초음파 스캔 중 태아의 구조적 이상에 대한 높은 검출률이 보고되었습니다.
우리의 관점에서 임신 중기 초음파 스캐닝에 대해 서로 다른 경험을 가진 초음파 조작자는 ISUOG 지침을 사용하여 임신 초기 초음파 스캔을 완료할 수 있는 동등한 능력을 가질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 임신 1기 초음파 스캔에서 태아 구조에 관한 스캔 완료율을 서로 다른 두 수준의 숙련도 작업자 사이에서 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Ramathibodi hospital, Mahidol university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 산모 연령 ≥ 18세
- 11~13세 사이의 재태 연령 + 마지막 월경일 기준 6주 또는 불확실한 경우 초음파 보고서
제외 기준:
- 다태아 임신
- 첫 삼 분기 초음파 전에 유산
- 임신 중기 초음파 검사에서 추적 소실
- 출생 후 후속 조치 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: MFM 직원 수준 운영자
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다른: MFM 교제 연수생 수준 운영자
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모집 후, 참가자들은 두 그룹으로 나뉘어 두 가지 숙련도에 따라 임신 초기 초음파 스캔을 수행했습니다. 첫 번째 그룹 : NT scan 및 임신 2기 초음파 검사 경험이 3년 이상인 작업자 두 번째 그룹: NT scan 및 임신 2기 초음파 검사 경험이 3년 미만인 작업자 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙련도가 서로 다른 두 수준의 조작자 간에 태아 구조적 이상 스캔이 완료된 비율
기간: 3 개월
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서로 다른 두 수준의 숙달 사이에서 첫 3개월 스캔 동안 각 장기의 완료된 스캔 비율을 비교하기 위해
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙련도가 다른 두 작업자 사이의 임신 초기 초음파 스캔 검사 시간
기간: 3 개월
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숙련도가 다른 두 작업자 사이에서 임신 초기 초음파 스캔의 스크리닝 시간을 비교하기 위해
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3 개월
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숙련도가 서로 다른 두 수준의 작업자 사이에서 임신 1기 초음파 스캔의 학습 곡선
기간: 3 개월
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서로 다른 두 수준의 숙련도 연산자 간의 학습 곡선을 비교하려면
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3 개월
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숙련도가 다른 두 수준의 작업자 사이에서 임신 초기 초음파 스캔에서 태아 구조적 이상 감지율
기간: 9개월
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두 가지 다른 숙련도 작업자 간의 태아 구조적 이상 감지율을 비교하기 위해
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Salomon LJ, Alfirevic Z, Bilardo CM, Chalouhi GE, Ghi T, Kagan KO, Lau TK, Papageorghiou AT, Raine-Fenning NJ, Stirnemann J, Suresh S, Tabor A, Timor-Tritsch IE, Toi A, Yeo G. ISUOG practice guidelines: performance of first-trimester fetal ultrasound scan. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Jan;41(1):102-13. doi: 10.1002/uog.12342. No abstract available. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Feb;41(2):240.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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